Оценка потребления пищи подростками и подростками: исследование DIETT (DIETT)
28 июня 2016 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Рандомизированное исследование автоматического самоуправляемого 24-часового припоминания по сравнению с 24-часовым припоминанием диеты, проводимым интервьюером у подростков
Целью этого пилотного исследования является оценка качества данных самоотчетов, полученных с помощью автоматизированного самоуправляемого 24-часового отзыва (ASA24-Kids-2014), по сравнению с интервьюером, который провел 24-часовой отзыв в выборке подростков в возрасте 12-12 лет. 17 лет, чтобы определить предпочтительный метод и оценить вопросы, связанные с каждым методом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Самоотчеты о потреблении пищи в настоящее время обеспечивают наилучший подход к количественной оценке пищевых продуктов и питательных веществ для многих исследований в области питания.
Интервьюер, которому назначают 24-часовое припоминание диеты, обычно считается лучшим доступным методом; однако он ограничен высокой степенью нагрузки на участников и высокой стоимостью.
Исследователи из Национального института рака (NCI) недавно разработали онлайн-автоматизированный 24-часовой отзыв (ASA24-Kids-2014) для имитации подхода интервьюера к 24-часовому отзыву для сбора высококачественного пищевого рациона. данных у детей и подростков при минимальных затратах времени и средств.
Хотя ASA24-Kids-2014 является потенциально полезным и экономически эффективным инструментом для сбора данных о питании для научных исследований у детей и подростков, его использование в педиатрической популяции не было одобрено.
Всего для достижения целей исследования будет набрано 30 подростков.
Для цели 1 10 участников заполнят один отзыв о диете с использованием ASA24-Kids-2014, а один интервьюер получит 24-часовой отзыв.
Их отзывы о методах и предпочтениях будут оценены.
Для цели 2 20 участников будут случайным образом распределены для выполнения шести (по одному в неделю) отзывов через Интернет или через интервьюера в течение 24 часов.
Данные из Цели 2 будут проанализированы, чтобы определить, ухудшается ли качество отчетности с течением времени для каждого метода.
Кроме того, будут собраны отзывы участников обеих целей о конкретных факторах, связанных с методами отзыва, таких как простота использования, технические проблемы, гибкость, продолжительность и полнота базы данных.
Результаты, полученные в ходе этого экспериментального исследования, могут предоставить критическую информацию для разработки более крупного сравнительного исследования методов для тщательной оценки эффективности онлайн-отзыва диеты ASA24-Kids.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые подростки мужского и женского пола в возрасте 12-17 лет.
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте от 12 до 17 лет, имеющие доступ к телефону и настольному или портативному компьютеру.
Критерий исключения:
- Лица, имеющие предыдущий опыт заполнения отзывов о пищевых продуктах либо для исследовательского исследования, либо для личного использования.
- лица, уже имевшие опыт работы с мобильными приложениями для еды, как для исследований, так и для личного использования
- лица, соблюдающие специальную диету
- лица с умственными, физическими или зрительными ограничениями, которые мешают им пользоваться компьютером или вспоминать по памяти
- Исключаются лица, не говорящие по-английски, поскольку использование переводчика может увеличить время, необходимое для завершения припоминания диетической пищи, что может привести к искажению данных.
- те, у кого индекс массы тела (ИМТ) ниже 5-го или выше 85-го процентиля (согласно определению во время телефонного экрана)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Цель 1
Эта группа придерживается перекрестного дизайна, в котором подростки в возрасте 12–17 лет (n = 10) вспоминают о диете, используя один из двух методов (с помощью интервьюера или через Интернет), а затем снова вспоминают о диете, используя другой метод. Неделю спустя.
Участники случайным образом распределяются в порядке, в котором они выполняют каждый метод вспоминания диеты.
|
|
Цель 2, припоминание интервьюером
Эта группа подростков в возрасте 12–17 лет (n = 10) раз в неделю в течение 6 недель проводила опрос о диете, проводимой интервьюером.
|
|
Цель 2, отзыв через Интернет
Эта группа подростков в возрасте 12–17 лет (n = 10) раз в неделю в течение 6 недель заполняла веб-приемы самостоятельной диеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщение о распаде
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение (снижение) в самооценке потребления энергии и количества продуктов, потребляемых в течение шестинедельного периода исследования (цель 2).
|
6 недель
|
|
Предпочтение метода
Временное ограничение: 2 недели
|
Участники определяют, какой метод вспоминания о диете — проводимый интервьюером или на основе Интернета — они предпочитают в целом и по конкретным факторам с помощью качественного опроса обратной связи в конце своего участия в исследовании (Цель 1).
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отзывы о методах отзыва
Временное ограничение: 2 или 6 недель
|
Участники обеих целей исследования отвечают на вопросы о различных аспектах использования каждого метода отзыва (цель 1) или об использовании назначенного им метода (цель 2), таких как простота использования, технические проблемы, гибкость, продолжительность и полнота базы данных.
|
2 или 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Heidi Kalkwarf, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CIN_"HughesDIETT"_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не в это время.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .