ПКТ свидетельствует о хорошем выздоровлении после острого дивертикулита: исследование PREGRAD (PREGRAD)
Прокальцитонин свидетельствует о хорошем выздоровлении после острого дивертикулита: исследование PREGRAD
Дивертикулярная болезнь является распространенным заболеванием в развитых странах, которым страдают 2,5 миллиона человек в Соединенных Штатах (США). Распространенность дивертикулов увеличивается с возрастом и достигает 50-66% у пациентов старше 80 лет. Приблизительно у 10–25% пациентов с дивертикулезом развивается дивертикулит. На острый дивертикулит (AD) приходится 312 000 госпитализаций и 1,5 миллиона дней стационарного лечения в США, где ежегодные затраты на его лечение превышают 2,6 миллиарда долларов. Ожидается, что по мере старения населения планеты эти цифры будут расти.
Прокальцитонин (ПКТ) является биомаркером, широко используемым для мониторинга бактериальных инфекций и назначения антибиотикотерапии в отделениях интенсивной терапии, и было показано, что он полезен в различных хирургических областях, таких как острый аппендицит. Недавно было продемонстрировано, что ПКТ и СЛР имеют хорошую прогностическую ценность несостоятельности анастомоза (AL) после колоректальной хирургии.
Многоцентровое исследование было разработано для проверки того, могут ли значения ПКТ, СРБ и лейкоцитов предсказывать исходы у пациентов, госпитализированных в неотложные учреждения по поводу острого дивертикулита. В частности, если они могут провести различие между пациентами, нуждающимися только в консервативном (ничего per os, внутривенном введении жидкостей и антибиотиках) или интервенционной терапии, такой как рентгенологический дренаж или даже хирургическое вмешательство, с целью оптимизации и индивидуализации терапии каждого пациента и ускорения выписки пациента.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия
- Рекрутинг
- General and Emergency Surgery, Niguarda Hospital
-
Контакт:
- Giovanni Ferrari, MD
- Электронная почта: giovanni.ferrari@ospedaleniguarda.it
-
Контакт:
- Pietro Carnevali, MD
- Электронная почта: pietro.carnevali@ospedaleniguarda.it
-
Rome, Италия, 00189
- Рекрутинг
- Department of Surgical and Medical Sciences and Translational Medicine, General Surgery and Emergency Surgery Units, Sant'Andrea Hospital, 'Sapienza' University of Rome
-
Контакт:
- Valentina Giaccaglia, MD
- Номер телефона: 00393397882429
- Электронная почта: v.giaccaglia@gmail.com
-
Главный следователь:
- Valentina Giaccaglia, MD
-
Trieste, Италия
- Рекрутинг
- Department of Surgery, General Surgery Unit, Azienda Ospedaliero- Universitaria 'Ospedali Riuniti di Trieste'
-
Контакт:
- Niccolo de Manzini, MD
- Электронная почта: demanzini@units.it
-
-
-
-
-
Dijon, Франция
- Рекрутинг
- Department of Digestive Surgery, University Hospital
-
Контакт:
- Pablo Ortega Deballon, MD
- Электронная почта: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, госпитализированные по поводу острого дивертикулита в условиях неотложной помощи
- с выполненной компьютерной томографией и Хинчи> или = 2
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- беременные женщины
- пациенты с острым дивертикулитом без КТ
- пациенты с острым дивертикулитом с синдромом Хинчи I
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с острым дивертикулитом
Больные, поступившие в отделение неотложной помощи по поводу острого дивертикулита
|
Измерение ПКТ, СРБ и лейкоцитов при поступлении после диагностики острого дивертикулита с помощью КТ.
Другие имена:
Измерение ПКТ, СРБ и лейкоцитов через день после поступления по поводу острого дивертикулита
Другие имена:
Измерение ПКТ, СРБ и лейкоцитов через 2 дня после поступления по поводу острого дивертикулита
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Необходимость операции через 30 дней после поступления
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Необходимость чрескожного дренирования
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Valentina Giaccaglia, MD, Sant'Andrea University Hospital, Sapienza Univeristy of Rome
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PREGRAD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .