병원성 까다로운 세균에 대한 감염성 각막염의 미생물학적 진단 (Keratite)
2023년 4월 20일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
감염성 각막염은 각막 상피의 경미한 외상, 각막 수술, 쇼그렌 증후군 류마티스 관절염과 같은 건강 체계 하에서의 각막 건조, 또는 훨씬 더 자주 콘택트 렌즈를 착용하는 환경에서 선호됩니다.
대부분의 감염성 각막염이 양호한 경우 일부는 각막의 심각한 손상 또는 안구내염을 유발하는 각막 천공으로 이어집니다.
이 바람직하지 않은 진화는 각막 손상, 안구 병변 또는 안구 적출로 인해 실명으로 이어질 수 있습니다.
비결핵성 마이코박테리아, 진균 감염, 진균성 각막염, 아메바성 각막염, 특정 바이러스성 각막염과 같은 진단이 어려운 세균에 의한 감염성 각막염이 발생하는 동안 이러한 음성 진행이 발생합니다.
루틴의 미생물학적 진단은 vaccinostyle에 의한 각막의 침습적 샘플링에서 뒤늦게 병원체에 대한 체계적인 검색을 기반으로 합니다.
새로운 비침습적 각막 면봉 진단법을 확립하였습니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목적: 비침습적 샘플링 면봉 각막 대 황금 표준(침습적 백신 스타일 섭취)의 진단 능력을 비교하여 각막 표본에서 뒤따르는 병원체를 체계적으로 검색합니다.
가설:
각막미생물검사법을 이용한 진단법은 백신방식에 의한 검체채취법을 이용한 정책진단법에 비해 민감도 90%, 특이도 80% 이상이다.
1차 결과 측정: 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값, 진단 오즈비.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
442
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 각막염의 미생물학적 진단약 처방을 받은 환자
- 연구를 위해 자신의 의료 기록 검토를 거부하지 않은 환자
- 건강 보험 환자
제외 기준:
- 미성년자(18세 미만).
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 주요 후견인.
- 중요한 응급 상황에 처한 환자.
- 개인 환자의 자유 또는 법원 명령에 따름.
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 다음의 미생물학적 진단을 처방받은 환자
각막염의 미생물학적 진단약 처방을 받은 환자
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박테리아 검출은 혈액 샘플에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값, 진단 승산비.
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel Drancourt, Pr, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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채혈에 대한 임상 시험
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