Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiologická diagnostika infekční keratitidy až patogenních náročných zárodků (Keratite)

20. dubna 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Infekční keratitidy jsou zvýhodněny okolnostmi způsobujícími malé poranění epitelu rohovky, operace rohovky, suchost rohovky pod zdravotním systémem, jako je Sjögrenův syndrom, revmatoidní artritida nebo mnohem častější nošení kontaktních čoček. Pokud je většina infekčních keratitid příznivá, některé vedou k vážnému poranění rohovky nebo dokonce k perforaci rohovky s následkem endoftalmitidy. Tento nepříznivý vývoj může vést k oslepnutí v důsledku poškození rohovky, endo-okulárních lézí nebo enukleace oční bulvy. S tímto negativním vývojem se setkáváme u infekční keratitidy v důsledku únavných zárodků obtížné diagnózy, jako jsou netuberkulózní mykobakteriální, plísňové infekce, plísňová keratitida, amébová keratitida a některé virové keratitidy. Rutinní mikrobiologická diagnostika je založena na systematickém vyhledávání patogenů únavných z invazivního odběru vzorků rohovky vakcinačním stylem. Nastavili jsme novou neinvazivní diagnostickou metodu výtěru rohovky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární účel: Porovnejte schopnost diagnostiky neinvazivního odběrového výtěru z rohovky se zlatým standardem (invazivní vychytávání vakcinačního stylu) pro systematické hledání patogenů, které jsou ve vzorcích rohovky únavné.

Hypotéza:

Diagnostická strategie využívající metodu mikrobiálního testování rohovky má senzitivitu 90 % a specificitu 80 % nebo více ve srovnání s diagnostickou politikou pomocí odběru vzorků metodou vakcinačního stylu.

Primární měření výsledku: Senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty, poměr diagnostických šancí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

442

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi je více než 18 let.
  • Pacient s předpisem mikrobiologické diagnostiky keratitidy
  • Pacient, který neodmítl, aby jeho zdravotní záznamy byly přezkoumány pro účely výzkumu
  • Pacient se zdravotním pojištěním

Kritéria vyloučení:

  • nezletilý pacient (<18 let).
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Hlavní pacient pod opatrovnictvím.
  • Pacient v životně důležité situaci.
  • Soukromá svoboda pacienta nebo na základě soudního příkazu.
  • Pacient odmítá podepsat formulář informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacient s předpisem mikrobiologické diagnostiky
Pacient s předpisem mikrobiologické diagnostiky keratitidy
Jiný: Odběr krve
Detekce bakterií bude provedena na vzorku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty, diagnostický poměr šancí.
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel Drancourt, Pr, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-40
  • 2012-A01568-35 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit