トゥイーンとティーンの食事摂取量の推定:DIETT研究 (DIETT)
2016年6月28日 更新者:Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
青年期の自動化された自己管理型 24 時間ダイエット リコールとインタビュアーが管理する 24 時間ダイエット リコールを比較した無作為化研究
このパイロット研究の目的は、12 歳から彼らの方法の好みを決定し、各方法に関連する問題を評価するために、17年。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
現在、自己申告による食事摂取量は、多くの栄養調査研究で食品と栄養素を定量化するための最良のアプローチを提供しています。
インタビュアーが 24 時間の食事リコールを実施するのが、一般的に利用可能な最良の方法と考えられています。ただし、高度な参加者の負担とコストによって制限されます。
Web ベースの自動化された自己管理型 24 時間リコール (ASA24-Kids-2014) は、最近、国立がん研究所 (NCI) の研究者によって設計され、質の高い食事摂取量を収集するためにインタビュアーが管理する 24 時間リコール アプローチを模倣しました。時間とコストを最小限に抑えながら、子供と青年のデータを収集します。
ASA24-Kids-2014 は、小児および青年の調査研究のために食事データを収集するための潜在的に有用で費用対効果の高いツールですが、小児集団での使用は検証されていません。
研究の目的を達成するために、合計 30 人の青年が募集されます。
目的 1 では、10 人の参加者が ASA24-Kids-2014 を使用して 1 つの食事リコールを完了し、1 人のインタビュアーが 24 時間のリコールを管理します。
両方の方法と好みに関するフィードバックが評価されます。
目的 2 では、20 人の参加者がランダムに割り当てられ、6 回 (週に 1 回) の Web ベースまたはインタビュアーが管理する 24 時間のリコールを完了します。
目的 2 からのデータを分析して、レポートの品質が各方法で時間の経過とともに低下するかどうかを判断します。
さらに、使いやすさ、技術的な課題、柔軟性、期間、データベースの完全性など、リコール方法に関連する特定の要因について、両方の目的の参加者からのフィードバックが収集されます。
このパイロット研究から得られた結果は、ASA24-Kids のウェブベースの食事リコールのパフォーマンスを厳密に評価するための大規模な方法比較研究を設計するための重要な情報を提供する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
12~17歳の健康な男女の青年。
説明
包含基準:
- 12 歳以上 17 歳以下で、電話とデスクトップまたはラップトップ コンピューターにアクセスできる青少年。
除外基準:
- 調査研究または個人的な使用のために、以前に食品リコールを完了した経験がある人
- 研究用または個人用のモバイル フード アプリの使用経験がある人
- 特別な食事をしている人
- 精神的、身体的、または視覚的な制限があり、コンピューターを使用したり、記憶を思い出すことができない人
- 非英語話者は除外されます。通訳を使用すると、食事のリコールを完了するのにかかる時間が長くなり、データが歪む可能性があるためです。
- 自己申告によるボディマス指数 (BMI) が 5 パーセンタイル未満または 85 パーセンタイルより大きい人 (電話でのスクリーニングで決定)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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目的1
このグループは、12 歳から 17 歳の青年 (n=10) が 2 つの方法 (インタビュアーによる方法と Web ベース) のいずれかを使用して食事のリコールを完了し、次に別の方法を使用して別の食事のリコールを行うクロスオーバー デザインに従います。一週間後。
参加者は、食事リコールの各方法を完了する順序にランダムに割り当てられます。
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目的 2、インタビュアー管理のリコール
この 12 歳から 17 歳の若者のグループ (n=10) は、インタビュアーが管理する食事リコールを週に 1 回、6 週間にわたって完了します。
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目的 2、Web ベースのリコール
このグループの 12 歳から 17 歳の若者 (n=10) は、ウェブベースの自己管理型食事リコールを週に 1 回、6 週間にわたって完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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衰退の報告
時間枠:6週間
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6 週間の研究期間中の自己申告によるエネルギー摂取量と消費された食品の数の変化 (減少) (目的 2)
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6週間
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メソッド設定
時間枠:2週間
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参加者は、調査への参加の最後に定性的なフィードバック調査を介して、全体的に、また特定の要因について、どちらの食事想起方法(インタビュアー管理またはWebベース)を好むかを特定します(目的1)
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リコール方法に関するフィードバック
時間枠:2週間または6週間
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両方の研究の目的の参加者は、使いやすさ、技術的な課題、柔軟性、期間、データベースの完全性など、各リコール方法の使用 (目的 1) または割り当てられた方法の使用 (目的 2) のさまざまな側面に関する質問に回答します。
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2週間または6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Heidi Kalkwarf, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月28日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CIN_"HughesDIETT"_001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現時点ではありません。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。