- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02819232
Diagnóstico microbiológico de la queratitis infecciosa a gérmenes fastidiosos patógenos (Keratite)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito principal: Comparar la capacidad de diagnóstico del muestreo corneal con hisopo no invasivo versus el estándar de oro (captación invasiva de vacunas) para la búsqueda sistemática de patógenos tediosos en muestras de córnea.
Hipótesis:
La estrategia de diagnóstico que utiliza un método de prueba microbiana de la córnea tiene una sensibilidad del 90% y una especificidad del 80% o más sobre el diagnóstico de política que utiliza un método de muestreo por vacuna.
Medidas de resultado primarias: sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivos y negativos, razón de probabilidades de diagnóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene más de 18 años.
- Paciente con prescripción de diagnóstico microbiológico de queratitis
- Paciente que no se niega a que se revisen sus registros médicos para la investigación
- Paciente con seguro de salud
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de edad (<18 años).
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Mayor Paciente bajo tutela.
- Paciente en emergencia vital.
- Privado Paciente en libertad o por mandato judicial.
- Paciente que se niega a firmar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Paciente con prescripción de un diagnóstico microbiológico de
Paciente con prescripción de diagnóstico microbiológico de queratitis
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La detección de bacterias se realizará en una muestra de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad, especificidad, valores predictivos positivo y negativo, Odds ratio diagnóstico.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Drancourt, Pr, assistance publique - hôpitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-40
- 2012-A01568-35 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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