感染性角膜炎的微生物学诊断为苛养菌 (Keratite)
2023年4月20日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
感染性角膜炎好发于角膜上皮的小外伤、角膜手术、卫生系统下的角膜干燥如干燥综合征类风湿性关节炎，或更频繁地戴隐形眼镜。
如果大多数感染性角膜炎是良性的，有些会导致角膜严重损伤，甚至角膜穿孔导致眼内炎。
这种不利的进化可能会因角膜损伤、眼内病变或眼球摘除而导致失明。
非结核分枝杆菌、真菌感染、真菌性角膜炎、阿米巴性角膜炎和某些病毒性角膜炎等难以诊断的繁琐病菌引起的感染性角膜炎会遇到这种负向演变。
常规的微生物学诊断是基于对病原体的系统搜索，而这些病原体是通过疫苗注射器对角膜进行侵入性取样而繁琐的。
我们建立了一种新的无创角膜拭子诊断方法。
研究概览
详细说明
主要目的：比较无创采样拭子角膜与金标准（侵入性疫苗接种）的诊断能力，以系统地搜索角膜标本中繁琐的病原体。
假设：
使用角膜微生物检测方法的诊断策略与使用疫苗接种方法进行采样的策略诊断相比具有 90% 的灵敏度和 80% 或更高的特异性。
主要结果指标：敏感性、特异性、阳性和阴性预测值、诊断比值比。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
442
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年满 18 岁。
- 有角膜炎微生物诊断处方的患者
- 不拒绝审查其医疗记录以供研究的患者
- 有健康保险的患者
排除标准：
- 未成年患者（<18 岁）。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 监护下的主要病人。
- 病人处于生命紧急状态。
- 私人病人自由或根据法院命令。
- 患者拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：有微生物诊断处方的患者
有角膜炎微生物诊断处方的患者
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将对血液样本进行细菌检测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值、诊断优势比。
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel Drancourt, Pr、assistance publique - hôpitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月12日
初级完成 (实际的)
2019年3月6日
研究完成 (实际的)
2022年10月26日
研究注册日期
首次提交
2016年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月28日
首次发布 (估计)
2016年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月20日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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