Оценка прогностических факторов выживания для пациентов с экзокринным раком поджелудочной железы, операбельным или потенциально операбельным (Pancreas-CGE)
30 июля 2021 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Оценка прогностических факторов выживания для пациентов с экзокринным раком поджелудочной железы, операбельным или потенциально операбельным: многоцентровая проспективная когорта
Это исследование направлено на сбор клинических, биологических данных и данных о качестве жизни пациентов с пограничным или операбельным раком поджелудочной железы.
Он будет собирать информацию с даты постановки диагноза, терапевтического ухода за пациентами и трехлетнего наблюдения после окончания лечения.
База данных будет обновляться при каждом посещении пациента.
Биологические образцы будут включать: опухоль и плазму.
Также будут собираться эпидемиологические данные, а качество жизни будет оцениваться по стандарту EORTC.
Целями этой базы данных являются выявление новых биомаркеров (геномных, иммунологических и эпидемиологических) и продвижение высококачественного стандартного протокола исследований.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
350
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bruno HEYD, Pr
- Электронная почта: bruno.heyd@univ-fcomte.fr
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
Главный следователь:
- Bruno HEYD, Pr
-
Dijon, Франция
- Рекрутинг
- Centre Georges Francois Leclerc
-
Dijon, Франция
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
-
Контакт:
- Patrick RAT, Pr
-
Главный следователь:
- Patrick RAT, Pr
-
Nancy, Франция
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
Контакт:
- Ahmet AYAV, Pr
-
Главный следователь:
- Ahmet AYAV, Pr
-
Nancy, Франция
- Еще не набирают
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
Контакт:
- Thierry CONROY, Pr
-
Главный следователь:
- Thierry CONROY, Pr
-
Reims, Франция
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier universitaire Robert Debré
-
Контакт:
- Ali Reza KIANMANESH, Pr
-
Главный следователь:
- Ali Reza KIANMANESH, Pr
-
Strasbourg, Франция
- Рекрутинг
- Centre Paul Strauss
-
Контакт:
- Patrick DUFOUR, Pr
-
Главный следователь:
- Patrick DUFOUR, Pr
-
Strasbourg, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Strasbourg - Hautepierre
-
Контакт:
- Philippe BACHELLIER, Pr
-
Главный следователь:
- Philippe BACHELLIER, Pr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с экзокринной операбельной аденокарциномой поджелудочной железы или потенциально операбельной (которые после неоадъювантного лечения считаются подходящими кандидатами на резекцию)
- Гистологически или цитологически подтвержденный диагноз экзокринной аденокарциномы поджелудочной железы
- Письменное информированное согласие, полученное до включения в исследование
Критерий исключения:
- другие виды рака поджелудочной железы, в частности эндокринные опухоли или ацинарные клетки
- ампуллома
- метастатическое заболевание
- другие злокачественные новообразования в течение последних 5 лет, за исключением адекватно леченной карциномы in situ шейки матки или плоскоклеточного рака кожи, или адекватно контролируемого ограниченного базальноклеточного рака кожи
- пациент с любым медицинским или психическим заболеванием или заболеванием, которое делает пациента неприемлемым для участия в этом исследовании.
- больной под опекой, попечителем или под защитой правосудия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Дополнительные биологические образцы
Дополнительные образцы крови будут взяты специально для исследования на исходном уровне, после неоадъювантной химиотерапии (если применимо) и до операции, через 1 месяц после операции и через 1 месяц после последнего цикла адъювантной химиотерапии. Будут собирать мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC), плазму и циркулирующие опухолевые ДНК и РНК. Опухолевая ткань будет собрана во время операции. |
образцы крови и опухолевой ткани
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
безрецидивная выживаемость в соответствии с консенсусом DATECAN (Bonnetain F et al, European Journal of Cancer 2014)
Временное ограничение: дата первого проявления заболевания [в течение 3 лет после регистрации последнего пациента]
|
DATECAN = определение для оценки конечных точек времени до события в исследованиях CANcer
|
дата первого проявления заболевания [в течение 3 лет после регистрации последнего пациента]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pancreas-CGE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .