Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhad příjmu stravy u mladistvých a dospívajících: Studie DIETT (DIETT)

28. června 2016 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Randomizovaná studie automatizovaného samoobslužného 24hodinového vzpomínání ve srovnání s 24hodinovým připomenutím diety administrovaným tazatelem u dospívajících

Účelem této pilotní studie je zhodnotit kvalitu údajů získaných v rámci self-reportu získaných pomocí Automated Self Administered 24-Hour Recall (ASA24-Kids-2014) ve srovnání s tazatelem, který provedl 24hodinové stažení na vzorku dospívajících ve věku 12-ti let. 17 let, určit preferenci metod a posoudit problémy související s každou metodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vlastní příjem stravy v současnosti poskytuje nejlepší přístup ke kvantifikaci potravin a živin pro mnoho studií výzkumu výživy. Za nejlepší dostupnou metodu se obecně považuje 24hodinové stažení stravy ze strany tazatele; je však omezena vysokým stupněm zátěže účastníků a nákladů. Webové, automatizované, samoobslužné 24hodinové stažení (ASA24-Kids-2014) bylo nedávno navrženo výzkumníky z National Cancer Institute (NCI), aby napodobovalo tazateli spravovaný 24hodinový přístup ke shromažďování vysoce kvalitního příjmu potravy. data u dětí a dospívajících při minimalizaci času a nákladů. Přestože je ASA24-Kids-2014 potenciálně užitečným a nákladově efektivním nástrojem pro sběr údajů o stravě pro výzkumné studie u dětí a dospívajících, nebyl ověřen pro použití u pediatrické populace. K dosažení studijních cílů bude přijato celkem 30 dospívajících. Pro Cíl 1 dokončí 10 účastníků jedno stažení stravy pomocí ASA24-Kids-2014 a jeden tazatel provede 24hodinové stažení. Bude posouzena jejich zpětná vazba na obě metody a preference. Pro Cíl 2 bude 20 účastníků náhodně přiděleno, aby dokončili šest (jednoho týdně) 24hodinových stažení přes internet nebo tazatel. Data z cíle 2 budou analyzována, aby se určilo, zda se kvalita podávání zpráv v průběhu času pro každou metodu snižuje. Kromě toho bude od účastníků obou cílů shromažďována zpětná vazba o specifických faktorech souvisejících s metodami stažení, jako je snadnost použití, technické problémy, flexibilita, doba trvání a úplnost databáze. Výsledky získané z této pilotní studie by mohly poskytnout kritické informace pro navržení rozsáhlejší srovnávací studie metod, která by důsledně vyhodnotila účinnost webového stažení diety ASA24-Kids.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospívající muži a ženy ve věku 12-17 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku nejméně 12 let a ne více než 17 let, kteří mají přístup k telefonu a stolnímu nebo přenosnému počítači.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které mají předchozí zkušenosti se stahováním potravin z oběhu, buď pro výzkumnou studii, nebo pro osobní použití
  • osoby, které mají předchozí zkušenosti s mobilními potravinovými aplikacemi, ať už pro výzkum nebo pro osobní použití
  • osoby dodržující speciální dietu
  • osoby s mentálním, fyzickým nebo zrakovým omezením, které by bránilo jejich schopnosti používat počítač nebo vyvolat z paměti
  • Neanglicky mluvící jsou vyloučeni, protože použití tlumočníka by mohlo prodloužit dobu potřebnou k dokončení stažení dietního jídla, což by mohlo vést ke zkreslení údajů.
  • osoby s vlastním indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším než 5. nebo vyšším než 85. percentil (určený na obrazovce telefonu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cíl 1
Tato skupina se řídí zkříženým designem, kdy dospívající ve věku 12–17 let (n=10) dokončí připomenutí diety pomocí jedné ze dvou metod (pomocí tazatele vs. internetová) a poté provedou další připomenutí diety pomocí jiné metody o týden později. Účastníci jsou náhodně rozděleni do pořadí, ve kterém dokončí každou metodu stažení stravy.
Cíl 2, připomenutí administrované tazatelem
Tato skupina dospívajících ve věku 12–17 let (n=10) jednou týdně po dobu 6 týdnů dokončí tazatelem podanou dietu.
Cíl 2, stažení z webu
Tato skupina dospívajících ve věku 12–17 let (n=10) jednou týdně po dobu 6 týdnů dokončí samoobslužné stažení stravy na webu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlášení rozpadu
Časové okno: 6 týdnů
Změna (pokles) ve vlastním příjmu energie a počtu zkonzumovaných potravin během šestitýdenního trvání studie (Cíl 2)
6 týdnů
Preference metody
Časové okno: 2 týdny
Účastníci identifikují, kterou metodu připomenutí si diety – řízenou tazatelem nebo založenou na internetu – preferují celkově a na základě konkrétních faktorů prostřednictvím kvalitativního zpětného průzkumu na konci jejich zapojení do studie (Cíl 1)
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zpětná vazba k metodám odvolání
Časové okno: 2 nebo 6 týdnů
Účastníci obou studií si kladou za cíl odpovědět na otázky o různých aspektech používání každé metody stažení (Cíl 1) nebo o používání jim přiřazené metody (Cíl 2), jako je snadnost použití, technické problémy, flexibilita, trvání a úplnost databáze.
2 nebo 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Heidi Kalkwarf, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CIN_"HughesDIETT"_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

V tuto chvíli ne.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení příjmu stravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit