- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02818907
Evaluatie van overlevingsprognostische factoren voor patiënten met exocriene pancreaskanker Reseceerbaar of potentieel reseceerbaar (Pancreas-CGE)
Evaluatie van overlevingsprognostische factoren voor patiënten met exocriene pancreaskanker Reseceerbaar of potentieel reseceerbaar: een multicenter prospectief cohort
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Bruno HEYD, Pr
- E-mail: bruno.heyd@univ-fcomte.fr
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- Werving
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
Hoofdonderzoeker:
- Bruno HEYD, Pr
-
Dijon, Frankrijk
- Werving
- Centre Georges François Leclerc
-
Dijon, Frankrijk
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
-
Contact:
- Patrick RAT, Pr
-
Hoofdonderzoeker:
- Patrick RAT, Pr
-
Nancy, Frankrijk
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
Contact:
- Ahmet AYAV, Pr
-
Hoofdonderzoeker:
- Ahmet AYAV, Pr
-
Nancy, Frankrijk
- Nog niet aan het werven
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
Contact:
- Thierry CONROY, Pr
-
Hoofdonderzoeker:
- Thierry CONROY, Pr
-
Reims, Frankrijk
- Werving
- Centre Hospitalier universitaire Robert Debré
-
Contact:
- Ali Reza KIANMANESH, Pr
-
Hoofdonderzoeker:
- Ali Reza KIANMANESH, Pr
-
Strasbourg, Frankrijk
- Werving
- Centre Paul Strauss
-
Contact:
- Patrick DUFOUR, Pr
-
Hoofdonderzoeker:
- Patrick DUFOUR, Pr
-
Strasbourg, Frankrijk
- Werving
- CHU de Strasbourg - Hautepierre
-
Contact:
- Philippe BACHELLIER, Pr
-
Hoofdonderzoeker:
- Philippe BACHELLIER, Pr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met exocrien reseceerbaar pancreasadenocarcinoom of mogelijk reseceerbaar (die na neoadjuvante behandeling worden beschouwd als geschikte kandidaten voor resectie)
- Histologisch of cytologisch gedocumenteerde diagnose van adenocarcinoom van de exocriene pancreas
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaande inschrijving in de studie
Uitsluitingscriteria:
- andere soorten pancreaskanker, in het bijzonder endocriene tumorcellen of acinaire cellen
- ampulloma
- uitgezaaide ziekte
- andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar, behalve adequaat behandeld carcinoom in situ van de baarmoederhals of plaveiselcarcinoom van de huid, of adequaat gecontroleerde beperkte basaalcelhuidkanker
- patiënt met een medische of psychiatrische aandoening of ziekte waardoor de patiënt niet geschikt is voor deelname aan dit onderzoek
- patiënt onder curatele, curator of onder bescherming van justitie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Extra biologische monsters
Extra bloedmonsters zullen specifiek voor de studie worden afgenomen bij baseline, na neoadjuvante chemotherapie (indien van toepassing) en vóór de operatie, 1 maand na de operatie en 1 maand na de laatste adjuvante chemotherapiecyclus. Perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC), plasma en circulerend tumor-DNA en -RNA zullen worden verzameld. Tijdens de operatie wordt tumorweefsel verzameld. |
monsters van bloed en tumorweefsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ziektevrije overleving volgens de consensus DATECAN (Bonnetain F et al, European Journal of Cancer 2014)
Tijdsspanne: datum eerste ziekteverschijnsel [binnen 3 jaar na inschrijving van de laatste patiënt]
|
DATECAN = Definitie voor de beoordeling van tijd-tot-gebeurtenis-eindpunten in onderzoeken naar kanker
|
datum eerste ziekteverschijnsel [binnen 3 jaar na inschrijving van de laatste patiënt]
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pancreas-CGE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Extra biologische monsters
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie
-
GlaxoSmithKlineVoltooidInfecties, papillomavirusTaiwan, Thailand, Brazilië
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMazelen | Rodehond | Bof | WaterpokkenIndië
-
GlaxoSmithKlineVoltooidHepatitis B | Tetanus | Difterie | Acellulaire kinkhoest | Poliomyelitis | Haemophilus Influenzae type bFinland
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdVoltooid
-
Rush University Medical CenterActief, niet wervendColorectale kankerVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMazelen | Rodehond | Bof | Vaccin tegen mazelen, bof en rode hondVerenigde Staten, Puerto Rico
-
GlaxoSmithKlineThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI)Voltooid
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...VoltooidBijwerking en immunogeniciteit van vaccinChina