Estimación de la ingesta dietética de preadolescentes y adolescentes: el estudio DIETT (DIETT)
28 de junio de 2016 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Un estudio aleatorizado del recordatorio de 24 horas autoadministrado automatizado en comparación con un recordatorio de dieta de 24 horas administrado por un entrevistador en adolescentes
El propósito de este estudio piloto es evaluar la calidad de los datos de autoinforme obtenidos utilizando el Recordatorio de 24 horas autoadministrado automatizado (ASA24-Kids-2014) en relación con un recordatorio de 24 horas administrado por un entrevistador en una muestra de adolescentes de 12 años. 17 años, para determinar su preferencia de método y para evaluar los problemas relacionados con cada método.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La ingesta dietética autoinformada actualmente proporciona el mejor enfoque para cuantificar alimentos y nutrientes para muchos estudios de investigación nutricional.
El recuerdo de la dieta de 24 horas administrado por el entrevistador generalmente se considera el mejor método disponible; sin embargo, está limitado por un alto grado de carga y costo para los participantes.
Investigadores del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) diseñaron recientemente un recordatorio de 24 horas basado en la web, automatizado y autoadministrado (ASA24-Kids-2014) para imitar el enfoque de recordatorio de 24 horas administrado por el entrevistador para recopilar la ingesta dietética de alta calidad. datos en niños y adolescentes minimizando el tiempo y el costo.
Aunque ASA24-Kids-2014 es una herramienta potencialmente útil y rentable para recopilar datos dietéticos para estudios de investigación en niños y adolescentes, no se ha validado para su uso en poblaciones pediátricas.
Se reclutará un total de 30 adolescentes para lograr los objetivos del estudio.
Para el Objetivo 1, 10 participantes completarán un recordatorio de dieta utilizando ASA24-Kids-2014 y un entrevistador administrará un recordatorio de 24 horas.
Se evaluarán sus comentarios sobre ambos métodos y sus preferencias.
Para el Objetivo 2, 20 participantes serán asignados al azar para completar seis (uno por semana) recordatorios de 24 horas administrados por un entrevistador o basados en la web.
Los datos del Objetivo 2 se analizarán para determinar si la calidad de los informes decae con el tiempo para cada método.
Además, se recopilarán comentarios de los participantes en ambos objetivos sobre factores específicos relacionados con los métodos de recuperación, como la facilidad de uso, los desafíos técnicos, la flexibilidad, la duración y la integridad de la base de datos.
Los resultados obtenidos de este estudio piloto podrían proporcionar información crítica para diseñar un estudio de comparación de métodos más grande para evaluar rigurosamente el rendimiento del retiro de dieta basado en la web ASA24-Kids.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adolescentes sanos, hombres y mujeres, de 12 a 17 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes de 12 años como mínimo y 17 como máximo que tengan acceso a un teléfono y una computadora de escritorio o portátil.
Criterio de exclusión:
- Personas con experiencia previa en la realización de retiros de alimentos, ya sea para un estudio de investigación o para uso personal.
- personas que tengan experiencia previa con aplicaciones móviles de alimentos, ya sea para investigación o para uso personal
- personas que siguen una dieta especial
- personas que tienen una limitación mental, física o visual que dificultaría su capacidad para usar una computadora o recordar de la memoria
- Las personas que no hablan inglés están excluidas porque el uso de un intérprete podría aumentar el tiempo que lleva completar un retiro de alimentos dietéticos y, por lo tanto, posiblemente distorsionar los datos.
- aquellos con un índice de masa corporal (IMC) autoinformado inferior al percentil 5 o superior al percentil 85 (según lo determinado durante la pantalla del teléfono)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Objetivo 1
Este grupo sigue un diseño cruzado en el que los adolescentes de 12 a 17 años (n = 10) completan un recordatorio de dieta usando uno de los dos métodos (administrado por un entrevistador versus basado en la web), y luego hace otro recordatorio de dieta usando el otro método sobre un Semana despues.
Los participantes se asignan aleatoriamente al orden en que completan cada método de recordar la dieta.
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Objetivo 2, recordatorio administrado por el entrevistador
Este grupo de adolescentes de 12 a 17 años (n=10) completa un recordatorio de la dieta administrado por el entrevistador una vez por semana durante 6 semanas.
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Objetivo 2, recuperación basada en la web
Este grupo de adolescentes de 12 a 17 años (n = 10) completa un recordatorio de dieta autoadministrado basado en la web una vez a la semana durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Decaimiento de informes
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio (disminución) en la ingesta de energía autoinformada y la cantidad de alimentos consumidos durante las seis semanas de duración del estudio (Objetivo 2)
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6 semanas
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Preferencia de método
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Los participantes identifican qué método de recuerdo de la dieta (administrado por el entrevistador o basado en la web) prefieren en general y en factores específicos, a través de una encuesta de retroalimentación cualitativa al final de su participación en el estudio (Objetivo 1)
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comentarios sobre los métodos de recuperación
Periodo de tiempo: 2 o 6 semanas
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Los participantes en ambos objetivos del estudio responden preguntas sobre diferentes aspectos del uso de cada método de recuperación (Objetivo 1) o sobre el uso de su método asignado (Objetivo 2), como la facilidad de uso, los desafíos técnicos, la flexibilidad, la duración y la integridad de la base de datos.
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2 o 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Heidi Kalkwarf, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CIN_"HughesDIETT"_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No en este momento.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .