Selviytymisennustetekijöiden arviointi potilaille, joilla on eksokriininen haimasyöpä, joka voidaan leikata tai mahdollisesti leikata (Pancreas-CGE)
perjantai 30. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Selviytymisennustetekijöiden arviointi potilaille, joilla on eksokriininen haimasyöpä, joka voidaan leikata tai mahdollisesti leikata: monikeskuspotentiaalinen kohortti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kliinisiä, biologisia ja elämänlaatutietoja potilailta, joilla on raja- tai resekoitava haimasyöpä.
Se kerää tietoa diagnoosipäivästä alkaen potilaiden terapeuttisen hoidon aikana ja 3 vuoden seurannan hoidon päättymisen jälkeen.
Tietokanta päivitetään jokaisen potilaan käynnin yhteydessä.
Biologisia näytteitä ovat: kasvain ja plasma.
Myös epidemiologisia tietoja kerätään, kun taas elämänlaatua arvioidaan EORTC-standardin mukaan.
Tämän tietokannan tavoitteena on tunnistaa uusia biomarkkereita (genomisia, immunologisia ja epidemiologisia) ja edistää korkealaatuista standarditutkimusprotokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bruno HEYD, Pr
- Sähköposti: bruno.heyd@univ-fcomte.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Besançon
-
Päätutkija:
- Bruno HEYD, Pr
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Georges François Leclerc
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick RAT, Pr
-
Päätutkija:
- Patrick RAT, Pr
-
Nancy, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmet AYAV, Pr
-
Päätutkija:
- Ahmet AYAV, Pr
-
Nancy, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- Institut de cancerologie de Lorraine
-
Ottaa yhteyttä:
- Thierry CONROY, Pr
-
Päätutkija:
- Thierry CONROY, Pr
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier universitaire Robert Debré
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Reza KIANMANESH, Pr
-
Päätutkija:
- Ali Reza KIANMANESH, Pr
-
Strasbourg, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Paul Strauss
-
Ottaa yhteyttä:
- Patrick DUFOUR, Pr
-
Päätutkija:
- Patrick DUFOUR, Pr
-
Strasbourg, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Strasbourg - Hautepierre
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe BACHELLIER, Pr
-
Päätutkija:
- Philippe BACHELLIER, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eksokriinisesti resekoitava haiman adenokarsinooma tai mahdollisesti resekoitavissa oleva (jota neoadjuvanttihoidon jälkeen pidetään sopivina ehdokkaina resektioon)
- Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu eksokriinisen haiman adenokarsinooman diagnoosi
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- muuntyyppiset haimasyövät, erityisesti endokriiniset kasvaimet tai akinaarisolut
- ampullooma
- metastaattinen sairaus
- muu pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua kohdunkaulan in situ karsinoomaa tai ihon levyepiteelisyöpää tai riittävästi hallittua rajoitettua tyvisolusyöpää
- potilaalle, jolla on jokin lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai sairaus, joka tekisi potilaan sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen
- potilas on holhouksen, kuraattorin tai oikeuden suojeluksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Muita biologisia näytteitä
Lisäverinäytteitä otetaan erityisesti tutkimukseen lähtötilanteessa, neoadjuvanttikemoterapian jälkeen (jos sovellettavissa) ja ennen leikkausta, 1 kuukausi leikkauksen jälkeen ja 1 kuukausi viimeisen adjuvanttikemoterapiasyklin jälkeen. Perifeerisen veren mononukleaarisolu (PBMC), plasma ja kiertävä kasvain DNA ja RNA kerätään. Kasvainkudosta kerätään leikkauksen aikana. |
veri- ja kasvainkudosnäytteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudista vapaa eloonjääminen DATECAN-konsensuksen mukaan (Bonnetain F et al, European Journal of Cancer 2014)
Aikaikkuna: ensimmäisen taudin ilmestymispäivä [3 vuoden sisällä viimeisen potilaan rekisteröimisestä]
|
DATECAN = Määritelmä tapahtumaan kuluvan päätepisteiden arvioimiseksi CANcer-kokeissa
|
ensimmäisen taudin ilmestymispäivä [3 vuoden sisällä viimeisen potilaan rekisteröimisestä]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pancreas-CGE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .