Estimativa da ingestão alimentar de pré-adolescentes e adolescentes: o estudo DIETT (DIETT)
28 de junho de 2016 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Um estudo randomizado do recordatório de 24 horas autoadministrado automatizado em comparação com um recordatório de dieta de 24 horas administrado por entrevistador em adolescentes
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a qualidade dos dados de autorrelato obtidos usando o Recordatório de 24 horas automatizado e autoadministrado (ASA24-Kids-2014) em relação a um entrevistador administrado recordatório de 24 horas em uma amostra de adolescentes com idades entre 12 e 17 anos, para determinar sua preferência de método e avaliar questões relacionadas a cada método.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, a ingestão alimentar autorreferida fornece a melhor abordagem para quantificar alimentos e nutrientes para muitos estudos de pesquisa nutricional.
O entrevistador administrado recordatório de dieta de 24 horas é geralmente considerado o melhor método disponível; no entanto, é limitado por um alto grau de carga e custo do participante.
Um recordatório de 24 horas autoadministrado, automatizado e baseado na web (ASA24-Kids-2014) foi recentemente projetado por pesquisadores do National Cancer Institute (NCI) para imitar a abordagem de recordatório de 24 horas administrado pelo entrevistador para coletar ingestão alimentar de alta qualidade dados em crianças e adolescentes, minimizando tempo e custo.
Embora o ASA24-Kids-2014 seja uma ferramenta potencialmente útil e econômica para coletar dados dietéticos para estudos de pesquisa em crianças e adolescentes, ele não foi validado para uso em populações pediátricas.
Um total de 30 adolescentes serão recrutados para atingir os objetivos do estudo.
Para o Objetivo 1, 10 participantes completarão um recordatório de dieta usando ASA24-Kids-2014 e um entrevistador administrará o recordatório de 24 horas.
Seus comentários sobre ambos os métodos e preferências serão avaliados.
Para o Objetivo 2, 20 participantes serão designados aleatoriamente para completar seis (um por semana) recordatórios de 24 horas administrados pelo entrevistador ou pela web.
Os dados do objetivo 2 serão analisados para determinar se a qualidade do relatório diminui ao longo do tempo para cada método.
Além disso, o feedback dos participantes em ambos os objetivos será coletado em fatores específicos relacionados aos métodos de recuperação, como facilidade de uso, desafios técnicos, flexibilidade, duração e integridade do banco de dados.
Os resultados obtidos a partir deste estudo piloto podem fornecer informações críticas para projetar um estudo de comparação de método maior para avaliar rigorosamente o desempenho do recordatório de dieta baseado na web ASA24-Kids.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescentes saudáveis de ambos os sexos, de 12 a 17 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes de pelo menos 12 anos e não mais de 17 anos que tenham acesso a um telefone e a um computador de mesa ou laptop.
Critério de exclusão:
- Pessoas com experiência anterior em completar recordatórios alimentares, seja para um estudo de pesquisa ou para uso pessoal
- pessoas com experiência anterior com aplicativos móveis de comida, seja para pesquisa ou para uso pessoal
- pessoas que seguem uma dieta especial
- pessoas com uma limitação mental, física ou visual que prejudique sua capacidade de usar um computador ou recuperar da memória
- Os falantes não ingleses são excluídos porque o uso de um intérprete pode aumentar o tempo necessário para concluir um recordatório alimentar, possivelmente distorcendo os dados.
- aqueles com índice de massa corporal (IMC) autorreferido menor que 5º ou maior que 85º percentil (conforme determinado durante a tela do telefone)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Objetivo 1
Este grupo segue um design cruzado em que adolescentes de 12 a 17 anos (n=10) completam um recordatório de dieta usando um dos dois métodos (administrado por entrevistador versus baseado na web) e, em seguida, faz outro recordatório de dieta usando o outro método sobre um uma semana mais tarde.
Os participantes são designados aleatoriamente para a ordem em que completam cada método de recordação da dieta.
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Objetivo 2, recordação administrada pelo entrevistador
Este grupo de adolescentes de 12 a 17 anos (n = 10) completa um recordatório de dieta administrado pelo entrevistador uma vez por semana durante 6 semanas.
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Objetivo 2, recall baseado na web
Este grupo de adolescentes de 12 a 17 anos (n = 10) completa um recordatório de dieta autoadministrado baseado na web uma vez por semana durante 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relatório de decadência
Prazo: 6 semanas
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Mudança (declínio) na ingestão de energia autorreferida e número de alimentos consumidos durante as seis semanas de duração do estudo (objetivo 2)
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6 semanas
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Preferência de método
Prazo: 2 semanas
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Os participantes identificam qual método de recordatório de dieta - administrado por entrevistador ou baseado na web - eles preferem no geral e em fatores específicos, por meio de uma pesquisa de feedback qualitativa no final de seu envolvimento no estudo (objetivo 1)
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Feedback sobre métodos de recall
Prazo: 2 ou 6 semanas
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Os participantes em ambos os objetivos do estudo respondem a perguntas sobre diferentes aspectos do uso de cada método de recordação (objetivo 1) ou sobre o uso de seu método atribuído (objetivo 2), como facilidade de uso, desafios técnicos, flexibilidade, duração e integridade do banco de dados.
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2 ou 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Heidi Kalkwarf, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CIN_"HughesDIETT"_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não agora.
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