Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdsberegning av tweens og tenåringer: DIETT-studien (DIETT)

En randomisert studie av automatisk selvadministrert 24-timers tilbakekalling sammenlignet med en intervjuer-administrert 24-timers diettgjenkalling hos ungdom

Hensikten med denne pilotstudien er å vurdere kvaliteten på selvrapporteringsdata innhentet ved bruk av Automated Self Administered 24-Hour Recall (ASA24-Kids-2014) i forhold til en intervjuer administrert 24-timers tilbakekalling i et utvalg av ungdommer i alderen 12- 17 år, for å bestemme deres metodepreferanse, og for å vurdere problemstillinger knyttet til hver metode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Selvrapportert diettinntak gir for tiden den beste tilnærmingen til å kvantifisere matvarer og næringsstoffer for mange ernæringsforskningsstudier. Intervjueren administrert 24-timers diett tilbakekalling anses generelt som den beste tilgjengelige metoden; det er imidlertid begrenset av en høy grad av deltakerbyrde og kostnader. En nettbasert, automatisert, selvadministrert 24-timers tilbakekalling (ASA24-Kids-2014) ble nylig designet av forskere ved National Cancer Institute (NCI) for å etterligne intervjuerens administrerte 24-timers tilbakekalling tilnærming for å samle høykvalitets diettinntak data hos barn og ungdom samtidig som tid og kostnader minimeres. Selv om ASA24-Kids-2014 er et potensielt nyttig og kostnadseffektivt verktøy for å samle inn kostholdsdata for forskningsstudier på barn og ungdom, har det ikke blitt validert for bruk i pediatriske populasjoner. Totalt 30 ungdommer skal rekrutteres for å nå studiemålene. For mål 1 vil 10 deltakere fullføre én diettgjenkalling ved bruk av ASA24-Kids-2014 og én intervjuer administrert 24-timers tilbakekalling. Deres tilbakemelding på både metoder og preferanse vil bli vurdert. For mål 2 vil 20 deltakere bli tilfeldig tildelt for å fullføre seks (én per uke) nettbaserte eller intervjuer administrerte 24-timers tilbakekallinger. Data fra Mål 2 vil bli analysert for å finne ut om rapporteringskvaliteten avtar over tid for hver metode. I tillegg vil tilbakemeldinger fra deltakere i begge målene bli samlet inn om spesifikke faktorer knyttet til tilbakekallingsmetodene som brukervennlighet, tekniske utfordringer, fleksibilitet, varighet og databasefullstendighet. Resultater oppnådd fra denne pilotstudien kan gi kritisk informasjon for å utforme en større metodesammenligningsstudie for å nøye vurdere ytelsen til ASA24-Kids nettbasert diettgjenkalling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske mannlige og kvinnelige ungdommer i alderen 12-17 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom som er minst 12 år og ikke eldre enn 17 år som har tilgang til en telefon og en stasjonær eller bærbar datamaskin.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som har tidligere erfaring med å fullføre tilbakekalling av mat, enten for en forskningsstudie eller til personlig bruk
  • personer som har tidligere erfaring med mobile matapper, enten for forskning eller til personlig bruk
  • personer som følger en spesiell diett
  • personer som har en mental, fysisk eller visuell begrensning som ville hindre deres evne til å bruke en datamaskin eller huske fra minnet
  • Ikke-engelsktalende er ekskludert fordi bruk av en tolk kan øke tiden det tar å fullføre en tilbakekalling av diettmat, og dermed muligens skjeve dataene.
  • de med selvrapportert kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 5. eller høyere enn 85. persentil (som bestemt på telefonskjermen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mål 1
Denne gruppen følger et crossover-design der ungdom 12-17 år (n=10) fullfører en diettgjenkalling ved hjelp av en av de to metodene (intervjuadministrert kontra nettbasert), og deretter gjenkaller en annen diett ved bruk av den andre metoden. uke senere. Deltakerne blir tilfeldig tilordnet i rekkefølgen de fullfører hver metode for tilbakekalling av diett.
Mål 2, intervjuer-administrert tilbakekalling
Denne gruppen av ungdommer i alderen 12-17 år (n=10) fullfører en intervjuadministrert diett en gang i uken i 6 uker.
Mål 2, nettbasert tilbakekalling
Denne gruppen av ungdommer i alderen 12-17 år (n=10) fullfører en nettbasert selvadministrert diettgjenkalling én gang i uken i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rapportering av forfall
Tidsramme: 6 uker
Endring (nedgang) i selvrapportert energiinntak og antall matvarer konsumert i løpet av den seks uker lange studien (Mål 2)
6 uker
Metode preferanse
Tidsramme: 2 uker
Deltakerne identifiserer hvilken diettgjenkallingsmetode - intervjuadministrert eller nettbasert - de foretrekker totalt sett, og på spesifikke faktorer, via en kvalitativ tilbakemeldingsundersøkelse på slutten av studieengasjementet (Mål 1)
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakemelding på tilbakekallingsmetoder
Tidsramme: 2 eller 6 uker
Deltakerne i begge studiemålene svarer på spørsmål om ulike aspekter ved bruk av hver tilbakekallingsmetode (Mål 1) eller om bruk av den tildelte metoden (Mål 2), for eksempel brukervennlighet, tekniske utfordringer, fleksibilitet, varighet og databasefullstendighet.
2 eller 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Heidi Kalkwarf, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CIN_"HughesDIETT"_001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ikke på dette tidspunktet.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere