Oszacowanie spożycia diety nastolatków i nastolatków: badanie DIETT (DIETT)
28 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Randomizowane badanie zautomatyzowanego 24-godzinnego wywiadu w porównaniu z 24-godzinnym wywiadem dotyczącym diety u młodzieży
Celem tego badania pilotażowego jest ocena jakości danych samoopisowych uzyskanych za pomocą Automatycznego Samodzielnego 24-godzinnego Recall (ASA24-Kids-2014) w odniesieniu do ankietera, któremu udzielono 24-godzinnego wywiadu w próbie nastolatków w wieku 12- 17 lat, aby określić preferencje metody i ocenić kwestie związane z każdą metodą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Samodzielne zgłaszanie spożycia w diecie stanowi obecnie najlepsze podejście do ilościowego określania żywności i składników odżywczych w wielu badaniach naukowych dotyczących żywienia.
Powszechnie uważa się, że najlepszą dostępną metodą jest wywiad z 24-godzinnym przypomnieniem diety; jest to jednak ograniczone wysokim stopniem obciążenia uczestników i kosztów.
Oparta na sieci, zautomatyzowana, samodzielna 24-godzinna ankieta (ASA24-Kids-2014) została niedawno zaprojektowana przez naukowców z National Cancer Institute (NCI) w celu naśladowania podejścia przeprowadzającego wywiad z 24-godzinnym wywiadem w celu zbierania wysokiej jakości posiłków danych dotyczących dzieci i młodzieży przy jednoczesnej minimalizacji czasu i kosztów.
Chociaż ASA24-Kids-2014 jest potencjalnie użytecznym i opłacalnym narzędziem do zbierania danych żywieniowych do badań naukowych z udziałem dzieci i młodzieży, nie zostało ono zatwierdzone do stosowania w populacjach pediatrycznych.
W celu osiągnięcia celów badania zostanie zatrudnionych łącznie 30 nastolatków.
W celu 1, 10 uczestników wypełni jedno wspomnienie diety przy użyciu ASA24-Kids-2014, a jeden ankieter przeprowadzi 24-godzinne wywiady.
Ich opinie na temat obu metod i preferencji zostaną ocenione.
W przypadku Celu 2 20 uczestników zostanie losowo przydzielonych do wypełnienia sześciu (jednego na tydzień) 24-godzinnych odwołań internetowych lub administrowanych przez ankieterów.
Dane z Celu 2 zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, czy jakość raportowania pogarsza się w czasie dla każdej metody.
Ponadto informacje zwrotne od uczestników obu celów zostaną zebrane na temat konkretnych czynników związanych z metodami wycofywania, takich jak łatwość użycia, wyzwania techniczne, elastyczność, czas trwania i kompletność bazy danych.
Wyniki uzyskane z tego badania pilotażowego mogą dostarczyć krytycznych informacji do zaprojektowania większego badania porównawczego metod w celu rygorystycznej oceny skuteczności internetowego przypominania diety ASA24-Kids.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowa młodzież płci męskiej i żeńskiej w wieku 12-17 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież w wieku co najmniej 12 lat i nie starsza niż 17 lat, która ma dostęp do telefonu i komputera stacjonarnego lub laptopa.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby mające wcześniejsze doświadczenie w wycofywaniu żywności do celów badań naukowych lub do użytku osobistego
- osoby mające wcześniejsze doświadczenie z mobilnymi aplikacjami spożywczymi, do celów badawczych lub do użytku osobistego
- osoby stosujące specjalną dietę
- osoby z ograniczeniami umysłowymi, fizycznymi lub wzrokowymi, które utrudniałyby im korzystanie z komputera lub zapamiętywanie
- Osoby nie mówiące po angielsku są wykluczone, ponieważ korzystanie z tłumacza mogłoby wydłużyć czas potrzebny do zakończenia wycofania dietetycznej żywności, a tym samym prawdopodobnie zniekształcić dane.
- osoby z deklarowanym przez siebie wskaźnikiem masy ciała (BMI) mniejszym niż 5. lub większym niż 85. percentyl (określony podczas wywiadu telefonicznego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Cel 1
Ta grupa ma schemat krzyżowy, w którym nastolatki w wieku 12-17 lat (n=10) wypełniają wywiad dotyczący diety przy użyciu jednej z dwóch metod (przeprowadzany przez ankietera vs oparty na sieci), a następnie ponownie przypominają sobie dietę przy użyciu innej metody dotyczącej tydzień później.
Uczestnicy są losowo przydzielani do kolejności, w jakiej wypełniają każdą metodę przypominania diety.
|
|
Cel 2, przypominanie przeprowadzane przez ankietera
Ta grupa nastolatków w wieku 12-17 lat (n=10) raz w tygodniu przez 6 tygodni wypełnia ankietę przypominającą o diecie.
|
|
Cel 2, wycofanie przez Internet
Ta grupa nastolatków w wieku 12-17 lat (n=10) raz w tygodniu przez 6 tygodni wypełnia ankietę dotyczącą diety, którą samodzielnie przeprowadza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszanie rozpadu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana (spadek) zgłaszanego przez siebie spożycia energii i liczby spożywanych pokarmów w ciągu sześciotygodniowego okresu trwania badania (Cel 2)
|
6 tygodni
|
|
Preferencje metody
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Uczestnicy identyfikują, która metoda przypominania sobie diety – administrowana przez ankietera lub oparta na sieci – preferują ogólnie i na podstawie konkretnych czynników, poprzez jakościową ankietę zwrotną pod koniec ich udziału w badaniu (Cel 1)
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje zwrotne na temat metod przypominania
Ramy czasowe: 2 lub 6 tygodni
|
Uczestnicy obu celów badania odpowiadają na pytania dotyczące różnych aspektów korzystania z każdej metody przypominania (Cel 1) lub korzystania z przypisanej im metody (Cel 2), takie jak łatwość użycia, wyzwania techniczne, elastyczność, czas trwania i kompletność bazy danych.
|
2 lub 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Heidi Kalkwarf, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIN_"HughesDIETT"_001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie tym razem.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena spożycia diety
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
-
Texas Christian UniversityZakończonyOlipop | Poppi | Coca Cola - Classic | Diet CokeStany Zjednoczone