Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van overlevingsprognostische factoren voor patiënten met exocriene pancreaskanker Reseceerbaar of potentieel reseceerbaar (Pancreas-CGE)

30 juli 2021 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Evaluatie van overlevingsprognostische factoren voor patiënten met exocriene pancreaskanker Reseceerbaar of potentieel reseceerbaar: een multicenter prospectief cohort

Deze studie heeft tot doel klinische, biologische en kwaliteit van leven data te verzamelen van patiënten met een borderline of resecabele alvleesklierkanker. Het zal informatie verzamelen vanaf de datum van diagnose langs de therapeutische zorg van de patiënten, en een follow-up van 3 jaar na het einde van de behandeling. De database wordt bij elk bezoek van de patiënt bijgewerkt. Biologische monsters omvatten: tumor en plasma. Er zullen ook epidemiologische gegevens worden verzameld, terwijl de kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de EORTC-standaard. De doelstellingen van deze database zijn het identificeren van nieuwe biomarkers (genomisch, immunologisch en epidemiologisch) en het promoten van een standaard onderzoeksprotocol van hoge kwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bruno HEYD, Pr
      • Dijon, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Dijon, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
        • Contact:
          • Patrick RAT, Pr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick RAT, Pr
      • Nancy, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
        • Contact:
          • Ahmet AYAV, Pr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmet AYAV, Pr
      • Nancy, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
        • Contact:
          • Thierry CONROY, Pr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thierry CONROY, Pr
      • Reims, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Hospitalier universitaire Robert Debré
        • Contact:
          • Ali Reza KIANMANESH, Pr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ali Reza KIANMANESH, Pr
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Werving
        • Centre Paul Strauss
        • Contact:
          • Patrick DUFOUR, Pr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick DUFOUR, Pr
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Strasbourg - Hautepierre
        • Contact:
          • Philippe BACHELLIER, Pr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe BACHELLIER, Pr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met exocrien reseceerbaar pancreasadenocarcinoom of mogelijk reseceerbaar (die na neoadjuvante behandeling worden beschouwd als geschikte kandidaten voor resectie)
  • Histologisch of cytologisch gedocumenteerde diagnose van adenocarcinoom van de exocriene pancreas
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaande inschrijving in de studie

Uitsluitingscriteria:

  • andere soorten pancreaskanker, in het bijzonder endocriene tumorcellen of acinaire cellen
  • ampulloma
  • uitgezaaide ziekte
  • andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar, behalve adequaat behandeld carcinoom in situ van de baarmoederhals of plaveiselcarcinoom van de huid, of adequaat gecontroleerde beperkte basaalcelhuidkanker
  • patiënt met een medische of psychiatrische aandoening of ziekte waardoor de patiënt niet geschikt is voor deelname aan dit onderzoek
  • patiënt onder curatele, curator of onder bescherming van justitie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Extra biologische monsters

Extra bloedmonsters zullen specifiek voor de studie worden afgenomen bij baseline, na neoadjuvante chemotherapie (indien van toepassing) en vóór de operatie, 1 maand na de operatie en 1 maand na de laatste adjuvante chemotherapiecyclus.

Perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC), plasma en circulerend tumor-DNA en -RNA zullen worden verzameld.

Tijdens de operatie wordt tumorweefsel verzameld.
Ander: Extra biologische monsters
monsters van bloed en tumorweefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziektevrije overleving volgens de consensus DATECAN (Bonnetain F et al, European Journal of Cancer 2014)
Tijdsspanne: datum eerste ziekteverschijnsel [binnen 3 jaar na inschrijving van de laatste patiënt]
DATECAN = Definitie voor de beoordeling van tijd-tot-gebeurtenis-eindpunten in onderzoeken naar kanker
datum eerste ziekteverschijnsel [binnen 3 jaar na inschrijving van de laatste patiënt]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Medewerkers

Cancéropôle Grand-Est

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pancreas-CGE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren