트윈 및 십대의 다이어트 섭취 추정: DIETT 연구 (DIETT)
2016년 6월 28일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
청소년에서 면담자가 관리하는 24시간 다이어트 기억과 비교한 자동 자가 관리 24시간 기억에 대한 무작위 연구
이 파일럿 연구의 목적은 12세 청소년 샘플에서 24시간 회상을 실시한 면접관과 비교하여 자동 자가 관리 24시간 회상(ASA24-Kids-2014)을 사용하여 얻은 자기 보고 데이터의 품질을 평가하는 것입니다. 17년 동안 선호하는 방법을 결정하고 각 방법과 관련된 문제를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
자가 보고식 섭취량은 현재 많은 영양 연구 연구에서 식품과 영양소를 정량화하는 가장 좋은 방법을 제공합니다.
24시간 다이어트 리콜을 시행하는 면접관은 일반적으로 가장 유용한 방법으로 간주됩니다. 그러나 높은 수준의 참가자 부담과 비용으로 인해 제한됩니다.
웹 기반의 자동화된 24시간 회상(ASA24-Kids-2014)은 국립 암 연구소(National Cancer Institute, NCI)의 연구원들이 고품질 식이 섭취를 수집하기 위해 24시간 회상 접근법을 시행하는 면접관을 모방하기 위해 최근 설계되었습니다. 시간과 비용을 최소화하면서 어린이와 청소년의 데이터.
ASA24-Kids-2014는 어린이 및 청소년 연구를 위한 식이 데이터를 수집하는 데 잠재적으로 유용하고 비용 효율적인 도구이지만 소아 인구에서 사용하도록 검증되지 않았습니다.
연구 목표를 달성하기 위해 총 30명의 청소년을 모집합니다.
목표 1의 경우 10명의 참가자가 ASA24-Kids-2014를 사용하여 1회의 다이어트 리콜을 완료하고 24시간 리콜을 관리하는 면접관 1명을 완료합니다.
두 가지 방법과 선호도에 대한 피드백을 평가합니다.
목표 2의 경우 20명의 참가자가 웹 기반 또는 면접관이 관리하는 24시간 리콜을 6회(주당 1회) 완료하도록 무작위로 배정됩니다.
목표 2의 데이터를 분석하여 보고 품질이 각 방법에 대해 시간 경과에 따라 감소하는지 여부를 결정합니다.
또한 사용 용이성, 기술적 문제, 유연성, 기간 및 데이터베이스 완전성과 같은 리콜 방법과 관련된 특정 요소에 대해 두 가지 목표에 대한 참가자의 피드백을 수집합니다.
이 파일럿 연구에서 얻은 결과는 ASA24-Kids 웹 기반 다이어트 리콜의 성능을 엄격하게 평가하기 위해 더 큰 방법 비교 연구를 설계하는 데 중요한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
12-17세의 건강한 남녀 청소년.
설명
포함 기준:
- 전화기, 데스크톱 또는 노트북 컴퓨터에 액세스할 수 있는 12세 이상 17세 이하의 청소년.
제외 기준:
- 연구 또는 개인적인 용도로 식품 회수를 완료한 경험이 있는 사람
- 연구 또는 개인 용도로 모바일 음식 앱을 사용한 경험이 있는 사람
- 특별한 식단을 따르는 사람
- 컴퓨터를 사용하거나 기억을 회상하는 능력을 방해하는 정신적, 신체적 또는 시각적 제한이 있는 사람
- 비영어권 사용자는 통역사를 사용하면 식이 식품 회수를 완료하는 데 걸리는 시간이 길어져 데이터가 왜곡될 수 있으므로 제외됩니다.
- 자가 보고 체질량 지수(BMI)가 5번째 미만이거나 85번째 백분위수보다 큰 사람(전화 화면에서 결정됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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목표 1
이 그룹은 12-17세 청소년(n=10)이 두 가지 방법 중 하나(인터뷰어 관리 대 웹 기반)를 사용하여 식단 회상을 완료한 다음 다른 방법을 사용하여 또 다른 식단 회상을 수행하는 교차 디자인을 따릅니다. 일주일 후.
참가자는 각 다이어트 리콜 방법을 완료한 순서대로 무작위로 할당됩니다.
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목표 2, 면접관 관리 회상
이 12-17세 청소년 그룹(n=10)은 6주 동안 일주일에 한 번 면접관이 관리하는 식단 회상을 완료합니다.
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목표 2, 웹 기반 회상
이 12-17세 청소년 그룹(n=10)은 6주 동안 일주일에 한 번 웹 기반 자가 관리 식단 기억을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감퇴 보고
기간: 6주
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6주간의 연구 기간 동안 자가 보고한 에너지 섭취량 및 소비된 음식 수의 변화(감소)(목표 2)
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6주
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방법 기본 설정
기간: 이주
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참가자는 연구 참여가 끝날 때 질적 피드백 설문 조사를 통해 면접관 관리 또는 웹 기반 다이어트 리콜 방법을 식별하고 전반적으로 특정 요인을 선호합니다(목표 1).
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회수 방법에 대한 피드백
기간: 2주 또는 6주
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두 연구 목표의 참가자는 사용 용이성, 기술적 문제, 유연성, 기간 및 데이터베이스 완전성과 같은 각 회상 방법 사용(목표 1) 또는 할당된 방법 사용(목표 2)의 다양한 측면에 대한 질문에 답변합니다.
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2주 또는 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Heidi Kalkwarf, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CIN_"HughesDIETT"_001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
지금은 아닙니다.
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