Estimation de l'apport alimentaire des préadolescents et des adolescents : l'étude DIETT (DIETT)
28 juin 2016 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Une étude randomisée du rappel automatisé de 24 heures auto-administré par rapport à un rappel de régime de 24 heures administré par un intervieweur chez les adolescents
Le but de cette étude pilote est d'évaluer la qualité des données d'auto-évaluation obtenues à l'aide de l'Automated Self Administered 24-Hour Recall (ASA24-Kids-2014) par rapport à un intervieweur ayant administré un rappel de 24 heures dans un échantillon d'adolescents âgés de 12 à 17 ans, pour déterminer leur préférence de méthode et pour évaluer les problèmes liés à chaque méthode.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'apport alimentaire autodéclaré fournit actuellement la meilleure approche pour quantifier les aliments et les nutriments pour de nombreuses études de recherche sur la nutrition.
Le rappel alimentaire de 24 heures administré par l'enquêteur est généralement considéré comme la meilleure méthode disponible ; cependant, il est limité par un degré élevé de charge et de coût pour les participants.
Un rappel de 24 heures, automatisé et auto-administré basé sur le Web (ASA24-Kids-2014) a été récemment conçu par des chercheurs du National Cancer Institute (NCI) pour imiter l'approche de rappel de 24 heures administrée par l'intervieweur pour collecter un apport alimentaire de haute qualité. données chez les enfants et les adolescents tout en minimisant le temps et le coût.
Bien que l'ASA24-Kids-2014 soit un outil potentiellement utile et rentable pour collecter des données alimentaires pour les études de recherche chez les enfants et les adolescents, il n'a pas été validé pour une utilisation dans les populations pédiatriques.
Au total, 30 adolescents seront recrutés pour atteindre les objectifs de l'étude.
Pour l'objectif 1, 10 participants effectueront un rappel de régime à l'aide de l'ASA24-Kids-2014 et un enquêteur a administré un rappel de 24 heures.
Leurs commentaires sur les deux méthodes et leurs préférences seront évalués.
Pour l'objectif 2, 20 participants seront assignés au hasard pour effectuer six (un par semaine) rappels de 24 heures sur le Web ou administrés par un intervieweur.
Les données de l'objectif 2 seront analysées pour déterminer si la qualité des rapports se dégrade avec le temps pour chaque méthode.
De plus, les commentaires des participants aux deux objectifs seront recueillis sur des facteurs spécifiques liés aux méthodes de rappel, tels que la facilité d'utilisation, les défis techniques, la flexibilité, la durée et l'exhaustivité de la base de données.
Les résultats obtenus à partir de cette étude pilote pourraient fournir des informations essentielles pour concevoir une étude de comparaison de méthodes plus large afin d'évaluer rigoureusement les performances du rappel de régime en ligne ASA24-Kids.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adolescents masculins et féminins en bonne santé, âgés de 12 à 17 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents âgés d'au moins 12 ans et d'au plus 17 ans qui ont accès à un téléphone et à un ordinateur de bureau ou portable.
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant déjà effectué des rappels d'aliments, soit pour une étude de recherche, soit pour un usage personnel
- les personnes ayant déjà utilisé des applications alimentaires mobiles, que ce soit pour la recherche ou pour un usage personnel
- personnes suivant un régime alimentaire particulier
- les personnes ayant une limitation mentale, physique ou visuelle qui entraverait leur capacité à utiliser un ordinateur ou à se rappeler de mémoire
- Les non-anglophones sont exclus car l'utilisation d'un interprète pourrait augmenter le temps nécessaire pour effectuer un rappel d'aliments diététiques, ce qui pourrait fausser les données.
- ceux dont l'indice de masse corporelle (IMC) autodéclaré est inférieur au 5e ou supérieur au 85e centile (tel que déterminé lors de l'examen téléphonique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Objectif 1
Ce groupe suit une conception croisée où les adolescents de 12 à 17 ans (n = 10) remplissent un rappel de régime en utilisant l'une des deux méthodes (administré par l'intervieweur ou sur le Web), puis effectuent un autre rappel de régime en utilisant l'autre méthode à propos d'un semaine plus tard.
Les participants sont assignés au hasard à l'ordre dans lequel ils complètent chaque méthode de rappel de régime.
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Objectif 2, rappel administré par l'intervieweur
Ce groupe d'adolescents de 12 à 17 ans (n = 10) effectue un rappel de régime administré par un intervieweur une fois par semaine pendant 6 semaines.
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Objectif 2, rappel en ligne
Ce groupe d'adolescents de 12 à 17 ans (n = 10) effectue un rappel alimentaire auto-administré sur le Web une fois par semaine pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signalement de la décroissance
Délai: 6 semaines
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Changement (diminution) de l'apport énergétique autodéclaré et du nombre d'aliments consommés au cours de la durée de l'étude de six semaines (Objectif 2)
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6 semaines
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Préférence de méthode
Délai: 2 semaines
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Les participants identifient la méthode de rappel de régime - administrée par un intervieweur ou basée sur le Web - qu'ils préfèrent dans l'ensemble et sur des facteurs spécifiques, via une enquête de rétroaction qualitative à la fin de leur participation à l'étude (Objectif 1)
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retour sur les méthodes de rappel
Délai: 2 ou 6 semaines
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Les participants aux deux objectifs de l'étude répondent à des questions sur différents aspects de l'utilisation de chaque méthode de rappel (objectif 1) ou sur l'utilisation de la méthode qui leur est attribuée (objectif 2), tels que la facilité d'utilisation, les défis techniques, la flexibilité, la durée et l'exhaustivité de la base de données.
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2 ou 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Heidi Kalkwarf, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2016
Première publication (Estimation)
30 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CIN_"HughesDIETT"_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Pas en ce moment.
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