- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02819232
Diagnóstico microbiológico de ceratite infecciosa a germes fastidiosos patogênicos (Keratite)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Finalidade primária: Comparar a capacidade de diagnóstico de swab de amostragem não invasiva da córnea versus o padrão-ouro (captação invasiva de vacinas) para a busca sistemática de patógenos tediosos em amostras da córnea.
Hipótese:
A estratégia de diagnóstico usando um teste microbiano do método da córnea tem uma sensibilidade de 90% e uma especificidade de 80% ou mais sobre o diagnóstico de política usando uma amostragem pelo método vacinostilo.
Medidas de resultados primários: Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos, razão de chances de diagnóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem mais de 18 anos.
- Paciente com prescrição de diagnóstico microbiológico de ceratite
- Paciente que não se recusou a ter seus registros médicos revisados para pesquisa
- Paciente com plano de saúde
Critério de exclusão:
- paciente menor (<18 anos).
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Paciente grave sob tutela.
- Paciente em emergência vital.
- Liberdade do paciente privado ou sob ordem judicial.
- Paciente que se recusa a assinar o termo de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Paciente com prescrição de diagnóstico microbiológico de
Paciente com prescrição de diagnóstico microbiológico de ceratite
|
A detecção de bactérias será realizada em uma amostra de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos, odds ratio de diagnóstico.
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Drancourt, Pr, Assistance Publique - Hopitaux de Marseille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-40
- 2012-A01568-35 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Amostra de sangue
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalConcluídoDistúrbio hemorrágicoPeru
-
University Hospital, RouenAinda não está recrutandoHepatite B | Hepatite C | AUXILIAFrança
-
MicroPhage, Inc.ConcluídoSepse | Bacteremia | Infecção | Infecção EstafilocócicaEstados Unidos
-
University Hospital TuebingenRecrutamentoPredisposição genética para doenças | Doenças rarasAlemanha
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Concluído
-
University of Nove de JulhoAinda não está recrutandoBruxismo do sono | Bruxismo do Sono, Infância
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... e outros colaboradoresConcluído
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityConcluídoDentes Decíduos | Pulpotomia | Sangramento Pulpar; ColoraçãoPeru
-
Applied Science & Performance InstituteConcluídoDeficiência de Ferro (Sem Anemia)Estados Unidos
-
Ischemia Care LLCConcluídoAVC Isquêmico | Fibrilação atrial | AVC trombótico | Ataques Isquêmicos Transitórios | AVC cardioembólico | AVC da Artéria Basilar | Eventos Cerebrovasculares TransitóriosEstados Unidos