Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiologiczna diagnostyka zakaźnego zapalenia rogówki przez patogenne drobnoustroje o wysokich wymaganiach (Keratite)

20 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Zakaźnemu zapaleniu rogówki sprzyjają okoliczności powodujące niewielkie urazy nabłonka rogówki, operacje rogówki, suchość rogówki w ramach systemu opieki zdrowotnej, takie jak zespół Sjögrena reumatoidalne zapalenie stawów, czy znacznie częstsze noszenie soczewek kontaktowych. Jeśli większość zakaźnego zapalenia rogówki jest korzystna, niektóre prowadzą do poważnego uszkodzenia rogówki, a nawet perforacji rogówki, co skutkuje zapaleniem wnętrza gałki ocznej. Ta niekorzystna ewolucja może prowadzić do ślepoty z powodu uszkodzenia rogówki, zmian wewnątrzgałkowych lub wyłuszczenia gałki ocznej. Ta negatywna ewolucja występuje podczas zakaźnego zapalenia rogówki spowodowanego żmudnymi zarazkami trudnymi do rozpoznania, takimi jak prątki niegruźlicze, infekcje grzybicze, grzybicze zapalenie rogówki, pełzakowe zapalenie rogówki i niektóre wirusowe zapalenie rogówki. Rutynowa diagnostyka mikrobiologiczna opiera się na systematycznym poszukiwaniu patogenów żmudnym podczas inwazyjnego pobierania próbek rogówki metodą vaccinostyle. Opracowaliśmy nową nieinwazyjną metodę diagnostyki wymazów z rogówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny cel: Porównanie możliwości diagnostycznych nieinwazyjnego pobierania wymazów z rogówki ze złotym standardem (inwazyjne pobieranie metodą vaccinostyle) w celu systematycznego poszukiwania patogenów w próbkach rogówki, które są żmudne.

Hipoteza:

Strategia diagnostyczna wykorzystująca mikrobiologiczne badanie rogówki ma czułość 90% i swoistość 80% lub więcej w porównaniu z polityką diagnostyczną wykorzystującą pobieranie próbek metodą vaccinostyle.

Podstawowe miary wyników: czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne, diagnostyczny iloraz szans.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

442

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma więcej niż 18 lat.
  • Pacjent z receptą na diagnostykę mikrobiologiczną zapalenia rogówki
  • Pacjent, który nie odmówił przeglądu swojej dokumentacji medycznej w celach badawczych
  • Pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • małoletni pacjent (<18 lat).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Główny Pacjent pod opieką.
  • Pacjent w nagłym wypadku.
  • Prywatna Wolność Pacjenta lub na podstawie nakazu sądowego.
  • Pacjent odmawiający podpisania formularza świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjent z receptą na diagnostykę mikrobiologiczną
Pacjent z receptą na diagnostykę mikrobiologiczną zapalenia rogówki
Inny: Pobieranie próbek krwi
Wykrywanie bakterii zostanie przeprowadzone na próbce krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czułość, specyficzność, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne, iloraz szans diagnostycznych.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel Drancourt, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-40
  • 2012-A01568-35 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj