Schatting van de voedingsinname van tweens en tieners: de DIETT-studie (DIETT)
28 juni 2016 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Een gerandomiseerde studie van de geautomatiseerde zelfbeheerde 24-uurs herinnering in vergelijking met een door een interviewer toegediende 24-uurs dieetherinnering bij adolescenten
Het doel van deze pilotstudie is het beoordelen van de kwaliteit van zelfrapportagegegevens die zijn verkregen met behulp van de Automated Self Administered 24-Hour Recall (ASA24-Kids-2014) in vergelijking met een interviewer die 24-uurs recall heeft afgenomen in een steekproef van adolescenten van 12- 17 jaar, om hun methodevoorkeur te bepalen en om kwesties met betrekking tot elke methode te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zelfgerapporteerde inname via de voeding biedt momenteel de beste benadering om voedingsmiddelen en voedingsstoffen te kwantificeren voor veel voedingsonderzoeken.
De interviewer die een 24-uurs dieetherinnering toediende, wordt algemeen beschouwd als de beste beschikbare methode; het wordt echter beperkt door een hoge mate van deelnemerslast en kosten.
Een webgebaseerde, geautomatiseerde, zelfbeheerde 24-uurs recall-benadering (ASA24-Kids-2014) is onlangs ontworpen door onderzoekers van het National Cancer Institute (NCI) om de door de interviewer beheerde 24-uurs recall-benadering na te bootsen voor het verzamelen van hoogwaardige voedingsinname gegevens bij kinderen en adolescenten terwijl tijd en kosten worden geminimaliseerd.
Hoewel de ASA24-Kids-2014 een potentieel nuttig en kosteneffectief hulpmiddel is voor het verzamelen van voedingsgegevens voor onderzoeksstudies bij kinderen en adolescenten, is het niet gevalideerd voor gebruik bij pediatrische populaties.
Er zullen in totaal 30 adolescenten worden aangeworven om de studiedoelen te bereiken.
Voor doel 1 zullen 10 deelnemers één dieetherinnering voltooien met behulp van ASA24-Kids-2014 en één interviewer heeft een 24-uursherinnering toegediend.
Hun feedback over beide methoden en voorkeuren wordt beoordeeld.
Voor doel 2 worden 20 deelnemers willekeurig toegewezen om zes (één per week) webgebaseerde of door een interviewer beheerde 24-uursherinneringen te voltooien.
Gegevens van doel 2 zullen worden geanalyseerd om te bepalen of de rapportagekwaliteit in de loop van de tijd afneemt voor elke methode.
Daarnaast zal feedback van deelnemers aan beide doelen worden verzameld over specifieke factoren die verband houden met de recall-methoden, zoals gebruiksgemak, technische uitdagingen, flexibiliteit, duur en volledigheid van de database.
De resultaten van deze pilotstudie kunnen cruciale informatie opleveren voor het ontwerpen van een grotere methodevergelijkingsstudie om de prestaties van de ASA24-Kids webgebaseerde dieetherinnering nauwkeurig te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde mannelijke en vrouwelijke adolescenten in de leeftijd van 12-17 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten van minimaal 12 jaar en niet ouder dan 17 jaar die toegang hebben tot een telefoon en een desktop- of laptopcomputer.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die eerdere ervaring hebben met het terugroepen van voedsel, hetzij voor een onderzoeksstudie, hetzij voor persoonlijk gebruik
- personen die eerdere ervaring hebben met mobiele voedselapps, voor onderzoek of voor persoonlijk gebruik
- personen die een speciaal dieet volgen
- personen met een mentale, fysieke of visuele beperking die hun vermogen om een computer te gebruiken of uit het geheugen te herinneren zou belemmeren
- Niet-Engelstaligen worden uitgesloten omdat het gebruik van een tolk de tijd die nodig is om een terugroepactie van een dieet te voltooien, kan verlengen, waardoor de gegevens mogelijk scheeftrekken.
- degenen met een zelfgerapporteerde body mass index (BMI) van minder dan het 5e of groter dan het 85e percentiel (zoals bepaald tijdens telefoonscherm)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Doel 1
Deze groep volgt een crossover-ontwerp waarbij adolescenten van 12-17 jaar oud (n=10) een dieetherinnering voltooien met behulp van een van de twee methoden (door interviewer toegediend versus webgebaseerd), en vervolgens een andere dieetherinnering doen met behulp van de andere methode over een week later.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de volgorde waarin ze elke methode van dieetherinnering voltooien.
|
|
Doel 2, door de interviewer afgenomen terugroepactie
Deze groep adolescenten van 12-17 jaar oud (n=10) voltooit een door de interviewer toegediende dieetherinnering eenmaal per week gedurende 6 weken.
|
|
Doel 2, webgebaseerd terugroepen
Deze groep adolescenten van 12-17 jaar oud (n=10) voltooit gedurende 6 weken eenmaal per week een webgebaseerd zelf-toegediend dieet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verval melden
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering (afname) in zelfgerapporteerde energie-inname en aantal geconsumeerde voedingsmiddelen gedurende de zes weken durende studieduur (doel 2)
|
6 weken
|
|
Methode voorkeur
Tijdsspanne: 2 weken
|
Deelnemers identificeren welke dieetherinneringsmethode - door een interviewer toegediend of webgebaseerd - ze in het algemeen en op basis van specifieke factoren de voorkeur geven via een kwalitatief feedbackonderzoek aan het einde van hun studiebetrokkenheid (Doel 1)
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feedback over terugroepmethoden
Tijdsspanne: 2 of 6 weken
|
Deelnemers aan beide onderzoeksdoelen beantwoorden vragen over verschillende aspecten van het gebruik van elke recall-methode (doel 1) of over het gebruik van hun toegewezen methode (doel 2), zoals gebruiksgemak, technische uitdagingen, flexibiliteit, duur en volledigheid van de database.
|
2 of 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Heidi Kalkwarf, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CIN_"HughesDIETT"_001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Niet op dit moment.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beoordeling van de voedingsinname
-
Michelle ColeBeëindigdFocus van studie: de veiligheid van een online pre-assessment-tool
-
Istinye UniversityVoltooidHartinfarct | Tele-assessment | De Timed Up & Go-test | 30 seconden stoel-sta-testKalkoen