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Schätzung der Nahrungsaufnahme von Tweens und Teens: Die DIETT-Studie (DIETT)

28. Juni 2016 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Eine randomisierte Studie des automatisierten selbstverwalteten 24-Stunden-Rückrufs im Vergleich zu einem Interviewer-verwalteten 24-Stunden-Ernährungsrückruf bei Jugendlichen

Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Qualität der Selbstberichtsdaten zu bewerten, die mit dem automatisierten selbstverwalteten 24-Stunden-Rückruf (ASA24-Kids-2014) im Vergleich zu einem von einem Interviewer durchgeführten 24-Stunden-Rückruf bei einer Stichprobe von Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahre, um ihre Methodenpräferenz zu bestimmen und Probleme im Zusammenhang mit jeder Methode zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die selbstberichtete Nahrungsaufnahme bietet derzeit den besten Ansatz zur Quantifizierung von Lebensmitteln und Nährstoffen für viele Ernährungsforschungsstudien. Der vom Interviewer verabreichte 24-Stunden-Diät-Recall wird im Allgemeinen als die beste verfügbare Methode angesehen; es ist jedoch durch ein hohes Maß an Aufwand und Kosten der Teilnehmer begrenzt. Ein webbasierter, automatisierter, selbstverwalteter 24-Stunden-Rückruf (ASA24-Kids-2014) wurde kürzlich von Forschern des National Cancer Institute (NCI) entwickelt, um den vom Interviewer verwalteten 24-Stunden-Rückrufansatz zur Erfassung hochwertiger Nahrungsaufnahme nachzuahmen Daten bei Kindern und Jugendlichen bei gleichzeitiger Minimierung von Zeit und Kosten. Obwohl der ASA24-Kids-2014 ein potenziell nützliches und kostengünstiges Instrument zur Erhebung von Ernährungsdaten für Forschungsstudien bei Kindern und Jugendlichen ist, wurde er nicht für die Verwendung in pädiatrischen Populationen validiert. Insgesamt werden 30 Jugendliche rekrutiert, um die Studienziele zu erreichen. Für Ziel 1 werden 10 Teilnehmer einen Ernährungsrückruf mit ASA24-Kids-2014 durchführen und ein Interviewer einen 24-Stunden-Rückruf durchführen. Ihr Feedback zu beiden Methoden und Präferenzen wird bewertet. Für Ziel 2 werden 20 Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip sechs (einer pro Woche) webbasierten oder interviewergesteuerten 24-Stunden-Rückrufen zugeteilt. Daten aus Ziel 2 werden analysiert, um festzustellen, ob die Berichtsqualität für jede Methode im Laufe der Zeit abnimmt. Darüber hinaus wird Feedback von Teilnehmern an beiden Zielen zu spezifischen Faktoren im Zusammenhang mit den Rückrufmethoden wie Benutzerfreundlichkeit, technische Herausforderungen, Flexibilität, Dauer und Vollständigkeit der Datenbank gesammelt. Die aus dieser Pilotstudie gewonnenen Ergebnisse könnten entscheidende Informationen liefern, um eine größere Methodenvergleichsstudie zu entwerfen, um die Leistung des webbasierten Ernährungsrückrufs von ASA24-Kids rigoros zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde männliche und weibliche Jugendliche im Alter von 12-17 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche im Alter von mindestens 12 Jahren und nicht älter als 17 Jahre, die Zugang zu einem Telefon und einem Desktop- oder Laptop-Computer haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die bereits Erfahrung mit der Durchführung von Lebensmittelrückrufen haben, entweder für eine Forschungsstudie oder für den persönlichen Gebrauch
  • Personen, die bereits Erfahrung mit mobilen Food-Apps haben, entweder für Forschungszwecke oder für den persönlichen Gebrauch
  • Personen, die eine spezielle Diät einhalten
  • Personen mit einer geistigen, körperlichen oder visuellen Einschränkung, die sie daran hindern würde, einen Computer zu benutzen oder sich aus dem Gedächtnis abzurufen
  • Personen, die kein Englisch sprechen, sind ausgeschlossen, da die Verwendung eines Dolmetschers die Dauer der Durchführung einer Rückrufaktion für diätetische Lebensmittel verlängern könnte, wodurch möglicherweise die Daten verfälscht würden.
  • diejenigen mit einem selbstberichteten Body-Mass-Index (BMI) von weniger als dem 5. oder mehr als dem 85. Perzentil (wie während des Telefonbildschirms bestimmt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ziel 1
Diese Gruppe folgt einem Crossover-Design, bei dem Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren (n = 10) eine Diäterinnerung mit einer der beiden Methoden (vom Interviewer verwaltet vs. webbasiert) durchführen und dann eine weitere Diäterinnerung mit der anderen Methode über a durchführen Woche später. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Reihenfolge zugeteilt, in der sie jede Methode zur Erinnerung an die Ernährung absolvieren.
Ziel 2, vom Interviewer verwalteter Rückruf
Diese Gruppe von Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren (n = 10) führt 6 Wochen lang einmal pro Woche eine vom Interviewer durchgeführte Diäterinnerung durch.
Ziel 2, webbasierter Rückruf
Diese Gruppe von Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren (n=10) führt 6 Wochen lang einmal pro Woche einen webbasierten selbst verabreichten Diät-Recall durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verfall melden
Zeitfenster: 6 Wochen
Veränderung (Rückgang) der selbstberichteten Energieaufnahme und Anzahl der verzehrten Lebensmittel über die sechswöchige Studiendauer (Ziel 2)
6 Wochen
Methodenpräferenz
Zeitfenster: 2 Wochen
Welche Ernährungserinnerungsmethode – interviewergeführt oder webbasiert – sie insgesamt und in Abhängigkeit von bestimmten Faktoren bevorzugen, identifizieren die Teilnehmer über eine qualitative Feedback-Umfrage am Ende ihrer Studienteilnahme (Ziel 1)
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feedback zu Rückrufmethoden
Zeitfenster: 2 oder 6 Wochen
Die Teilnehmer an beiden Studienzielen beantworten Fragen zu verschiedenen Aspekten der Verwendung jeder Rückrufmethode (Ziel 1) oder zur Verwendung der ihnen zugewiesenen Methode (Ziel 2), wie z. B. Benutzerfreundlichkeit, technische Herausforderungen, Flexibilität, Dauer und Vollständigkeit der Datenbank.
2 oder 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ermittler

  • Studienleiter: Heidi Kalkwarf, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIN_"HughesDIETT"_001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht zu diesem Zeitpunkt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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