難治性逆流症状のある中国人患者におけるレソガベラン

包含基準

1. 研究特有の手順の前にインフォームドコンセントを提供する。
2. 男性か女性。 妊娠の可能性のある女性は、少なくとも過去 3 か月間、非常に効果的な避妊法を使用していなければなりません。
3. 年齢は20歳から70歳まで。
4. 体格指数 (BMI) 18.5 ～ 35.0 kg/m2 (両端を含む)。
5. 胃食道逆流症（GERD）症状の病歴が少なくとも6か月あり（連続している必要はない）、内視鏡検査でびらん性食道炎が4か月以内に証明された。
6. 登録前の最後の8週間に、エソメプラゾール40 mg、ランソプラゾール30 mg、デクスランソプラゾール60 mg、ラベプラゾール30 mg、パントプラゾール40 mgなど、毎日最適化された未変化の標準用量プロトンポンプ阻害剤（PPI）療法で継続的に治療されている。
7. 現地の言語で読み書きができ、電子日記端末を使用できること。
8. スクリーニング段階の資格を得るには、患者は、症状の 7 日間の想起を使用した逆流症状質問票 7 日間想起 (RESQ-7) で、少なくとも 3 日間、少なくとも 1 つの項目で中等度以上の強度の評価を報告している必要があります。以下の項目。胸骨の後ろの灼熱感、または胃から上方への不快な物質の移動。
9. 無作為化の資格を得るには、患者は無作為化前の過去 7 日間に、2 項目のうち 1 つで少なくとも中等度の症状強度を示した最低 3 日間を逆流症状質問票電子日記 (RESQ-eD) に記録していなければなりません (a胸骨の後ろの灼熱感または胃から上方への不快な物質の移動）、または両方の項目の任意の組み合わせ（例、一方の項目で 1 日、もう一方の項目で 2 日）。

除外基準

1. PPI治療中にGERD症状の改善を全く経験しなかった患者。
2. 不安定または臨床的に重大な心血管系（虚血性心疾患、うっ血性心不全、不整脈）、呼吸器系（慢性閉塞性肺疾患）、肝臓系（ASTまたはALTまたは総ビリルビン＞正常上限値）、腎臓系（＞1.5mg/dL）、代謝系（血清カリウムまたはマグネシウムが基準範囲未満）、精神疾患（大うつ病、統合失調症）、または胃食道逆流症以外の胃腸疾患および食道の疾患（消化性潰瘍、好酸球性食道炎）。
3. 神経圧迫症候群を含む現在の神経障害。 片頭痛やその他の頭痛疾患が十分にコントロールされている患者も含まれる可能性があります。
4. -臨床的に重大な起立性反応または失神の病歴。
5. -心臓病の病歴（虚血性心疾患、うっ血性心不全、不整脈、先天性QT延長症候群を含む）、心臓病の現在の兆候や症状、または臨床的に重大なECG異常またはQTcFが450ミリ秒を超える患者。捜査官。
6. 悪性疾患の病歴または現在の悪性疾患（基底細胞がんの根治的治療は許可されています）。
7. 臨床的に重大な電解質不均衡の病歴。
8. 重度のアレルギー反応または過敏症反応の病歴（スティーブンス・ジョンソン症候群、アナフィラキシーショック、血管浮腫・蕁麻疹など）。
9. レソガベランの薬力学的効果を妨げる可能性のある薬剤（バクロフェンやGABAを含むサプリメントなど）、胃腸症状を変化させる可能性のある薬剤（2型ヒスタミン受容体アゴニストなど）、または胃腸管の粘膜内層に損傷を引き起こす可能性のある薬剤（胃腸管の粘膜損傷など）を併用する場合非ステロイド性抗炎症薬またはアセチルサリチル酸 > 162 mg/日）。
10. 上部消化管の手術歴がある
11. 妊娠中または授乳中の女性