Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czynników prognostycznych przeżycia u pacjentów z rakiem zewnątrzwydzielniczym trzustki kwalifikującym się do resekcji lub potencjalnie resekcji (Pancreas-CGE)

30 lipca 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ocena czynników prognostycznych przeżycia u pacjentów z zewnątrzwydzielniczym rakiem trzustki kwalifikującym się do resekcji lub potencjalnie resekcji: wieloośrodkowa prospektywna kohorta

To badanie ma na celu zebranie danych klinicznych, biologicznych i dotyczących jakości życia pacjentów z rakiem trzustki o granicznej złośliwości lub rakiem trzustki, który można poddać resekcji. Będzie zbierać informacje od momentu postawienia diagnozy, poprzez opiekę terapeutyczną nad pacjentami, aż po 3-letnią obserwację po zakończeniu leczenia. Baza danych będzie aktualizowana przy każdej wizycie pacjenta. Próbki biologiczne będą obejmować: guz i osocze. Zbierane będą również dane epidemiologiczne, a jakość życia oceniana będzie według standardu EORTC. Celem tej bazy danych jest identyfikacja nowych biomarkerów (genomicznych, immunologicznych i epidemiologicznych) oraz promowanie wysokiej jakości standardowych protokołów badawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
        • Główny śledczy:
          • Bruno HEYD, Pr
      • Dijon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
        • Kontakt:
          • Patrick RAT, Pr
        • Główny śledczy:
          • Patrick RAT, Pr
      • Nancy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre hospitalier universitaire de NANCY
        • Kontakt:
          • Ahmet AYAV, Pr
        • Główny śledczy:
          • Ahmet AYAV, Pr
      • Nancy, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Kontakt:
          • Thierry CONROY, Pr
        • Główny śledczy:
          • Thierry CONROY, Pr
      • Reims, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier universitaire Robert Debré
        • Kontakt:
          • Ali Reza KIANMANESH, Pr
        • Główny śledczy:
          • Ali Reza KIANMANESH, Pr
      • Strasbourg, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Paul Strauss
        • Kontakt:
          • Patrick DUFOUR, Pr
        • Główny śledczy:
          • Patrick DUFOUR, Pr
      • Strasbourg, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Strasbourg - Hautepierre
        • Kontakt:
          • Philippe BACHELLIER, Pr
        • Główny śledczy:
          • Philippe BACHELLIER, Pr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zewnątrzwydzielniczym resekcyjnym gruczolakorakiem trzustki lub potencjalnie resekcyjnym (którzy po leczeniu neoadjuwantowym są uznawani za odpowiednich kandydatów do resekcji)
  • Histologicznie lub cytologicznie udokumentowane rozpoznanie zewnątrzwydzielniczego gruczolakoraka trzustki
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • inne typy raka trzustki, w szczególności guz endokrynny lub komórki groniaste
  • brodawczak
  • choroba przerzutowa
  • inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka in situ szyjki macicy lub raka płaskonabłonkowego skóry lub odpowiednio kontrolowanego ograniczonego raka podstawnokomórkowego skóry
  • pacjenta z jakimkolwiek stanem lub chorobą medyczną lub psychiatryczną, która czyniłaby pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania
  • pacjent pozostający pod kuratelą, kuratorem lub pod ochroną wymiaru sprawiedliwości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Dodatkowe próbki biologiczne

Dodatkowe próbki krwi zostaną pobrane specjalnie do badania na początku badania, po chemioterapii neoadiuwantowej (jeśli dotyczy) i przed operacją, 1 miesiąc po operacji i 1 miesiąc po ostatnim cyklu chemioterapii adiuwantowej.

Zostaną zebrane komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC), osocze i krążące DNA i RNA nowotworu.

Tkanka guza zostanie pobrana podczas operacji.
Inny: Dodatkowe próbki biologiczne
próbki krwi i tkanek nowotworowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od choroby zgodnie z konsensusem DATECAN (Bonnetain F i in., European Journal of Cancer 2014)
Ramy czasowe: data pierwszego ujawnienia się choroby [w ciągu 3 lat od włączenia ostatniego pacjenta]
DATECAN = Definicja oceny punktów końcowych czasu do zdarzenia w badaniach nad rakiem
data pierwszego ujawnienia się choroby [w ciągu 3 lat od włączenia ostatniego pacjenta]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Współpracownicy

Cancéropôle Grand-Est

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pancreas-CGE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na Dodatkowe próbki biologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj