Diagnostic microbiologique des kératites infectieuses à germes pathogènes exigeants (Keratite)
20 avril 2023 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Les kératites infectieuses sont favorisées par les circonstances à l'origine du petit traumatisme de l'épithélium cornéen, de la chirurgie cornéenne, de la sécheresse cornéenne relevant du système de santé comme la polyarthrite rhumatoïde du syndrome de Sjögren, ou beaucoup plus fréquemment le port de lentilles de contact.
Si la majorité des kératites infectieuses sont favorables, certaines entraînent des lésions graves de la cornée, voire des perforations cornéennes qui se traduisent par une endophtalmie.
Cette évolution défavorable peut conduire à la cécité due aux lésions cornéennes, aux lésions endo-oculaires ou à l'énucléation du globe oculaire.
Cette évolution négative se rencontre alors sur les kératites infectieuses dues à des germes fastidieux de diagnostic difficile tels que les mycobactéries non tuberculeuses, les infections fongiques, les kératites fongiques, les kératites amibiennes, et certaines kératites virales.
Le diagnostic microbiologique de routine repose sur la recherche systématique de pathogènes fastidieux à partir de prélèvements invasifs de cornée par vaccinostyle.
Nous avons mis en place une nouvelle méthode de diagnostic non invasive par écouvillonnage cornéen.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Objectif principal : Comparer la capacité de diagnostic de l'écouvillonnage non invasif de la cornée par rapport à l'étalon-or (absorption invasive du vaccinostyle) pour la recherche systématique d'agents pathogènes fastidieux dans les échantillons de cornée.
Hypothèse:
La stratégie diagnostique utilisant une méthode de test microbien de la cornée a une sensibilité de 90% et une spécificité de 80% ou plus par rapport à la politique diagnostique utilisant une méthode de prélèvement par vaccinostyle.
Principaux critères de jugement : sensibilité, spécificité, valeurs prédictives positives et négatives, rapport de cotes diagnostique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
442
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a plus de 18 ans.
- Patient avec prescription d'un diagnostic microbiologique de kératite
- Patient qui n'a pas refusé de faire examiner son dossier médical à des fins de recherche
- Patient avec une assurance maladie
Critère d'exclusion:
- patient mineur (<18 ans).
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Malade majeur sous tutelle.
- Patient en urgence vitale.
- Privé Liberté du patient ou sous ordonnance du tribunal.
- Patient refusant de signer le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patient avec prescription d'un diagnostic microbiologique de
Patient avec prescription d'un diagnostic microbiologique de kératite
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La détection des bactéries sera effectuée sur un échantillon de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sensibilité, spécificité, valeurs prédictives positives et négatives, Odds ratio diagnostique.
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel Drancourt, Pr, assistance publique - hôpitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
6 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
26 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2016
Première publication (Estimation)
30 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-40
- 2012-A01568-35 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .