Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fertőző keratitis mikrobiológiai diagnosztikája a kórokozó, rosszindulatú baktériumok számára (Keratite)

2023. április 20. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
A fertőző keratitisnek kedveznek a szaruhártya hám kis traumáját okozó körülmények, szaruhártya műtét, szaruhártya kiszáradás egészségügyi rendszerben, mint például a Sjögren-szindróma rheumatoid arthritis, vagy sokkal gyakrabban viselnek kontaktlencset. Ha a fertőző keratitisek többsége kedvező, néhány súlyos szaruhártya-sérülést vagy akár a szaruhártya perforációját is okozhatja, ami endoftalmitist eredményez. Ez a kedvezőtlen evolúció a szaruhártya károsodása, az endo-ocularis léziók vagy a szemgolyó enukleációja miatti vaksághoz vezethet. Ezzel a negatív evolúcióval találkozhatunk, miközben a fertőző keratitis az unalmas, nehezen diagnosztizálható baktériumok miatt, mint például a non-tuberculous Mycobacterium, gombás fertőzések, gombás keratitis, amőb keratitis és bizonyos vírusos keratitisek. A rutin mikrobiológiai diagnózisa azon kórokozók szisztematikus felkutatásán alapul, amelyek fárasztóak a szaruhártya invazív mintavételéből fakadóan, vakcinázással. Új, non-invazív szaruhártya tampon diagnosztikai módszert állítottunk fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges cél: Hasonlítsa össze a szaruhártya nem invazív mintavételezésének diagnosztikai képességét az arany standarddal (invazív oltási mód felvétele) a szaruhártya mintákban fárasztó kórokozók szisztematikus keresése érdekében.

Hipotézis:

A szaruhártya mikrobiális vizsgálatát alkalmazó diagnosztikai stratégia érzékenysége 90%-os, specificitása pedig 80%-os vagy több, mint az oltási módszerrel végzett mintavételt alkalmazó politikai diagnosztikához képest.

Elsődleges eredménymérések: érzékenység, specificitás, pozitív és negatív prediktív értékek, diagnosztikai esélyhányados.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

442

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens 18 évesnél idősebb.
  • A keratitis mikrobiológiai diagnosztikájára felírt beteg
  • Beteg, aki nem utasította el, hogy orvosi feljegyzéseit kutatás céljából felülvizsgálják
  • Egészségbiztosítással rendelkező beteg

Kizárási kritériumok:

  • kiskorú beteg (<18 év).
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Gyámság alatt álló főbeteg.
  • Beteg létfontosságú vészhelyzetben.
  • Magánbeteg szabadság vagy bírósági határozat alapján.
  • A beteg megtagadja a beleegyező nyilatkozat aláírását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Mikrobiológiai diagnosztikát felírt beteg
A keratitis mikrobiológiai diagnosztikájára felírt beteg
Egyéb: Vérvétel
A baktériumok kimutatása vérmintával történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Érzékenység, specificitás, pozitív és negatív prediktív értékek, Diagnosztikai esélyhányados.
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michel Drancourt, Pr, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. augusztus 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012-40
  • 2012-A01568-35 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fertőző keratitis

Klinikai vizsgálatok a Vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel