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メディケーションウォレットカードの有効性

2021年9月2日 更新者:McMaster University
この研究では、5 つ以上の薬を服用している 70 歳以上の患者に薬の財布カードを使用することで、病気への対処、薬の理解、健康維持に関する自己効力感が促進されるかどうかを評価します。 参加者の半数には、薬と病状が記載された個別の薬用財布カードが渡され、残りの半数には簡単なリマインダー カードが渡されます。

調査の概要

詳細な説明

投薬ミスとその後の ADE を防ぐために、完全で正確な投薬リストを維持する必要があります。 医療提供者が管理する電子医療記録は、投薬ミスを減らす可能性があると称賛されていますが、調査によると、ペーパーレス システムを単独で実装するだけでは、投薬記録と処方ミスをなくすには不十分です。 したがって、完全な投薬リストを維持するアプローチには、医療提供者と患者の両方の協力が必要です。 以前の研究では、医療チームのすべてのメンバーと患者を含む統合アプローチにより、投薬リストの完全性と正確性が 7.7% から 18.5% に向上したことが示されました。 服薬調整への患者の関与を高める 1 つの方法は、患者が自分の健康と薬についてより多くの情報を得られるようにすることです。

バンデューラの自己効力感の社会的認知理論によると、状況に影響を与える自分の力について人が抱く信念は、人が挑戦にうまく立ち向かわなければならないエージェンシーに強く影響します。 リストされている病状に加えて、医薬品と投与量のリストを含む最新の MWC などのツールは、高齢の患者が自分の健康をよりよく理解し、管理するのに役立つ場合があります。 さらに、ウォレット カードは多くの利点を持つ効果的なツールです。 たとえば、投薬アレルギー プロファイル カードを使用すると、投薬計画に関する患者の知識が増え、投薬ミスが減少し、薬物相互作用が減少し、患者の服薬遵守が改善されることが研究で示されました。

現在、投薬財布カード/リストが患者の可能性に与える影響を示す無作為対照試験はありません。 ある研究では、かなりの割合の患者が、自分で管理できる財布サイズの投薬リストを喜んで使用することが示されました。 さらに、服薬リストを使用した人は、自分の医学的問題と服薬に関する知識の向上を示し、また、服薬リストを維持する責任感の向上を示しました。 しかし、この研究は、40歳以上の患者のみを含む比較的若い人口を考慮しており、患者が服用する薬の最小数を規定していません. さらに、この研究は無作為化対照試験ではなく、結果を測定するために患者服薬スケール (PMS) を使用しました。

したがって、ポリファーマシーを経験している高齢者集団 (70 歳以上) を調査するための標準化されたアンケートを採用した無作為化対照試験は、自己効力感と患者の可能性を促進する上での医療用財布カードの影響を評価するために必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ 1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年~116年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 70歳以上
  • 最も責任のある提供者として参加している家庭医
  • マクマスターファミリーヘルスチームの患者
  • 現在5種類以上の薬を服用中
  • 最近の包括的な投薬レビューを受けていない
  • 患者の同意

除外基準:

  • 評価尺度を理解して対応するのに不十分な英語力または認知能力
  • 終末期の病気または13か月の学習期間を妨げるその他の状況

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウォレット カード グループ

介入アームは以下で構成されています。

薬と病状が記載された薬用財布カードを受け取った TAPER 研究の患者。

介入グループには投薬財布カードが渡されます。 これは患者ごとに個別化され、患者の薬、投与量、病状が含まれます。 家庭医との診療予約の後、個人的に患者に与えられます。
プラセボコンパレーター:対照群
標準治療と待機リスト管理。 これらの参加者は、「あなたの薬の最新のリストを維持し、あなたの薬を医師の予約に持参することを忘れないでください」と書かれた「リマインダー」財布カードを受け取ります.
このグループにはリマインダー カードが渡されます。 カードは個人のものではなく、患者に郵送されます。 それには、「あなたの薬の最新のリストを保持し、あなたの薬を医師の予約に持参することを忘れないでください.」と記載されています.
他の名前:
  • プラセボ介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者支援指数
時間枠:4週間
患者支援指数
4週間
患者支援指数
時間枠:6ヶ月
患者有効化指数 繰り返し
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーザビリティ - 定性的データ
時間枠:4週間
メディケーション ウォレット カードの使いやすさを評価する電話によるアンケートの質問。 質問には次のものが含まれます。 過去 4 週間、お薬手帳カードをどのように使用しましたか? 過去 4 週間、お使いの薬用財布カードは役に立ちましたか? もしそうなら、どのように? お薬手帳を持ち続けるつもりですか?
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ainsley Moore, MD、McMaster University, Department of Family Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月2日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TAPER-Wallet-Card-002-May-23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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