切除可能または潜在的に切除可能な外分泌膵臓がん患者の生存予後因子の評価 (Pancreas-CGE)
2021年7月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
切除可能または潜在的に切除可能な外分泌膵臓がん患者の生存予後因子の評価：多施設前向きコホート
この研究は、境界型または切除可能な膵臓癌患者から臨床的、生物学的および生活の質に関するデータを収集することを目的としています。
患者の治療ケアに沿って診断日から情報を収集し、治療終了後 3 年間のフォローアップを行います。
データベースは、各患者の訪問時に更新されます。
生物学的サンプルには、腫瘍、および血漿が含まれます。
疫学的データも収集されますが、生活の質はEORTC基準によって評価されます。
このデータベースの目的は、新しいバイオマーカー (ゲノム、免疫、疫学) を特定し、質の高い標準的な研究プロトコルを促進することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
350
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bruno HEYD, Pr
- メール：bruno.heyd@univ-fcomte.fr
研究場所
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Besançon、フランス、25000
- 募集
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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主任研究者：
- Bruno HEYD, Pr
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Dijon、フランス
- 募集
- Centre Georges François Leclerc
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Dijon、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
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コンタクト：
- Patrick RAT, Pr
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主任研究者：
- Patrick RAT, Pr
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Nancy、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
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コンタクト：
- Ahmet AYAV, Pr
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主任研究者：
- Ahmet AYAV, Pr
-
Nancy、フランス
- まだ募集していません
- Institut de cancerologie de Lorraine
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コンタクト：
- Thierry CONROY, Pr
-
主任研究者：
- Thierry CONROY, Pr
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Reims、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier universitaire Robert Debré
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コンタクト：
- Ali Reza KIANMANESH, Pr
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主任研究者：
- Ali Reza KIANMANESH, Pr
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Strasbourg、フランス
- 募集
- Centre Paul Strauss
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コンタクト：
- Patrick DUFOUR, Pr
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主任研究者：
- Patrick DUFOUR, Pr
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Strasbourg、フランス
- 募集
- CHU de Strasbourg - Hautepierre
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コンタクト：
- Philippe BACHELLIER, Pr
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主任研究者：
- Philippe BACHELLIER, Pr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -外分泌切除可能な膵臓腺癌または潜在的に切除可能な患者（ネオアジュバント治療後に切除の適切な候補と見なされる）
- -組織学的または細胞学的に文書化された外分泌膵臓腺癌の診断
- -研究への事前登録を得た書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 他の種類の膵臓癌、特に内分泌腫瘍または腺房細胞
- 乳腺腫
- 転移性疾患
- -過去5年以内の他の悪性腫瘍、ただし適切に治療された子宮頸部の上皮内癌または皮膚の扁平上皮癌、または適切に制御された限定基底細胞皮膚癌を除く
- -患者をこの研究への参加に不適切にする医学的または精神医学的状態または疾患のある患者
- 後見人、保佐人、または司法の保護下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：追加の生体サンプル
追加の血液サンプルは、ベースライン、ネオアジュバント化学療法後（該当する場合）および手術前、手術の1か月後、および最後のアジュバント化学療法サイクルの1か月後に研究に具体的に実現されます。 末梢血単核細胞 (PBMC)、血漿、および循環腫瘍の DNA および RNA が収集されます。 手術中に腫瘍組織を採取します。 |
血液および腫瘍組織サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンセンサスDATECANによる無病生存率 (Bonnetain F et al, European Journal of Cancer 2014)
時間枠：最初の病気の出現日[最後の患者の登録から3年以内]
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DATECAN = CANcer 試験におけるイベント発生までの時間エンドポイントの評価の定義
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最初の病気の出現日[最後の患者の登録から3年以内]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予期された)
2023年5月1日
研究の完了 (予期された)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月30日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。