Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tweens és tinédzserek étrendi bevitelének becslése: A DIETT-tanulmány (DIETT)

2016. június 28. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Véletlenszerű vizsgálat az automatizált, ön-administrált 24 órás visszahívásról, összehasonlítva a kérdező által alkalmazott 24 órás diéta visszahívásával serdülőknél

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az Automated Self Administered 24-Hour Recall (ASA24-Kids-2014) segítségével nyert önbevallási adatok minőségét egy 12 éves serdülőkből álló mintán 24 órás kérdezőbiztoshoz viszonyítva. 17 év, hogy meghatározzák a módszer preferenciáját, és felmérjék az egyes módszerekhez kapcsolódó kérdéseket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az önbevallott étrendi bevitel jelenleg a legjobb módszer az élelmiszerek és tápanyagok mennyiségi meghatározására számos táplálkozási kutatási tanulmány számára. A 24 órás diéta felidézését általában a kérdezőbiztos tartják a legjobb elérhető módszernek; ezt azonban korlátozza a résztvevők magas fokú terhe és költsége. A National Cancer Institute (NCI) kutatói a közelmúltban egy webalapú, automatizált, önvezérelt, 24 órás visszahívást (ASA24-Kids-2014) fejlesztettek ki, hogy utánozzák a kérdező által alkalmazott 24 órás visszahívási megközelítést a jó minőségű táplálékfelvétel összegyűjtésére. gyermekek és serdülők adatait, miközben minimalizálja az időt és a költségeket. Noha az ASA24-Kids-2014 potenciálisan hasznos és költséghatékony eszköz a gyermekeken és serdülőkön végzett kutatási vizsgálatokhoz szükséges étrendi adatok gyűjtéséhez, gyermekpopulációban való alkalmazását nem validálták. Összesen 30 serdülőt vesznek fel a tanulmányi célok elérése érdekében. Az 1. cél esetében 10 résztvevő egy diéta felidézését hajtja végre az ASA24-Kids-2014 használatával, egy kérdező pedig 24 órás felidézést. A módszerekkel és preferenciákkal kapcsolatos visszajelzéseiket értékeljük. A 2. cél esetében 20 résztvevőt véletlenszerűen osztanak ki hat (hetente egy) webalapú vagy kérdező által irányított, 24 órás visszahívás elvégzésére. A 2. célból származó adatokat elemezni fogják annak meghatározására, hogy a jelentés minősége idővel romlik-e az egyes módszerek esetében. Ezenkívül mindkét cél résztvevőitől visszajelzéseket gyűjtenek a visszahívási módszerekkel kapcsolatos konkrét tényezőkről, mint például a könnyű használat, a technikai kihívások, a rugalmasság, az időtartam és az adatbázis teljessége. A kísérleti tanulmány eredményei kritikus információkkal szolgálhatnak egy nagyobb módszer-összehasonlító tanulmány megtervezéséhez, amely az ASA24-Kids webalapú étrend-felidézésének teljesítményét szigorúan értékeli.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges férfi és női serdülők, 12-17 éves korig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 12 éves és 17 évesnél nem idősebb serdülők, akik rendelkeznek telefonnal és asztali vagy laptop számítógéppel.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknek korábbi tapasztalatuk van élelmiszer-visszahívások végrehajtásában, akár kutatási tanulmányozás céljából, akár személyes használatra
  • olyan személyek, akik előzetes tapasztalattal rendelkeznek a mobil élelmiszer-alkalmazásokkal kapcsolatban akár kutatási, akár személyes használatra
  • speciális diétát követő személyek
  • olyan személyek, akiknek szellemi, fizikai vagy látási korlátai vannak, amelyek akadályoznák a számítógép használatában vagy a memóriából való felidézésében
  • Az angolul nem beszélőket kizárjuk, mert a tolmács használata megnövelheti a diétás élelmiszerek visszahívásának idejét, így az adatok torzulhatnak.
  • azok, akiknek a testtömeg-indexe (BMI) kisebb, mint az 5. vagy nagyobb, mint a 85. percentilis (a telefon képernyőjén meghatározva)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. cél
Ez a csoport egy keresztezett elrendezést követ, ahol a 12-17 éves serdülők (n=10) a két módszer valamelyikével (interjúzó által beadva vs. webalapú) egy étrend-felidézést végeznek, majd egy másik diéta-felidézést végeznek a másik módszerrel. héttel később. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják abba a sorrendbe, amelyben az egyes diéta-felidézési módszereket végrehajtják.
2. cél, a kérdező által irányított visszahívás
A 12-17 éves serdülők e csoportja (n=10) hetente egyszer 6 héten keresztül teljesíti a kérdező által vezetett diéta felidézést.
2. cél, webalapú visszahívás
A 12-17 éves serdülők e csoportja (n=10) hetente egyszer, 6 héten keresztül végez web-alapú, önálló étrend-visszahívást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkenés jelentése
Időkeret: 6 hét
Változás (csökkenés) az önbeszámolt energiabevitelben és az elfogyasztott élelmiszerek számában a hathetes vizsgálati időtartam alatt (2. cél)
6 hét
Módszer preferencia
Időkeret: 2 hét
A résztvevők a vizsgálatban való részvételük végén végzett kvalitatív visszacsatolási kérdőív segítségével azonosítják, hogy általánosságban és konkrét tényezők alapján melyik étrend-felidézési módszert részesítik előnyben – kérdező által irányított vagy webalapú – (1. cél).
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszajelzés a visszahívási módszerekről
Időkeret: 2 vagy 6 hét
A résztvevők mindkét vizsgálati célban válaszolnak az egyes felidézési módszerek (1. cél) vagy a hozzájuk rendelt módszer használatára (2. cél) vonatkozó kérdésekre, mint például a könnyű használat, a technikai kihívások, a rugalmasság, az időtartam és az adatbázis teljessége.
2 vagy 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Heidi Kalkwarf, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIN_"HughesDIETT"_001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Jelenleg nem.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étrendbevitel értékelése

3
Iratkozz fel