Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av prognostiska överlevnadsfaktorer för patienter med exokrin pankreascancer resektabel eller potentiellt resektabel (Pancreas-CGE)

30 juli 2021 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Utvärdering av prognostiska överlevnadsfaktorer för patienter med exokrin pankreascancer Resektabel eller potentiellt resektabel: en multicenter prospektiv kohort

Denna studie syftar till att samla in kliniska, biologiska och livskvalitetsdata från patienter med en borderline eller resektabel pankreascancer. Den kommer att samla in information från datum för diagnos längs den terapeutiska vården av patienterna och en 3-års uppföljning efter avslutad behandling. Databasen kommer att uppdateras vid varje patientbesök. Biologiska prover kommer att inkludera: tumör och plasma. Epidemiologiska data kommer också att samlas in, medan livskvalitet kommer att bedömas enligt EORTC-standarden. Syftet med denna databas är att identifiera nya biomarkörer (genomiska, immunologiska och epidemiologiska) och främja forskningsprotokoll av hög kvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
        • Huvudutredare:
          • Bruno HEYD, Pr
      • Dijon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
        • Kontakt:
          • Patrick RAT, Pr
        • Huvudutredare:
          • Patrick RAT, Pr
      • Nancy, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
        • Kontakt:
          • Ahmet AYAV, Pr
        • Huvudutredare:
          • Ahmet AYAV, Pr
      • Nancy, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • Kontakt:
          • Thierry CONROY, Pr
        • Huvudutredare:
          • Thierry CONROY, Pr
      • Reims, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier universitaire Robert Debré
        • Kontakt:
          • Ali Reza KIANMANESH, Pr
        • Huvudutredare:
          • Ali Reza KIANMANESH, Pr
      • Strasbourg, Frankrike
        • Rekrytering
        • Centre Paul Strauss
        • Kontakt:
          • Patrick DUFOUR, Pr
        • Huvudutredare:
          • Patrick DUFOUR, Pr
      • Strasbourg, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Strasbourg - Hautepierre
        • Kontakt:
          • Philippe BACHELLIER, Pr
        • Huvudutredare:
          • Philippe BACHELLIER, Pr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med exokrina resekterbara pankreasadenokarcinom eller potentiellt resekterbara (som efter neoadjuvant behandling anses vara lämpliga kandidater för resektion)
  • Histologiskt eller cytologiskt dokumenterad diagnos av exokrina pankreasadenokarcinom
  • Skriftligt informerat samtycke erhölls före registrering i studien

Exklusions kriterier:

  • andra typer av pankreascancer, i synnerhet endokrina tumörer eller acinära celler
  • ampulom
  • metastaserande sjukdom
  • annan malignitet under de senaste 5 åren, förutom adekvat behandlat karcinom in situ i livmoderhalsen eller skivepitelcancer i huden, eller adekvat kontrollerad begränsad basalcellshudcancer
  • patient med något medicinskt eller psykiatriskt tillstånd eller sjukdom som skulle göra patienten olämplig för att delta i denna studie
  • patient under förmynderskap, kurator eller under rättvisans skydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Ytterligare biologiska prover

Ytterligare blodprover kommer att tas specifikt för studien vid baslinjen, efter neoadjuvant kemoterapi (om tillämpligt) och före operation, 1 månad efter operation och 1 månad efter den sista adjuvanta kemoterapicykeln.

Perifert blod mononukleär cell (PBMC), plasma och cirkulerande tumör-DNA och RNA kommer att samlas in.

Tumörvävnad kommer att samlas in under operationen.
Övrig: Ytterligare biologiska prover
blod- och tumörvävnadsprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukdomsfri överlevnad enligt konsensus DATECAN (Bonnetain F et al, European Journal of Cancer 2014)
Tidsram: datum för första sjukdomsuppenbarelse [inom 3 år efter inskrivningen av den sista patienten]
DATECAN = Definition för bedömning av slutpunkter för tid till händelse i CANcer-försök
datum för första sjukdomsuppenbarelse [inom 3 år efter inskrivningen av den sista patienten]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbetspartners

Cancéropôle Grand-Est

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2016

Första postat (UPPSKATTA)

30 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pancreas-CGE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera