青少年和青少年的饮食摄入量估算：DIETT 研究 (DIETT)
2016年6月28日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
自动自我管理的 24 小时回忆与访谈者管理的青少年 24 小时饮食回忆的随机研究
这项试点研究的目的是评估使用自动自我管理的 24 小时回忆 (ASA24-Kids-2014) 获得的自我报告数据的质量，相对于采访者在 12 岁的青少年样本中进行 24 小时回忆17 年，以确定他们的方法偏好，并评估与每种方法相关的问题。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
目前，自我报告的膳食摄入量为许多营养研究提供了量化食物和营养素的最佳方法。
面试官进行 24 小时饮食回忆通常被认为是最好的方法；然而，它受到高度参与者负担和成本的限制。
美国国家癌症研究所 (NCI) 的研究人员最近设计了一种基于网络的、自动化的、自我管理的 24 小时召回 (ASA24-Kids-2014)，以模仿采访者实施的 24 小时召回方法来收集高质量的饮食摄入量儿童和青少年的数据，同时最大限度地减少时间和成本。
尽管 ASA24-Kids-2014 是为儿童和青少年研究收集饮食数据的潜在有用且具有成本效益的工具，但尚未验证其可用于儿科人群。
总共将招募 30 名青少年来实现研究目标。
对于目标 1，10 名参与者将使用 ASA24-Kids-2014 完成一项饮食回忆，一名采访者将进行 24 小时回忆。
将评估他们对方法和偏好的反馈。
对于目标 2，将随机分配 20 名参与者完成 6 次（每周一次）基于网络或面试官管理的 24 小时回忆。
将分析来自目标 2 的数据，以确定每种方法的报告质量是否会随着时间的推移而下降。
此外，将收集来自这两个目标的参与者关于与召回方法相关的特定因素的反馈，例如易用性、技术挑战、灵活性、持续时间和数据库完整性。
从这项试点研究中获得的结果可以提供关键信息，以设计更大的方法比较研究，以严格评估 ASA24-Kids 基于网络的饮食召回的性能。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 12-17 岁之间的健康男性和女性青少年。
描述
纳入标准：
- 年满 12 岁且不超过 17 岁且可以使用电话和台式机或笔记本电脑的青少年。
排除标准：
- 有完成食品召回经验的人，无论是为了研究，还是为了个人使用
- 具有移动食品应用程序经验的人，无论是研究还是个人使用
- 遵循特殊饮食的人
- 有精神、身体或视觉限制的人会妨碍他们使用计算机或从记忆中回忆的能力
- 不会说英语的人被排除在外，因为使用口译员可能会增加完成膳食食品召回所需的时间，从而可能扭曲数据。
- 自我报告的体重指数 (BMI) 小于第 5 个或大于第 85 个百分位数的人（在电话屏幕上确定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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目标 1
该小组遵循交叉设计，其中 12-17 岁的青少年 (n=10) 使用两种方法之一完成饮食回忆（访问者管理与基于网络），然后使用另一种方法进行另一次饮食回忆一周后。
参与者被随机分配到他们完成每种饮食回忆方法的顺序。
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目标 2，面试官管理的回忆
这组 12-17 岁的青少年 (n=10) 每周完成一次由采访者管理的饮食回忆，持续 6 周。
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目标 2，基于网络的回忆
这组 12-17 岁的青少年 (n=10) 每周完成一次基于网络的自我管理饮食回忆，持续 6 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告衰减
大体时间：6周
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在为期六周的研究期间（目标 2）自我报告的能量摄入量和消耗食物数量的变化（下降）
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6周
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方法偏好
大体时间：2周
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参与者通过在研究结束时进行的定性反馈调查（目标 1）来确定哪种饮食回忆方法——由访谈者管理或基于网络——他们更喜欢整体和特定因素
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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召回方法的反馈
大体时间：2 或 6 周
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两项研究的参与者都旨在回答有关使用每种回忆方法（目标 1）或使用指定方法（目标 2）的不同方面的问题，例如易用性、技术挑战、灵活性、持续时间和数据库完整性。
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2 或 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Heidi Kalkwarf, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月28日
首次发布 (估计)
2016年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月28日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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