PCT revela boa recuperação após diverticulite aguda: o estudo PREGRAD (PREGRAD)
Procalcitonina revela boa recuperação após diverticulite aguda: o estudo PREGRAD
A doença diverticular é uma doença comum em países desenvolvidos, afetando 2,5 milhões de indivíduos nos Estados Unidos (EUA). A prevalência de divertículos aumenta com a idade e chega a 50 a 66% em pacientes com mais de 80 anos. Aproximadamente 10 a 25% dos pacientes com diverticulose desenvolverão diverticulite. A diverticulite aguda (DA) é responsável por 312.000 internações e 1,5 milhão de dias de internação nos EUA, onde seus custos anuais de tratamento ultrapassam 2,6 bilhões de dólares. Com o envelhecimento da população global, espera-se que esses números aumentem.
A procalcitonina (PCT) é um biomarcador amplamente utilizado para monitorar infecções bacterianas e orientar a antibioticoterapia em Unidades de Terapia Intensiva e tem se mostrado útil em diferentes campos cirúrgicos, como na apendicite aguda. Recentemente, foi demonstrado que PCT e RCP têm bom valor preditivo de vazamento anastomótico (AL) após cirurgia colorretal.
Um estudo multicêntrico foi desenhado para testar se os valores de PCT, PCR e WBC podem ser capazes de prever os resultados de pacientes admitidos em emergência por diverticulite aguda. Em particular, se eles podem distinguir entre pacientes que precisam apenas de terapia conservadora (nada por via oral, fluidos iv e antibióticos) ou intervencionista, como drenagem radiológica ou mesmo cirurgia, com o objetivo de otimizar e individualizar a terapia de cada paciente e acelerar a alta dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França
- Recrutamento
- Department of Digestive Surgery, University Hospital
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Contato:
- Pablo Ortega Deballon, MD
- E-mail: pablo.ortega-deballon@chu-dijon.fr
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Milan, Itália
- Recrutamento
- General and Emergency Surgery, Niguarda Hospital
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Contato:
- Giovanni Ferrari, MD
- E-mail: giovanni.ferrari@ospedaleniguarda.it
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Contato:
- Pietro Carnevali, MD
- E-mail: pietro.carnevali@ospedaleniguarda.it
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Rome, Itália, 00189
- Recrutamento
- Department of Surgical and Medical Sciences and Translational Medicine, General Surgery and Emergency Surgery Units, Sant'Andrea Hospital, 'Sapienza' University of Rome
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Contato:
- Valentina Giaccaglia, MD
- Número de telefone: 00393397882429
- E-mail: v.giaccaglia@gmail.com
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Investigador principal:
- Valentina Giaccaglia, MD
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Trieste, Itália
- Recrutamento
- Department of Surgery, General Surgery Unit, Azienda Ospedaliero- Universitaria 'Ospedali Riuniti di Trieste'
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Contato:
- Niccolo de Manzini, MD
- E-mail: demanzini@units.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes internados por diverticulite aguda em ambiente de emergência
- com tomografia computadorizada realizada e Hinchey > ou = 2
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- mulheres grávidas
- pacientes com diverticulite aguda sem tomografia computadorizada
- pacientes com diverticulite aguda com Hinchey I
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com diverticulite aguda
Pacientes admitidos em emergência por diverticulite aguda
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Medir PCT, PCR e WBC na admissão após o diagnóstico de diverticulite aguda com tomografia computadorizada ter sido feito
Outros nomes:
Medir PCT, PCR e WBC um dia após a admissão para diverticulite aguda
Outros nomes:
Medir PCT, PCR e WBC 2 dias após a admissão para diverticulite aguda
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Necessidade de cirurgia 30 dias após a internação
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração da internação
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Necessidade de drenagem percutânea
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valentina Giaccaglia, MD, Sant'Andrea University Hospital, Sapienza Univeristy of Rome
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREGRAD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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