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La PCT rivela un buon recupero dopo la diverticolite acuta: lo studio PREGRAD (PREGRAD)

29 giugno 2016 aggiornato da: Valentina Giaccaglia, University of Roma La Sapienza

La procalcitonina rivela un buon recupero dopo la diverticolite acuta: lo studio PREGRAD

La malattia diverticolare è una malattia comune nei paesi sviluppati, che colpisce 2,5 milioni di individui negli Stati Uniti (USA). La prevalenza dei diverticoli aumenta con l'età e va dal 50 al 66% nei pazienti di età superiore agli 80 anni. Circa il 10-25% dei pazienti con diverticolosi svilupperà diverticolite. La diverticolite acuta (AD) rappresenta 312.000 ricoveri e 1,5 milioni di giorni di cure ospedaliere negli Stati Uniti, dove i suoi costi di trattamento annuali superano i 2,6 miliardi di dollari. Con l'invecchiamento della popolazione globale, si prevede che questi numeri aumenteranno.

La procalcitonina (PCT) è un biomarcatore ampiamente utilizzato per monitorare le infezioni batteriche e guidare la terapia antibiotica nelle unità di terapia intensiva e si è dimostrato utile in diversi campi chirurgici come l'appendicite acuta. Recentemente, è stato dimostrato che PCT e CPR hanno un buon valore predittivo di perdite anastomotiche (AL) dopo chirurgia colorettale.

È stato progettato uno studio multicentrico per verificare se i valori di PCT, CRP e WBC potrebbero essere in grado di prevedere gli esiti dei pazienti ricoverati in un contesto di emergenza per diverticolite acuta. In particolare se potessero distinguere tra pazienti che necessitano solo di terapia conservativa (niente per os, fluidi per via endovenosa e antibiotici) o interventistica come drenaggi radiologici o anche interventi chirurgici, allo scopo di ottimizzare e personalizzare la terapia di ogni paziente e velocizzare la dimissione dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
  • Italia
      • Milan, Italia
      • Rome, Italia, 00189
        • Reclutamento
        • Department of Surgical and Medical Sciences and Translational Medicine, General Surgery and Emergency Surgery Units, Sant'Andrea Hospital, 'Sapienza' University of Rome
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Valentina Giaccaglia, MD
      • Trieste, Italia
        • Reclutamento
        • Department of Surgery, General Surgery Unit, Azienda Ospedaliero- Universitaria 'Ospedali Riuniti di Trieste'
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati per diverticolite acuta in regime di emergenza, con TAC eseguita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti ricoverati per diverticolite acuta in regime di emergenza
  • con TAC eseguita e Hinchey > o = 2

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • donne incinte
  • pazienti con diverticolite acuta senza TAC
  • pazienti con diverticolite acuta con Hinchey I

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con diverticolite acuta
Pazienti ricoverati in regime di emergenza per diverticolite acuta
Procedura: Misurare PCT, CRP e WBC al momento del ricovero
Misurare PCT, CRP e WBC al momento del ricovero dopo che è stata effettuata la diagnosi di diverticolite acuta con TAC
Altri nomi:
  • PCT: procalcitonina
  • WBC: conta dei globuli bianchi
  • CRP: proteina C-reattiva
Procedura: Misurare PCT, CRP e WBC 1 giorno dopo il ricovero
Misurare PCT, CRP e WBC un giorno dopo il ricovero per diverticolite acuta
Altri nomi:
  • PCT: procalcitonina
  • WBC: conta dei globuli bianchi
  • CRP: proteina C-reattiva
Procedura: Misurare PCT, CRP e WBC 2 giorni dopo il ricovero
Misurare PCT, CRP e WBC a 2 giorni dopo il ricovero per diverticolite acuta
Altri nomi:
  • PCT: procalcitonina
  • WBC: conta dei globuli bianchi
  • CRP: proteina C-reattiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Necessità di intervento chirurgico a 30 giorni dal ricovero
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Necessità di drenaggio percutaneo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Investigatori

  • Investigatore principale: Valentina Giaccaglia, MD, Sant'Andrea University Hospital, Sapienza Univeristy of Rome

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PREGRAD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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