Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prognostických faktorů přežití u pacientů s exokrinním karcinomem slinivky břišní resekovatelné nebo potenciálně resekovatelné (Pancreas-CGE)

30. července 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Hodnocení prognostických faktorů přežití u pacientů s exokrinním karcinomem pankreatu resekovatelným nebo potenciálně resekovatelným : multicentrická prospektivní kohorta

Tato studie si klade za cíl shromáždit klinická, biologická data a data o kvalitě života od pacientů s hraničním nebo resekabilním karcinomem pankreatu. Bude shromažďovat informace od data diagnózy v průběhu terapeutické péče o pacienty a 3leté sledování po ukončení léčby. Databáze bude aktualizována při každé návštěvě pacienta. Biologické vzorky budou zahrnovat: nádor a plazmu. Budou také shromažďována epidemiologická data, zatímco kvalita života bude hodnocena podle standardu EORTC. Cílem této databáze je identifikovat nové biomarkery (genomické, imunologické a epidemiologické) a podporovat vysoce kvalitní standardní výzkumný protokol.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bruno HEYD, Pr
      • Dijon, Francie
        • Nábor
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Dijon, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
        • Kontakt:
          • Patrick RAT, Pr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick RAT, Pr
      • Nancy, Francie
        • Nábor
        • Centre hospitalier universitaire de NANCY
        • Kontakt:
          • Ahmet AYAV, Pr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmet AYAV, Pr
      • Nancy, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
        • Kontakt:
          • Thierry CONROY, Pr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thierry CONROY, Pr
      • Reims, Francie
        • Nábor
        • Centre Hospitalier universitaire Robert Debré
        • Kontakt:
          • Ali Reza KIANMANESH, Pr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ali Reza KIANMANESH, Pr
      • Strasbourg, Francie
        • Nábor
        • Centre Paul Strauss
        • Kontakt:
          • Patrick DUFOUR, Pr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick DUFOUR, Pr
      • Strasbourg, Francie
        • Nábor
        • CHU de Strasbourg - Hautepierre
        • Kontakt:
          • Philippe BACHELLIER, Pr
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philippe BACHELLIER, Pr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s exokrinním resekabilním adenokarcinomem pankreatu nebo potenciálně resekabilním (které jsou po neoadjuvantní léčbě považovány za vhodné kandidáty na resekci)
  • Histologicky nebo cytologicky dokumentovaná diagnóza exokrinního adenokarcinomu pankreatu
  • Před zařazením do studie byl získán písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • jiné typy rakoviny pankreatu, zejména endokrinní nádorové nebo acinární buňky
  • ampulom
  • metastatické onemocnění
  • jiné zhoubné nádory během posledních 5 let, s výjimkou adekvátně léčeného karcinomu in situ děložního čípku nebo dlaždicového karcinomu kůže nebo adekvátně kontrolovaného omezeného bazocelulárního karcinomu kůže
  • pacient s jakýmkoliv zdravotním nebo psychiatrickým stavem nebo nemocí, kvůli kterým by byl pacient nevhodný pro vstup do této studie
  • pacient pod opatrovnictvím, kurátorem nebo pod ochranou spravedlnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Další biologické vzorky

Další vzorky krve budou provedeny specificky pro studii na začátku studie, po neoadjuvantní chemoterapii (pokud je to relevantní) a před operací, 1 měsíc po operaci a 1 měsíc po posledním cyklu adjuvantní chemoterapie.

Budou odebrány mononukleární buňky periferní krve (PBMC), plazma a cirkulující nádorová DNA a RNA.

Nádorová tkáň bude odebrána během operace.
Jiný: Další biologické vzorky
vzorky krve a nádorové tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití bez onemocnění podle konsensu DATECAN (Bonnetain F et al, European Journal of Cancer 2014)
Časové okno: datum prvního objevení nemoci [do 3 let po zařazení posledního pacienta]
DATECAN = Definice pro hodnocení koncových bodů doby do události ve studiích CANcer
datum prvního objevení nemoci [do 3 let po zařazení posledního pacienta]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Spolupracovníci

Cancéropôle Grand-Est

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

30. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pancreas-CGE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Další biologické vzorky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit