Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af overlevelsesprognostiske faktorer for patienter med eksokrin bugspytkirtelkræft resektabel eller potentielt resektabel (Pancreas-CGE)

30. juli 2021 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Evaluering af overlevelsesprognostiske faktorer for patienter med eksokrin bugspytkirtelkræft resektabel eller potentielt resektabel: en multicenter prospektiv kohorte

Denne undersøgelse har til formål at indsamle kliniske, biologiske og livskvalitetsdata fra patienter med en grænseoverskridende eller resektabel bugspytkirtelkræft. Den vil indsamle oplysninger fra diagnosetidspunktet langs den terapeutiske behandling af patienterne og en 3-års opfølgning efter endt behandling. Databasen vil blive opdateret ved hver patients besøg. Biologiske prøver vil omfatte: tumor og plasma. Der vil også blive indsamlet epidemiologiske data, hvorimod livskvalitet vil blive vurderet efter EORTC-standarden. Formålet med denne database er at identificere nye biomarkører (genomiske, immunologiske og epidemiologiske) og fremme højkvalitets standardforskningsprotokol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno HEYD, Pr
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
        • Kontakt:
          • Patrick RAT, Pr
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick RAT, Pr
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier universitaire de NANCY
        • Kontakt:
          • Ahmet AYAV, Pr
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmet AYAV, Pr
      • Nancy, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
        • Kontakt:
          • Thierry CONROY, Pr
        • Ledende efterforsker:
          • Thierry CONROY, Pr
      • Reims, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier universitaire Robert Debré
        • Kontakt:
          • Ali Reza KIANMANESH, Pr
        • Ledende efterforsker:
          • Ali Reza KIANMANESH, Pr
      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Paul Strauss
        • Kontakt:
          • Patrick DUFOUR, Pr
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick DUFOUR, Pr
      • Strasbourg, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Strasbourg - Hautepierre
        • Kontakt:
          • Philippe BACHELLIER, Pr
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe BACHELLIER, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med eksokrint resecerbart bugspytkirteladenokarcinom eller potentielt resektabelt (som efter neoadjuverende behandling anses for passende kandidater til resektion)
  • Histologisk eller cytologisk dokumenteret diagnose af eksokrin pancreas adenokarcinom
  • Skriftligt informeret samtykke opnået forud for tilmelding til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • andre former for bugspytkirtelkræft, især endokrine tumorer eller acinære celler
  • ampulom
  • metastatisk sygdom
  • anden malignitet inden for de sidste 5 år, bortset fra tilstrækkeligt behandlet carcinom in situ i livmoderhalsen eller pladecellekarcinom i huden eller tilstrækkeligt kontrolleret begrænset basalcellehudkræft
  • patient med enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller sygdom, som ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse
  • patient under værgemål, kurator eller under retfærdighedens beskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Yderligere biologiske prøver

Yderligere blodprøver vil blive realiseret specifikt til undersøgelsen ved baseline, efter neoadjuverende kemoterapi (hvis relevant) og før operation, 1 måned efter operationen og 1 måned efter den sidste adjuverende kemoterapicyklus.

Perifert blod mononukleær celle (PBMC), plasma og cirkulerende tumor DNA og RNA vil blive indsamlet.

Tumorvæv vil blive opsamlet under operationen.
Andet: Yderligere biologiske prøver
blod- og tumorvævsprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsfri overlevelse i henhold til konsensus DATECAN (Bonnetain F et al, European Journal of Cancer 2014)
Tidsramme: dato for første sygdomsforekomst [inden for 3 år efter indskrivningen af ​​den sidste patient]
DATECAN = Definition for vurdering af tid-til-hændelse-endepunkter i kræftforsøg
dato for første sygdomsforekomst [inden for 3 år efter indskrivningen af ​​den sidste patient]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbejdspartnere

Cancéropôle Grand-Est

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2016

Først opslået (SKØN)

30. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pancreas-CGE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Yderligere biologiske prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner