Tween- ja teini-ikäisten ruokavalion saantiarvio: DIETT-tutkimus (DIETT)
tiistai 28. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Satunnaistettu tutkimus automaattisesta itsesäätetystä 24 tunnin ruokavaliosta verrattuna haastattelijan suorittamaan 24 tunnin ruokavalion palauttamiseen nuorilla
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida automaattisen itseohjatun 24 tunnin palautuksen (ASA24-Kids-2014) avulla saatujen itseraportointitietojen laatua verrattuna haastattelijaan, jolle annettiin 24 tunnin palautus 12-vuotiaiden nuorten otoksessa. 17 vuotta, määrittääkseen menetelmätoivomuksensa ja arvioidakseen kuhunkin menetelmään liittyviä kysymyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Itse ilmoitettu ravinnonsaanti tarjoaa tällä hetkellä parhaan tavan määrittää elintarvikkeiden ja ravintoaineiden määrä monissa ravitsemustutkimuksissa.
Haastattelijan 24 tunnin ruokavalion palauttamista pidetään yleensä parhaana käytettävissä olevana menetelmänä; sitä rajoittaa kuitenkin osallistujien suuri rasitus ja kustannukset.
Kansallisen syöpäinstituutin (NCI) tutkijat suunnittelivat äskettäin verkkopohjaisen, automatisoidun, itsehallinnoidun 24 tunnin palautuksen (ASA24-Kids-2014) jäljittelemään haastattelijan käyttämää 24 tunnin palautusmenetelmää korkealaatuisen ravinnonsaannin keräämiseen. lasten ja nuorten tiedot minimoiden aikaa ja kustannuksia.
Vaikka ASA24-Kids-2014 on mahdollisesti hyödyllinen ja kustannustehokas työkalu ravitsemustietojen keräämiseen lasten ja nuorten tutkimustutkimuksia varten, sitä ei ole validoitu käytettäväksi lapsiväestössä.
Tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi rekrytoidaan yhteensä 30 nuorta.
Tavoitteessa 1 10 osallistujaa suorittaa yhden ruokavalion muistuksen käyttämällä ASA24-Kids-2014:ää ja yhden haastattelijan 24 tunnin palautusta.
Heidän palautteensa molemmista menetelmistä ja mieltymyksistä arvioidaan.
Tavoitteessa 2 20 osallistujaa määrätään satunnaisesti suorittamaan kuusi (yksi viikossa) verkkopohjaista tai haastattelijan ohjaamaa 24 tunnin palautusta.
Tavoitteen 2 tiedot analysoidaan sen määrittämiseksi, heikkeneekö raportoinnin laatu ajan myötä kunkin menetelmän osalta.
Lisäksi molempiin tavoitteisiin osallistujilta kerätään palautetta erityisistä takaisinkutsun menetelmiin liittyvistä tekijöistä, kuten käytön helppoudesta, teknisistä haasteista, joustavuudesta, kestosta ja tietokannan täydellisyydestä.
Tästä pilottitutkimuksesta saadut tulokset voisivat tarjota kriittistä tietoa suuremman menetelmävertailututkimuksen suunnittelemiseksi, jotta voidaan arvioida tarkasti ASA24-Kids-verkkopohjaisen ruokavalion palauttamisen suorituskyky.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet 12-17-vuotiaat miehet ja naiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 12-vuotiaat ja enintään 17-vuotiaat nuoret, joilla on puhelin ja pöytätietokone tai kannettava tietokone.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on aikaisempaa kokemusta ruoan vetämisestä joko tutkimusta tai henkilökohtaiseen käyttöön
- henkilöt, joilla on aikaisempaa kokemusta mobiiliruokasovelluksista joko tutkimus- tai henkilökohtaiseen käyttöön
- erityisruokavaliota noudattavat henkilöt
- henkilöt, joilla on henkinen, fyysinen tai visuaalinen rajoitus, joka estäisi heidän kykyään käyttää tietokonetta tai muistaa muistista
- Ei-englanninkieliset eivät kuulu pois, koska tulkin käyttö voi pidentää ruokavalion ruokien palauttamiseen kuluvaa aikaa, mikä saattaa vääristää tietoja.
- henkilöt, joiden itse ilmoittama painoindeksi (BMI) on alle 5. tai suurempi kuin 85. persentiili (määritettynä puhelimen näytön aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tavoite 1
Tämä ryhmä noudattaa crossover-mallia, jossa 12–17-vuotiaat nuoret (n=10) suorittavat ruokavalion muistamisen jommallakummalla kahdesta menetelmästä (haastattelijan hallinnoima vs. verkkopohjainen) ja muistavat sitten toisen ruokavalion toisella menetelmällä. viikkoa myöhemmin.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti siihen järjestykseen, jossa he suorittavat kunkin ruokavalion muistamismenetelmän.
|
|
Tavoite 2, haastattelijan hallinnoima muistaminen
Tämä ryhmä 12-17-vuotiaita nuoria (n=10) suorittaa haastattelijan antaman ruokavaliopalautuksen kerran viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Tavoite 2, verkkopohjainen muistaminen
Tämä ryhmä 12-17-vuotiaita nuoria (n=10) suorittaa verkkopohjaisen itsesääteisen ruokavalion muistelun kerran viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportoinnin rappeutuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos (lasku) itse ilmoittamassa energiansaannissa ja nautittujen ruokien määrässä kuuden viikon tutkimuksen aikana (tavoite 2)
|
6 viikkoa
|
|
Menetelmän etusija
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Osallistujat tunnistavat laadullisen palautekyselyn avulla tutkimukseen osallistumisensa lopussa, minkä ruokavalion muistutusmenetelmän - haastattelijan hallinnoiman vai verkkopohjaisen - he suosivat yleisesti ja tiettyjen tekijöiden perusteella (tavoite 1).
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautetta muistamismenetelmistä
Aikaikkuna: 2 tai 6 viikkoa
|
Molempien tutkimustavoitteiden osallistujat vastaavat kysymyksiin kunkin palautusmenetelmän (tavoite 1) tai heille osoitetun menetelmän (tavoite 2) eri näkökohdista, kuten käytön helppous, tekniset haasteet, joustavuus, kesto ja tietokannan täydellisyys.
|
2 tai 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Heidi Kalkwarf, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIN_"HughesDIETT"_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei tällä hetkellä.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .