Микробиологическая диагностика инфекционного кератита к патогенным прихотливым возбудителям (Keratite)
20 апреля 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Инфекционному кератиту способствуют обстоятельства, вызывающие небольшую травму эпителия роговицы, операции на роговице, сухость роговицы в условиях системы здравоохранения, такие как синдром Шегрена, ревматоидный артрит, или гораздо чаще ношение контактных линз.
Если большинство инфекционных кератитов благоприятны, то некоторые приводят к серьезному повреждению роговицы или даже к перфорации роговицы, что приводит к эндофтальмиту.
Эта неблагоприятная эволюция может привести к слепоте из-за повреждения роговицы, внутриглазных поражений или энуклеации глазного яблока.
Эта негативная эволюция встречается при инфекционном кератите из-за утомительных микробов, трудно диагностируемых, таких как нетуберкулезные микобактерии, грибковые инфекции, грибковый кератит, амебный кератит и некоторые вирусные кератиты.
Рутинная микробиологическая диагностика основана на систематическом поиске возбудителей утомительно от инвазивного забора роговицы вакциностилем.
Мы внедрили новый неинвазивный метод диагностики мазков с роговицы.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель: Сравнить диагностические возможности неинвазивного взятия проб мазка с роговицы с золотым стандартом (инвазивное поглощение вакциностиля) для систематического поиска утомительных патогенов в образцах роговицы.
Гипотеза:
Стратегия диагностики с использованием метода микробного тестирования роговицы имеет чувствительность 90% и специфичность 80% и более по сравнению с тактикой диагностики с использованием забора проб вакциноустойчивым методом.
Критерии первичного исхода: чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения, диагностическое отношение шансов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
442
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенту больше 18 лет.
- Пациент с назначением микробиологической диагностики кератита
- Пациент, который не отказался от изучения своей медицинской документации для исследования
- Пациент с медицинской страховкой
Критерий исключения:
- несовершеннолетний пациент (<18 лет).
- Беременные или кормящие женщины.
- Основной пациент под опекой.
- Пациент в критической ситуации.
- Частная свобода пациента или по решению суда.
- Пациент отказывается подписывать форму информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Больной с назначением микробиологической диагностики
Пациент с назначением микробиологической диагностики кератита
|
Обнаружение бактерий будет проводиться на образце крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность, специфичность, положительные и отрицательные прогностические значения, диагностическое отношение шансов.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michel Drancourt, Pr, assistance publique - hôpitaux de Marseille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-40
- 2012-A01568-35 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .