Kostintagsuppskattning av tweens och tonåringar: DIETT-studien (DIETT)
28 juni 2016 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
En randomiserad studie av den automatiska självadministrerade 24-timmars återkallelsen jämfört med en intervjuadministrerad 24-timmars dietåterkallelse hos ungdomar
Syftet med denna pilotstudie är att bedöma kvaliteten på självrapporteringsdata som erhållits med hjälp av Automated Self Administred 24-Hour Recall (ASA24-Kids-2014) i förhållande till en intervjuare som administrerades 24-timmars återkallelse i ett urval av ungdomar i åldrarna 12- 17 år, för att bestämma deras metodpreferens och att bedöma frågor relaterade till varje metod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Självrapporterat kostintag ger för närvarande den bästa metoden för att kvantifiera livsmedel och näringsämnen för många nutritionsforskningsstudier.
Intervjuaren administrerade 24-timmars dietåterkallelse anses allmänt vara den bästa tillgängliga metoden; det begränsas dock av en hög grad av deltagares börda och kostnader.
En webbaserad, automatiserad, självadministrerad 24-timmars återkallelse (ASA24-Kids-2014) designades nyligen av forskare vid National Cancer Institute (NCI) för att efterlikna intervjuarens 24-timmarsåterkallelsemetod för att samla in högkvalitativt kostintag data hos barn och ungdomar samtidigt som tid och kostnader minimeras.
Även om ASA24-Kids-2014 är ett potentiellt användbart och kostnadseffektivt verktyg för att samla in kostdata för forskningsstudier på barn och ungdomar, har det inte validerats för användning i pediatriska populationer.
Totalt kommer 30 ungdomar att rekryteras för att uppnå studiemålen.
För mål 1 kommer 10 deltagare att slutföra en dietåterkallelse med ASA24-Kids-2014 och en intervjuare administreras 24-timmarsåterkallelse.
Deras feedback om både metoder och preferenser kommer att bedömas.
För mål 2 kommer 20 deltagare att slumpmässigt tilldelas sex (en per vecka) webbaserade eller intervjuadministrerade 24-timmarsåterkallelser.
Data från Mål 2 kommer att analyseras för att avgöra om rapporteringskvaliteten försämras över tid för varje metod.
Dessutom kommer feedback från deltagare i båda målen att samlas in om specifika faktorer relaterade till återkallelsesmetoderna, såsom användarvänlighet, tekniska utmaningar, flexibilitet, varaktighet och databasens fullständighet.
Resultat som erhållits från denna pilotstudie skulle kunna ge viktig information för att utforma en större metodjämförelsestudie för att noggrant bedöma prestandan för ASA24-Kids webbaserad dietåterkallelse.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska manliga och kvinnliga tonåringar i åldrarna 12-17 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar som är minst 12 år och inte äldre än 17 år som har tillgång till en telefon och en stationär eller bärbar dator.
Exklusions kriterier:
- Personer som har tidigare erfarenhet av att fylla i matåterkallelser, antingen för en forskningsstudie eller för personligt bruk
- personer som har tidigare erfarenhet av mobila matappar, antingen för forskning eller för personligt bruk
- personer som följer en speciell diet
- personer som har en mental, fysisk eller visuell begränsning som skulle hindra deras förmåga att använda en dator eller hämta ur minnet
- Icke-engelsktalande utesluts eftersom användningen av en tolk kan öka den tid det tar att slutföra en återkallelse av dietmat, vilket eventuellt kan skeva data.
- de med självrapporterat kroppsmassaindex (BMI) mindre än den 5:e eller högre än den 85:e percentilen (som fastställts på telefonskärmen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Mål 1
Denna grupp följer en crossover-design där ungdomar 12-17 år gamla (n=10) slutför en dietåterkallelse med en av de två metoderna (intervjuadministrerad kontra webbaserad), och sedan återkallar en annan diet med den andra metoden om en vecka senare.
Deltagarna tilldelas slumpmässigt i den ordning i vilken de slutför varje metod för dietåterkallelse.
|
|
Mål 2, intervjuadministrerad återkallelse
Denna grupp av ungdomar 12-17 år gamla (n=10) slutför en intervjuadministrerad diet en gång i veckan under 6 veckor.
|
|
Mål 2, webbaserad återkallelse
Denna grupp av ungdomar 12-17 år gamla (n=10) genomför en webbaserad självadministrerad dietåterkallelse en gång i veckan i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rapportera förfall
Tidsram: 6 veckor
|
Förändring (minskning) i självrapporterat energiintag och antal livsmedel som konsumeras under den sex veckor långa studien (Mål 2)
|
6 veckor
|
|
Metodpreferens
Tidsram: 2 veckor
|
Deltagarna identifierar vilken metod för dietåterkallelse - administrerad av intervjuare eller webbaserad - de föredrar överlag, och på specifika faktorer, via en kvalitativ feedbackundersökning i slutet av sitt studieengagemang (Mål 1)
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feedback om återkallelsesmetoder
Tidsram: 2 eller 6 veckor
|
Deltagarna i båda studiesyftena svarar på frågor om olika aspekter av att använda varje återkallelsemetod (Mål 1) eller om att använda den tilldelade metoden (Mål 2), såsom användarvänlighet, tekniska utmaningar, flexibilitet, varaktighet och databasfullständighet.
|
2 eller 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Heidi Kalkwarf, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CIN_"HughesDIETT"_001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Inte just nu.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .