Mikrobiologisk diagnos av infektiös keratit till patogena kräsna bakterier (Keratite)
20 april 2023 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Infektiös keratit gynnas av omständigheterna som orsakar det lilla traumat av hornhinneepitel, hornhinnekirurgi, torr hornhinna under hälsosystemet såsom Sjögrens syndrom reumatoid artrit, eller mycket oftare användning av kontaktlinser.
Om majoriteten av infektiös keratit är gynnsam leder vissa till allvarlig skada på hornhinnan, eller till och med perforering av hornhinnan som resulterar i en endoftalmit.
Denna ogynnsamma utveckling kan leda till blindhet på grund av hornhinneskada, endo-okulära lesioner eller enukleering av ögongloben.
Denna negativa utveckling påträffas medan den infektiösa keratiten beror på tråkiga bakterier med svår diagnos såsom icke-tuberkulösa mykobakterier, svampinfektioner, svampkeratit, amöbisk keratit och viss viral keratit.
Den mikrobiologiska diagnosen av rutin är baserad på det systematiska sökandet efter patogener som är tråkiga från invasiv provtagning av hornhinnan med vaccinostil.
Vi har satt upp en ny icke-invasiv diagnostisk metod för hornhinneprover.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Primärt syfte: Jämför förmågan att diagnostisera icke-invasiv provtagningsprovtagning på hornhinnan jämfört med guldstandarden (invasivt upptag av vaccintyp) för systematisk sökning efter patogener som är tråkiga i hornhinneprover.
Hypotes:
Den diagnostiska strategin som använder en mikrobiell testning av hornhinna-metoden har en sensitivitet på 90 % och en specificitet på 80 % eller mer över den policydiagnostik som använder en provtagning enligt vaccinostilsmetod.
Primära utfallsmått: Sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden, Diagnostisk oddskvot.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
442
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är mer än 18 år gammal.
- Patient med recept på en mikrobiologisk diagnostik av keratit
- Patient som inte tackat nej till att få sina journaler granskade för forskning
- Patient med sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- minderårig patient (<18 år).
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Större patient under vårdnad.
- Patient i livsnödläge.
- Privat patientfrihet eller enligt domstolsbeslut.
- Patient som vägrar att underteckna formuläret för informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patient med recept på en mikrobiologisk diagnostik av
Patient med recept på en mikrobiologisk diagnostik av keratit
|
Detektering av bakterier kommer att utföras på ett blodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden, Diagnostisk oddskvot.
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michel Drancourt, Pr, assistance publique - hôpitaux de Marseille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
26 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-40
- 2012-A01568-35 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .