Ocena czynników prognostycznych przeżycia u pacjentów z rakiem zewnątrzwydzielniczym trzustki kwalifikującym się do resekcji lub potencjalnie resekcji (Pancreas-CGE)
30 lipca 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ocena czynników prognostycznych przeżycia u pacjentów z zewnątrzwydzielniczym rakiem trzustki kwalifikującym się do resekcji lub potencjalnie resekcji: wieloośrodkowa prospektywna kohorta
To badanie ma na celu zebranie danych klinicznych, biologicznych i dotyczących jakości życia pacjentów z rakiem trzustki o granicznej złośliwości lub rakiem trzustki, który można poddać resekcji.
Będzie zbierać informacje od momentu postawienia diagnozy, poprzez opiekę terapeutyczną nad pacjentami, aż po 3-letnią obserwację po zakończeniu leczenia.
Baza danych będzie aktualizowana przy każdej wizycie pacjenta.
Próbki biologiczne będą obejmować: guz i osocze.
Zbierane będą również dane epidemiologiczne, a jakość życia oceniana będzie według standardu EORTC.
Celem tej bazy danych jest identyfikacja nowych biomarkerów (genomicznych, immunologicznych i epidemiologicznych) oraz promowanie wysokiej jakości standardowych protokołów badawczych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bruno HEYD, Pr
- E-mail: bruno.heyd@univ-fcomte.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
Główny śledczy:
- Bruno HEYD, Pr
-
Dijon, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Georges François Leclerc
-
Dijon, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
-
Kontakt:
- Patrick RAT, Pr
-
Główny śledczy:
- Patrick RAT, Pr
-
Nancy, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
Kontakt:
- Ahmet AYAV, Pr
-
Główny śledczy:
- Ahmet AYAV, Pr
-
Nancy, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Kontakt:
- Thierry CONROY, Pr
-
Główny śledczy:
- Thierry CONROY, Pr
-
Reims, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier universitaire Robert Debré
-
Kontakt:
- Ali Reza KIANMANESH, Pr
-
Główny śledczy:
- Ali Reza KIANMANESH, Pr
-
Strasbourg, Francja
- Rekrutacyjny
- Centre Paul Strauss
-
Kontakt:
- Patrick DUFOUR, Pr
-
Główny śledczy:
- Patrick DUFOUR, Pr
-
Strasbourg, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Strasbourg - Hautepierre
-
Kontakt:
- Philippe BACHELLIER, Pr
-
Główny śledczy:
- Philippe BACHELLIER, Pr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zewnątrzwydzielniczym resekcyjnym gruczolakorakiem trzustki lub potencjalnie resekcyjnym (którzy po leczeniu neoadjuwantowym są uznawani za odpowiednich kandydatów do resekcji)
- Histologicznie lub cytologicznie udokumentowane rozpoznanie zewnątrzwydzielniczego gruczolakoraka trzustki
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana przed włączeniem do badania
Kryteria wyłączenia:
- inne typy raka trzustki, w szczególności guz endokrynny lub komórki groniaste
- brodawczak
- choroba przerzutowa
- inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy lub raka płaskonabłonkowego skóry lub odpowiednio kontrolowanego ograniczonego raka podstawnokomórkowego skóry
- pacjenta z jakimkolwiek stanem lub chorobą medyczną lub psychiatryczną, która czyniłaby pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania
- pacjent pozostający pod kuratelą, kuratorem lub pod ochroną wymiaru sprawiedliwości.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Dodatkowe próbki biologiczne
Dodatkowe próbki krwi zostaną pobrane specjalnie do badania na początku badania, po chemioterapii neoadiuwantowej (jeśli dotyczy) i przed operacją, 1 miesiąc po operacji i 1 miesiąc po ostatnim cyklu chemioterapii adiuwantowej. Zostaną zebrane komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC), osocze i krążące DNA i RNA nowotworu. Tkanka guza zostanie pobrana podczas operacji. |
próbki krwi i tkanek nowotworowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przeżycie wolne od choroby zgodnie z konsensusem DATECAN (Bonnetain F i in., European Journal of Cancer 2014)
Ramy czasowe: data pierwszego ujawnienia się choroby [w ciągu 3 lat od włączenia ostatniego pacjenta]
|
DATECAN = Definicja oceny punktów końcowych czasu do zdarzenia w badaniach nad rakiem
|
data pierwszego ujawnienia się choroby [w ciągu 3 lat od włączenia ostatniego pacjenta]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pancreas-CGE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .