Infektoivan keratiitin mikrobiologinen diagnoosi patogeenisille nihkeille bakteereille (Keratite)
torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Tarttuvaa keratiittia suosivat sarveiskalvon epiteelin pienen trauman aiheuttavat olosuhteet, sarveiskalvon leikkaus, sarveiskalvon kuivuminen terveydenhuollon alla, kuten Sjögrenin oireyhtymä nivelreuma, tai paljon useammin piilolinssien käyttö.
Jos suurin osa tarttuvasta keratiitista on suotuisa, osa niistä johtaa vakavaan sarveiskalvon vaurioon tai jopa sarveiskalvon perforaatioon, mikä johtaa endoftalmiittiin.
Tämä epäsuotuisa kehitys voi johtaa sokeuteen, joka johtuu sarveiskalvovauriosta, silmänsisäisistä vaurioista tai silmämunan enukleaatiosta.
Tämä negatiivinen kehitys kohdataan, kun tarttuva keratiitti johtuu ikävistä bakteereista, joiden diagnosointi on vaikeaa, kuten ei-tuberkuloottinen mykobakteeri, sieni-infektiot, sieni-keratiitti, amebinen keratiitti ja tietty viruskeratiitti.
Rutiinin mikrobiologinen diagnoosi perustuu systemaattiseen taudinaiheuttajien etsintään, jotka rasittavat sarveiskalvon invasiivista rokotusmenetelmää.
Otimme käyttöön uuden ei-invasiivisen sarveiskalvon vanupuikkodiagnostiikkamenetelmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tarkoitus: Vertaa sarveiskalvonäytteiden ei-invasiivisen näytteenoton diagnostiikkakykyä kultastandardiin (invasiivinen rokotustyylinen otto) sarveiskalvonäytteistä ikävien patogeenien systemaattista etsimistä varten.
Hypoteesi:
Sarveiskalvon mikrobitestausta käyttävän diagnostisen strategian herkkyys on 90 % ja spesifisyys vähintään 80 % verrattuna politiikkadiagnostiikkaan, jossa käytetään näytteenottoa vaccinostyle-menetelmällä.
Ensisijaiset tulosmittaukset: herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot, diagnostinen todennäköisyyssuhde.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
442
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on yli 18-vuotias.
- Potilas, jolle on määrätty keratiitin mikrobiologinen diagnostiikka
- Potilas, joka ei kieltäytynyt potilastietojensa tarkistamisesta tutkimusta varten
- Potilas, jolla on sairausvakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäinen potilas (<18 vuotta).
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Huoltajana oleva pääpotilas.
- Potilas elintärkeässä hätätilanteessa.
- Yksityinen potilaan vapaus tai oikeuden määräyksellä.
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilas, jolle on määrätty mikrobiologinen diagnostiikka
Potilas, jolle on määrätty keratiitin mikrobiologinen diagnostiikka
|
Bakteerien havaitseminen tehdään verikokeesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot, diagnostinen todennäköisyyssuhde.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Drancourt, Pr, assistance publique - hôpitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-40
- 2012-A01568-35 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .