病原菌に対する感染性角膜炎の微生物学的診断 (Keratite)
2023年4月20日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
感染性角膜炎は、角膜上皮の小さな外傷、角膜手術、シェーグレン症候群関節リウマチなどの健康システムの下での角膜乾燥、またははるかに頻繁にコンタクトレンズを着用する状況によって好まれます.
感染性角膜炎の大部分が好ましいものである場合、一部は角膜の深刻な損傷、または眼内炎を引き起こす角膜穿孔にさえつながります.
この好ましくない進化は、角膜の損傷、眼内病変、または眼球の摘出による失明につながる可能性があります。
この負の進化は、非結核性マイコバクテリア、真菌感染症、真菌性角膜炎、アメーバ性角膜炎、および特定のウイルス性角膜炎などの診断が困難な厄介な細菌による感染性角膜炎に遭遇します。
ルーチンの微生物学的診断は、バクチノスタイルによる角膜の侵襲的サンプリングからの退屈な病原体の体系的な検索に基づいています。
新しい非侵襲的角膜スワブ診断法を確立しました。
調査の概要
詳細な説明
主な目的: 非侵襲的サンプリング スワブ角膜とゴールド スタンダード (侵襲的ワクチン接種法による取り込み) の診断能力を比較して、角膜標本で面倒な病原体の系統的検索を行います。
仮説：
角膜微生物検査法を用いた診断戦略は、バクチノスタイル法によるサンプリングを用いた方針診断よりも感度90%、特異度80%以上です。
一次結果の測定: 感度、特異度、陽性および陰性の予測値、診断オッズ比。
研究の種類
介入
入学 (実際)
442
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上です。
- -角膜炎の微生物学的診断の処方箋を持つ患者
- 研究のために自分の医療記録を再検討することを拒否しない患者
- 健康保険に加入している患者
除外基準:
- 軽度の患者（18歳未満）。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 後見下の主要な患者。
- 重大な緊急事態にある患者。
- 個人の患者の自由または裁判所の命令に基づく。
- -インフォームドコンセントフォームへの署名を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：-微生物学的診断の処方箋を持つ患者
-角膜炎の微生物学的診断の処方箋を持つ患者
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細菌の検出は、血液サンプルで実行されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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感度、特異度、陽性および陰性の予測値、診断オッズ比。
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michel Drancourt, Pr、assistance publique - hôpitaux de Marseille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月12日
一次修了 (実際)
2019年3月6日
研究の完了 (実際)
2022年10月26日
試験登録日
最初に提出
2016年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月28日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月20日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。