Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiologisk diagnose af infektiøs keratitis til patogene kræsne bakterier (Keratite)

20. april 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Infektiøs keratitis er begunstiget af de omstændigheder, der forårsager det lille traume af hornhindeepitelet, hornhindeoperation, tørhed i hornhinden under sundhedssystemet såsom Sjögrens syndrom rheumatoid arthritis, eller meget hyppigere brug af kontaktlinser. Hvis størstedelen af ​​infektiøs keratitis er gunstig, fører nogle til alvorlig skade på hornhinden eller endda hornhindeperforation, som resulterer i endophthalmitis. Denne ugunstige udvikling kan føre til blindhed på grund af hornhindeskader, de endo-okulære læsioner eller enucleation af øjeæblet. Denne negative udvikling støder på, mens den infektiøse keratitis skyldes kedelige bakterier med vanskelig diagnose, såsom ikke-tuberkuløs mykobakteriel, svampeinfektioner, svampekeratitis, amøbe keratitis og visse virale keratitis. Den mikrobiologiske diagnosticering af rutine er baseret på den systematiske søgning efter patogener, der er trættende ved invasiv prøvetagning af hornhinden ved hjælp af vaccinostyle. Vi opsætter en ny ikke-invasiv diagnostisk metode til hornhindepodning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært formål: Sammenligne evnen til diagnosticering af non-invasiv prøvetagning podning cornea versus guldstandarden, (invasiv vaccinostyle optagelse) for systematisk søgning efter patogener, der er kedelige i cornea prøver.

Hypotese:

Den diagnostiske strategi ved hjælp af en mikrobiel test af hornhinde-metoden har en sensitivitet på 90 % og en specificitet på 80 % eller mere i forhold til den politiske diagnostik ved hjælp af en prøveudtagning ved hjælp af vaccinostyle-metoden.

Primære resultatmål: Sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier, Diagnostisk odds ratio.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

442

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er mere end 18 år gammel.
  • Patient med en recept på en mikrobiologisk diagnostik af keratitis
  • Patient, der ikke afviste at få sine journaler gennemgået med henblik på forskning
  • Patient med sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårig patient (<18 år).
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Større patient under værgemål.
  • Patient i livsvigtig nødsituation.
  • Privat patientfrihed eller under retskendelse.
  • Patient nægter at underskrive den informerede samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patient med en recept på en mikrobiologisk diagnostik af
Patient med en recept på en mikrobiologisk diagnostik af keratitis
Andet: Blodprøvetagning
Påvisning af bakterier vil blive udført på en blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier, Diagnostisk odds ratio.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Drancourt, Pr, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2016

Først opslået (Skøn)

30. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-40
  • 2012-A01568-35 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs keratitis

Kliniske forsøg med Blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner