Mikrobiologisk diagnose av smittsom keratitt til patogene kresne bakterier (Keratite)
20. april 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Infeksiøs keratitt favoriseres av omstendighetene som forårsaker små traumer av hornhinneepitel, hornhinnekirurgi, tørr hornhinne under helsesystemet som Sjögrens syndrom revmatoid artritt, eller mye oftere bruk av kontaktlinser.
Hvis flertallet av infeksiøs keratitt er gunstig, fører noen til alvorlig skade på hornhinnen, eller til og med hornhinneperforering som resulterer i endoftalmitt.
Denne ugunstige utviklingen kan føre til blindhet på grunn av skade på hornhinnen, endo-okulære lesjoner eller enukleering av øyeeplet.
Denne negative utviklingen er påtruffet mens den smittsomme keratitt på grunn av kjedelige bakterier av vanskelig diagnose som ikke-tuberkuløs mykobakteriell, soppinfeksjoner, soppkeratitt, amøbisk keratitt og visse viral keratitt.
Den mikrobiologiske diagnostiseringen av rutine er basert på systematisk søk etter patogener som er kjedelige fra invasiv prøvetaking av hornhinnen ved vaksinasjonsstil.
Vi har satt opp en ny ikke-invasiv diagnostisk metode for hornhinnepenk.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Primærformål: Sammenligne evnen til diagnostikk av ikke-invasiv prøvetaking av vattpinne hornhinnen versus gullstandarden, (invasiv vaksinestil opptak) for systematisk søk etter patogener som er kjedelige i hornhinneprøver.
Hypotese:
Den diagnostiske strategien ved bruk av en mikrobiell testing av hornhinnemetoden har en sensitivitet på 90 % og en spesifisitet på 80 % eller mer i forhold til policydiagnostikken ved bruk av en prøvetaking etter vaksinasjonsmetode.
Primære utfallsmål: Sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier, Diagnostisk oddsratio.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
442
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er over 18 år.
- Pasient med resept på en mikrobiologisk diagnostikk av keratitt
- Pasient som ikke takket nei til å få medisinske journaler gjennomgått for forskning
- Pasient med helseforsikring
Ekskluderingskriterier:
- mindreårig pasient (<18 år).
- Gravide eller ammende kvinner.
- Hovedpasient under vergemål.
- Pasient i vital nødsituasjon.
- Privat pasientfrihet eller under rettskjennelse.
- Pasient som nekter å signere skjemaet for informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasient med resept på en mikrobiologisk diagnostikk av
Pasient med resept på en mikrobiologisk diagnostikk av keratitt
|
Påvisning av bakterier vil bli utført på en blodprøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier, Diagnostisk oddsratio.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michel Drancourt, Pr, assistance publique - hôpitaux de Marseille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
26. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
30. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-40
- 2012-A01568-35 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .