- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02820129
Efficacité d'une carte de portefeuille de médicaments
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin d'éviter les erreurs de médication et les EIM subséquents, une liste de médicaments complète et précise doit être maintenue. Bien que les dossiers de santé électroniques, conservés par les prestataires de soins de santé, aient été salués pour leur potentiel à réduire les erreurs de médication, des études montrent que la seule mise en œuvre d'un système sans papier n'est pas suffisante pour éliminer l'enregistrement des médicaments et les erreurs de prescription. Par conséquent, une approche visant à maintenir des listes complètes de médicaments devra impliquer la coopération des fournisseurs de soins de santé et des patients. Une étude précédente a montré qu'une approche intégrée incluant tous les membres de l'équipe soignante et le patient améliorait l'exhaustivité et l'exactitude de la liste de médicaments de 7,7 % à 18,5 %. Une façon d'accroître la participation des patients au bilan comparatif des médicaments consiste à leur permettre d'être mieux informés sur leur santé et leurs médicaments.
Selon la théorie cognitive sociale de l'auto-efficacité de Bandura, les croyances qu'une personne a concernant son pouvoir d'influencer les situations affectent fortement l'agence dont elle dispose pour faire face aux défis avec compétence. Un outil tel qu'un MWC à jour qui contient une liste des médicaments et des dosages en plus des conditions médicales énumérées peut aider les patients âgés à mieux comprendre et gérer leur santé. De plus, une carte portefeuille a été un outil efficace avec de nombreux avantages. Par exemple, une étude a montré qu'une carte de profil d'allergie aux médicaments augmentait la connaissance du patient de son régime médicamenteux, diminuait les erreurs de médication, diminuait les interactions médicamenteuses et améliorait l'observance des patients.
Aucun essai contrôlé randomisé ne montre actuellement l'impact d'une carte/liste de portefeuille de médicaments sur l'habilitation du patient. Une étude a montré qu'un pourcentage important de patients étaient disposés à utiliser une liste de médicaments auto-entretenue de la taille d'un portefeuille. De plus, ceux qui ont utilisé la liste de médicaments ont montré une meilleure connaissance de leurs problèmes médicaux et de leurs médicaments, ainsi qu'un sens accru des responsabilités dans le maintien de leurs listes de médicaments. Cependant, l'étude a considéré une population relativement jeune qui ne comprenait que des patients de plus de 40 ans et n'a pas stipulé un nombre minimum de médicaments à prendre par les patients. De plus, l'étude n'était pas un essai contrôlé randomisé et utilisait la Patient Medication Scale (PMS) pour mesurer les résultats.
Par conséquent, un essai contrôlé randomisé utilisant des questionnaires standardisés pour enquêter sur une population plus âgée (plus de 70 ans) connaissant la polypharmacie est nécessaire pour évaluer l'impact d'une carte de portefeuille médicale dans la promotion de l'auto-efficacité et de l'habilitation du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 70 ans ou plus
- Médecin de famille participant en tant que fournisseur le plus responsable
- Patient de l'équipe de santé familiale McMaster
- Prend actuellement 5 médicaments ou plus
- N'ont pas eu un examen complet récent des médicaments
- Le patient consent
Critère d'exclusion:
- Langue anglaise ou compétences cognitives insuffisantes pour comprendre et répondre aux échelles d'évaluation
- Maladie terminale ou autre circonstance excluant la période d'étude de 13 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de cartes de portefeuille
Le bras d'intervention comprend : Les patients de l'étude TAPER qui reçoivent une carte de portefeuille de médicaments avec leurs médicaments et leurs conditions médicales répertoriés. |
Une carte porte-médicaments sera remise au groupe d'intervention.
Celui-ci sera personnalisé pour chaque patient et inclura les médicaments, les dosages et les conditions médicales du patient.
Il sera remis personnellement au patient après un rendez-vous médical avec son médecin de famille.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Norme de soins ainsi que contrôle de la liste d'attente.
Ces participants recevront une carte-portefeuille de « rappel » indiquant : « N'oubliez pas de tenir à jour la liste de vos médicaments et d'apporter vos médicaments à vos rendez-vous chez le médecin ».
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Une carte de rappel sera remise à ce groupe.
La carte ne sera pas personnelle et sera envoyée par la poste aux patients.
Il indiquera : « N'oubliez pas de tenir à jour la liste de vos médicaments et d'apporter vos médicaments à vos rendez-vous chez le médecin.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'habilitation des patients
Délai: 4 semaines
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Indice d'habilitation des patients
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4 semaines
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Indice d'habilitation des patients
Délai: 6 mois
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Indice d'habilitation du patient répété
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité - Données qualitatives
Délai: 4 semaines
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Questions d'enquête par téléphone évaluant la facilité d'utilisation d'une carte de portefeuille de médicaments.
Les questions incluent : Dans quelle mesure votre carte de portefeuille de médicaments était-elle claire ?
Comment avez-vous utilisé votre carte de portefeuille de médicaments au cours des quatre dernières semaines ?
Votre carte porte-médicaments vous a-t-elle aidé au cours des quatre dernières semaines ?
Si c'est le cas, comment?
Avez-vous l'intention de continuer à avoir sur vous votre carte porte-médicaments?
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Hillestad R, Bigelow J, Bower A, Girosi F, Meili R, Scoville R, Taylor R. Can electronic medical record systems transform health care? Potential health benefits, savings, and costs. Health Aff (Millwood). 2005 Sep-Oct;24(5):1103-17. doi: 10.1377/hlthaff.24.5.1103.
- Varkey P, Cunningham J, Bisping DS. Improving medication reconciliation in the outpatient setting. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 May;33(5):286-92. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33033-x.
- Nassaralla CL, Naessens JM, Chaudhry R, Hansen MA, Scheitel SM. Implementation of a medication reconciliation process in an ambulatory internal medicine clinic. Qual Saf Health Care. 2007 Apr;16(2):90-4. doi: 10.1136/qshc.2006.021113.
- Gandhi TK, Weingart SN, Seger AC, Borus J, Burdick E, Poon EG, Leape LL, Bates DW. Outpatient prescribing errors and the impact of computerized prescribing. J Gen Intern Med. 2005 Sep;20(9):837-41. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0194.x.
- Klein GL, Zenk KE. A Medical Allergy Profile (MAP) card. Ann Allergy. 1981 Jun;46(6):328-30.
- Chae SY, Chae MH, Isaacson N, James TS. The patient medication list: can we get patients more involved in their medical care? J Am Board Fam Med. 2009 Nov-Dec;22(6):677-85. doi: 10.3122/jabfm.2009.06.090059.
- Hudon C, Fortin M, Rossignol F, Bernier S, Poitras ME. The Patient Enablement Instrument-French version in a family practice setting: a reliability study. BMC Fam Pract. 2011 Jul 7;12:71. doi: 10.1186/1471-2296-12-71.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TAPER-Wallet-Card-002-May-23
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