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절제 가능하거나 잠재적으로 절제 가능한 외분비 췌장암 환자의 생존 예후 인자 평가 (Pancreas-CGE)

2021년 7월 30일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

절제 가능하거나 잠재적으로 절제 가능한 외분비 췌장암 환자의 생존 예후 인자 평가 : 다기관 전향적 코호트

이 연구는 경계성 또는 절제 가능한 췌장암 환자의 임상적, 생물학적 및 삶의 질 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 환자의 치료 경과에 따라 진단일부터 치료 종료 후 3년간의 추적 정보를 수집합니다. 데이터베이스는 환자가 방문할 때마다 업데이트됩니다. 생물학적 샘플에는 종양 및 혈장이 포함됩니다. 역학 데이터도 수집되지만 삶의 질은 EORTC 표준에 따라 평가됩니다. 이 데이터베이스의 목적은 새로운 바이오마커(게놈, 면역학 및 역학)를 식별하고 고품질 표준 연구 프로토콜을 촉진하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Besançon, 프랑스, 25000
        • 모병
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
        • 수석 연구원:
          • Bruno HEYD, Pr
      • Dijon, 프랑스
        • 모병
        • Centre Georges François Leclerc
      • Dijon, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
        • 연락하다:
          • Patrick RAT, Pr
        • 수석 연구원:
          • Patrick RAT, Pr
      • Nancy, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
        • 연락하다:
          • Ahmet AYAV, Pr
        • 수석 연구원:
          • Ahmet AYAV, Pr
      • Nancy, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
        • 연락하다:
          • Thierry CONROY, Pr
        • 수석 연구원:
          • Thierry CONROY, Pr
      • Reims, 프랑스
        • 모병
        • Centre Hospitalier universitaire Robert Debré
        • 연락하다:
          • Ali Reza KIANMANESH, Pr
        • 수석 연구원:
          • Ali Reza KIANMANESH, Pr
      • Strasbourg, 프랑스
        • 모병
        • Centre Paul Strauss
        • 연락하다:
          • Patrick DUFOUR, Pr
        • 수석 연구원:
          • Patrick DUFOUR, Pr
      • Strasbourg, 프랑스
        • 모병
        • CHU de Strasbourg - Hautepierre
        • 연락하다:
          • Philippe BACHELLIER, Pr
        • 수석 연구원:
          • Philippe BACHELLIER, Pr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외분비 절제 가능 췌장 선암종 또는 잠재적으로 절제 가능(신보조 치료 후 절제에 적합한 후보로 간주됨) 환자
  • 외분비 췌장 선암종의 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된 진단
  • 연구에 등록하기 전에 얻은 서면 동의서

제외 기준:

  • 다른 유형의 췌장암, 특히 내분비 종양 또는 선포 세포
  • 팽대종
  • 전이성 질환
  • 적절하게 치료된 자궁경부의 상피내암종 또는 피부의 편평암종 또는 적절하게 조절된 제한적 기저 세포 피부암을 제외한 지난 5년 이내의 다른 악성 종양
  • 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만드는 의학적 또는 정신과적 상태 또는 질병이 있는 환자
  • 후견인, 큐레이터 또는 정의의 보호를 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 추가 생물학적 샘플

추가 혈액 샘플은 신보강 화학요법(해당되는 경우) 후, 수술 전, 수술 후 1개월 및 마지막 보조 화학요법 주기 후 1개월에 기준선에서 연구에 구체적으로 실현될 것입니다.

말초 혈액 단핵 세포(PBMC), 혈장 및 순환 종양 DNA 및 RNA가 수집됩니다.

종양 조직은 수술 중에 수집됩니다.
다른: 추가 생물학적 샘플
혈액 및 종양 조직 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합의된 DATECAN에 따른 무병 생존(Bonnetain F et al, European Journal of Cancer 2014)
기간: 최초 질병 발생일[마지막 환자 등록 후 3년 이내]
DATECAN = CANcer 시험에서 사건까지의 시간 종점 평가를 위한 정의
최초 질병 발생일[마지막 환자 등록 후 3년 이내]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

협력자

Cancéropôle Grand-Est

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pancreas-CGE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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