Stima dell'assunzione dietetica di preadolescenti e adolescenti: lo studio DIETT (DIETT)
28 giugno 2016 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Uno studio randomizzato sul richiamo automatizzato di 24 ore autosomministrato rispetto a un richiamo dietetico di 24 ore somministrato da un intervistatore negli adolescenti
Lo scopo di questo studio pilota è valutare la qualità dei dati self-report ottenuti utilizzando l'Automated Self Administered 24-Hour Recall (ASA24-Kids-2014) relativo a un intervistatore somministrato a 24 ore su un campione di adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni, per determinare la loro preferenza metodologica e per valutare i problemi relativi a ciascun metodo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'assunzione dietetica auto-riportata attualmente fornisce l'approccio migliore per quantificare alimenti e sostanze nutritive per molti studi di ricerca sulla nutrizione.
Il richiamo della dieta di 24 ore somministrato all'intervistatore è generalmente considerato il miglior metodo disponibile; tuttavia, è limitato da un alto grado di carico e costo dei partecipanti.
Un richiamo di 24 ore basato sul web, automatizzato e autosomministrato (ASA24-Kids-2014) è stato recentemente progettato dai ricercatori del National Cancer Institute (NCI) per imitare l'approccio di richiamo di 24 ore amministrato dall'intervistatore per raccogliere un'assunzione dietetica di alta qualità dati nei bambini e negli adolescenti riducendo al minimo i tempi e i costi.
Sebbene l'ASA24-Kids-2014 sia uno strumento potenzialmente utile ed economico per la raccolta di dati dietetici per studi di ricerca su bambini e adolescenti, non è stato convalidato per l'uso nelle popolazioni pediatriche.
Un totale di 30 adolescenti saranno reclutati per raggiungere gli obiettivi dello studio.
Per l'obiettivo 1, 10 partecipanti completeranno un richiamo dietetico utilizzando ASA24-Kids-2014 e un intervistatore somministra il richiamo di 24 ore.
Il loro feedback su entrambi i metodi e le preferenze sarà valutato.
Per l'obiettivo 2, 20 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a completare sei (uno a settimana) richiami di 24 ore basati sul web o somministrati da un intervistatore.
I dati dell'Obiettivo 2 saranno analizzati per determinare se la qualità del reporting decade nel tempo per ciascun metodo.
Inoltre, il feedback dei partecipanti in entrambi gli obiettivi sarà raccolto su fattori specifici relativi ai metodi di richiamo come facilità d'uso, sfide tecniche, flessibilità, durata e completezza del database.
I risultati ottenuti da questo studio pilota potrebbero fornire informazioni critiche per progettare uno studio comparativo di metodi più ampio per valutare rigorosamente le prestazioni del richiamo della dieta basato sul web ASA24-Kids.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adolescenti maschi e femmine sani, di età compresa tra 12 e 17 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adolescenti di almeno 12 anni e non superiori a 17 anni che hanno accesso a un telefono e un computer desktop o portatile.
Criteri di esclusione:
- Persone con precedente esperienza nel completare richiami alimentari, sia per uno studio di ricerca, sia per uso personale
- persone che hanno precedenti esperienze con app alimentari mobili, sia per ricerca che per uso personale
- persone che seguono una dieta speciale
- persone che hanno una limitazione mentale, fisica o visiva che ostacolerebbe la loro capacità di usare un computer o richiamare dalla memoria
- I non anglofoni sono esclusi perché l'utilizzo di un interprete potrebbe aumentare il tempo necessario per completare un richiamo alimentare dietetico, con la possibilità di distorcere i dati.
- quelli con indice di massa corporea (BMI) autodichiarato inferiore al 5° o superiore all'85° percentile (come determinato durante lo schermo del telefono)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Obiettivo 1
Questo gruppo segue un disegno incrociato in cui gli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni (n=10) completano un richiamo della dieta utilizzando uno dei due metodi (somministrato dall'intervistatore vs basato sul web), quindi esegue un altro richiamo della dieta utilizzando l'altro metodo su un settimana dopo.
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale all'ordine in cui completano ogni metodo di richiamo della dieta.
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Obiettivo 2, richiamo amministrato dall'intervistatore
Questo gruppo di adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni (n=10) completa un richiamo della dieta somministrato dall'intervistatore una volta alla settimana per 6 settimane.
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Obiettivo 2, richiamo basato sul web
Questo gruppo di adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni (n=10) completa un richiamo dietetico autosomministrato via web una volta alla settimana per 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Decadimento della segnalazione
Lasso di tempo: 6 settimane
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Variazione (diminuzione) dell'assunzione di energia auto-dichiarata e del numero di alimenti consumati durante la durata dello studio di sei settimane (Obiettivo 2)
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6 settimane
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Preferenza di metodo
Lasso di tempo: 2 settimane
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I partecipanti identificano quale metodo di richiamo della dieta - amministrato dall'intervistatore o basato sul web - preferiscono in generale e su fattori specifici, attraverso un sondaggio di feedback qualitativo alla fine del loro coinvolgimento nello studio (Obiettivo 1)
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Feedback sui metodi di richiamo
Lasso di tempo: 2 o 6 settimane
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I partecipanti a entrambi gli obiettivi dello studio rispondono a domande sui diversi aspetti dell'utilizzo di ciascun metodo di richiamo (Obiettivo 1) o sull'utilizzo del metodo assegnato (Obiettivo 2), come facilità d'uso, sfide tecniche, flessibilità, durata e completezza del database.
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2 o 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Heidi Kalkwarf, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIN_"HughesDIETT"_001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Non ora.
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