Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiologisk diagnose av smittsom keratitt til patogene kresne bakterier (Keratite)

20. april 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Infeksiøs keratitt favoriseres av omstendighetene som forårsaker små traumer av hornhinneepitel, hornhinnekirurgi, tørr hornhinne under helsesystemet som Sjögrens syndrom revmatoid artritt, eller mye oftere bruk av kontaktlinser. Hvis flertallet av infeksiøs keratitt er gunstig, fører noen til alvorlig skade på hornhinnen, eller til og med hornhinneperforering som resulterer i endoftalmitt. Denne ugunstige utviklingen kan føre til blindhet på grunn av skade på hornhinnen, endo-okulære lesjoner eller enukleering av øyeeplet. Denne negative utviklingen er påtruffet mens den smittsomme keratitt på grunn av kjedelige bakterier av vanskelig diagnose som ikke-tuberkuløs mykobakteriell, soppinfeksjoner, soppkeratitt, amøbisk keratitt og visse viral keratitt. Den mikrobiologiske diagnostiseringen av rutine er basert på systematisk søk ​​etter patogener som er kjedelige fra invasiv prøvetaking av hornhinnen ved vaksinasjonsstil. Vi har satt opp en ny ikke-invasiv diagnostisk metode for hornhinnepenk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primærformål: Sammenligne evnen til diagnostikk av ikke-invasiv prøvetaking av vattpinne hornhinnen versus gullstandarden, (invasiv vaksinestil opptak) for systematisk søk ​​etter patogener som er kjedelige i hornhinneprøver.

Hypotese:

Den diagnostiske strategien ved bruk av en mikrobiell testing av hornhinnemetoden har en sensitivitet på 90 % og en spesifisitet på 80 % eller mer i forhold til policydiagnostikken ved bruk av en prøvetaking etter vaksinasjonsmetode.

Primære utfallsmål: Sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier, Diagnostisk oddsratio.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

442

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er over 18 år.
  • Pasient med resept på en mikrobiologisk diagnostikk av keratitt
  • Pasient som ikke takket nei til å få medisinske journaler gjennomgått for forskning
  • Pasient med helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårig pasient (<18 år).
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Hovedpasient under vergemål.
  • Pasient i vital nødsituasjon.
  • Privat pasientfrihet eller under rettskjennelse.
  • Pasient som nekter å signere skjemaet for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasient med resept på en mikrobiologisk diagnostikk av
Pasient med resept på en mikrobiologisk diagnostikk av keratitt
Annen: Blodprøvetaking
Påvisning av bakterier vil bli utført på en blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet, spesifisitet, positive og negative prediktive verdier, Diagnostisk oddsratio.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel Drancourt, Pr, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

6. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-40
  • 2012-A01568-35 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere