Avaliação de fatores prognósticos de sobrevida para pacientes com câncer pancreático exócrino ressecável ou potencialmente ressecável (Pancreas-CGE)
30 de julho de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Avaliação de fatores prognósticos de sobrevida para pacientes com câncer pancreático exócrino ressecável ou potencialmente ressecável: uma coorte prospectiva multicêntrica
Este estudo tem como objetivo coletar dados clínicos, biológicos e de qualidade de vida de pacientes com câncer pancreático limítrofe ou ressecável.
Ele coletará informações desde a data do diagnóstico ao longo do atendimento terapêutico dos pacientes e um acompanhamento de 3 anos após o término do tratamento.
O banco de dados será atualizado a cada consulta do paciente.
As amostras biológicas incluirão: tumor e plasma.
Também serão coletados dados epidemiológicos, enquanto a qualidade de vida será avaliada pelo padrão EORTC.
Os objetivos desse banco de dados são identificar novos biomarcadores (genômicos, imunológicos e epidemiológicos) e promover protocolos de pesquisa padrão de alta qualidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bruno HEYD, Pr
- E-mail: bruno.heyd@univ-fcomte.fr
Locais de estudo
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Besançon, França, 25000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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Investigador principal:
- Bruno HEYD, Pr
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Dijon, França
- Recrutamento
- Centre Georges François Leclerc
-
Dijon, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
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Contato:
- Patrick RAT, Pr
-
Investigador principal:
- Patrick RAT, Pr
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Nancy, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
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Contato:
- Ahmet AYAV, Pr
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Investigador principal:
- Ahmet AYAV, Pr
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Nancy, França
- Ainda não está recrutando
- Institut de cancerologie de Lorraine
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Contato:
- Thierry CONROY, Pr
-
Investigador principal:
- Thierry CONROY, Pr
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Reims, França
- Recrutamento
- Centre Hospitalier universitaire Robert Debré
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Contato:
- Ali Reza KIANMANESH, Pr
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Investigador principal:
- Ali Reza KIANMANESH, Pr
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Strasbourg, França
- Recrutamento
- Centre Paul Strauss
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Contato:
- Patrick DUFOUR, Pr
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Investigador principal:
- Patrick DUFOUR, Pr
-
Strasbourg, França
- Recrutamento
- CHU de Strasbourg - Hautepierre
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Contato:
- Philippe BACHELLIER, Pr
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Investigador principal:
- Philippe BACHELLIER, Pr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com adenocarcinoma pancreático ressecável exócrino ou potencialmente ressecável (que após tratamento neoadjuvante são considerados candidatos adequados para ressecção)
- Diagnóstico histologicamente ou citologicamente documentado de adenocarcinoma pancreático exócrino
- Consentimento informado por escrito obtido antes da inscrição no estudo
Critério de exclusão:
- outros tipos de câncer pancreático, em particular tumor endócrino ou células acinares
- ampuloma
- doença metastática
- outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado ou carcinoma escamoso da pele, ou câncer de pele basocelular limitado controlado adequadamente
- paciente com qualquer condição médica ou psiquiátrica ou doença que torne o paciente inadequado para entrar neste estudo
- paciente sob tutela, curador ou sob proteção da justiça.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Amostras biológicas adicionais
Amostras de sangue adicionais serão realizadas especificamente para o estudo no início do estudo, após a quimioterapia neoadjuvante (se aplicável) e antes da cirurgia, 1 mês após a cirurgia e 1 mês após o último ciclo de quimioterapia adjuvante. Serão coletados DNA e RNA de células mononucleares de sangue periférico (PBMC), plasma e tumor circulante. O tecido tumoral será coletado durante a cirurgia. |
amostras de sangue e tecido tumoral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sobrevida livre de doença de acordo com o consenso DATECAN (Bonnetain F et al, European Journal of Cancer 2014)
Prazo: data do primeiro aparecimento da doença [dentro de 3 anos após a inscrição do último paciente]
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DATECAN = Definição para a avaliação dos pontos finais de tempo até o evento em ensaios de câncer
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data do primeiro aparecimento da doença [dentro de 3 anos após a inscrição do último paciente]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pancreas-CGE
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