胰腺外分泌癌可切除或潜在可切除患者生存预后因素的评估 (Pancreas-CGE)
2021年7月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
可切除或潜在可切除胰腺外分泌癌患者生存预后因素的评估：一项多中心前瞻性队列研究
本研究旨在收集临界或可切除胰腺癌患者的临床、生物学和生活质量数据。
它将收集从诊断日期到患者治疗护理的信息，以及治疗结束后 3 年的随访。
数据库将在每位患者就诊时更新。
生物样本将包括：肿瘤和血浆。
还将收集流行病学数据，而生活质量将通过 EORTC 标准进行评估。
该数据库的目标是确定新的生物标志物（基因组、免疫学和流行病学）并促进高质量的标准研究方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bruno HEYD, Pr
- 邮箱：bruno.heyd@univ-fcomte.fr
学习地点
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Besançon、法国、25000
- 招聘中
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
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首席研究员：
- Bruno HEYD, Pr
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Dijon、法国
- 招聘中
- Centre Georges François Leclerc
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Dijon、法国
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
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接触：
- Patrick RAT, Pr
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首席研究员：
- Patrick RAT, Pr
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Nancy、法国
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire De Nancy
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接触：
- Ahmet AYAV, Pr
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首席研究员：
- Ahmet AYAV, Pr
-
Nancy、法国
- 尚未招聘
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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接触：
- Thierry CONROY, Pr
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首席研究员：
- Thierry CONROY, Pr
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Reims、法国
- 招聘中
- Centre Hospitalier universitaire Robert Debré
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接触：
- Ali Reza KIANMANESH, Pr
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首席研究员：
- Ali Reza KIANMANESH, Pr
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Strasbourg、法国
- 招聘中
- Centre Paul Strauss
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接触：
- Patrick DUFOUR, Pr
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首席研究员：
- Patrick DUFOUR, Pr
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Strasbourg、法国
- 招聘中
- CHU de Strasbourg - Hautepierre
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接触：
- Philippe BACHELLIER, Pr
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首席研究员：
- Philippe BACHELLIER, Pr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有外分泌可切除胰腺癌或可能可切除的患者（新辅助治疗后被认为是适合切除的候选者）
- 胰腺外分泌腺癌的组织学或细胞学诊断
- 在参加研究之前获得书面知情同意书
排除标准：
- 其他类型的胰腺癌，特别是内分泌肿瘤或腺泡细胞
- 壶腹
- 转移性疾病
- 在过去 5 年内患过其他恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌或皮肤鳞状细胞癌，或充分控制的局限性基底细胞皮肤癌
- 患有任何会使患者不适合参加本研究的医学或精神疾病的患者
- 处于监护、监护或司法保护之下的病人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：额外的生物样本
在基线、新辅助化疗后（如果适用）和手术前、手术后 1 个月和最后一个辅助化疗周期后 1 个月，将专门为研究提供额外的血液样本。 将收集外周血单核细胞 (PBMC)、血浆和循环肿瘤 DNA 和 RNA。 手术期间将收集肿瘤组织。 |
血液和肿瘤组织样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据共识 DATECAN 的无病生存期（Bonnetain F 等人，欧洲癌症杂志 2014）
大体时间：首次出现疾病的日期 [最后一名患者入组后 3 年内]
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DATECAN = 癌症试验中事件发生时间终点评估的定义
|
首次出现疾病的日期 [最后一名患者入组后 3 年内]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月28日
首次发布 (估计)
2016年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月30日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
额外的生物样本的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的
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GlaxoSmithKline完全的
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GlaxoSmithKline完全的
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GlaxoSmithKlineThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI)完全的