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Efficacité d'une carte de portefeuille de médicaments

2 septembre 2021 mis à jour par: McMaster University
Cette étude évalue si l'utilisation d'une carte de portefeuille de médicaments chez les patients de plus de 70 ans prenant 5 médicaments ou plus favorise l'auto-efficacité en ce qui concerne la gestion de la maladie, la compréhension des médicaments et le maintien de la santé. La moitié des participants recevra une carte-portefeuille de médicaments individualisée avec la liste de leurs médicaments et conditions médicales tandis que l'autre moitié recevra une simple carte de rappel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Afin d'éviter les erreurs de médication et les EIM subséquents, une liste de médicaments complète et précise doit être maintenue. Bien que les dossiers de santé électroniques, conservés par les prestataires de soins de santé, aient été salués pour leur potentiel à réduire les erreurs de médication, des études montrent que la seule mise en œuvre d'un système sans papier n'est pas suffisante pour éliminer l'enregistrement des médicaments et les erreurs de prescription. Par conséquent, une approche visant à maintenir des listes complètes de médicaments devra impliquer la coopération des fournisseurs de soins de santé et des patients. Une étude précédente a montré qu'une approche intégrée incluant tous les membres de l'équipe soignante et le patient améliorait l'exhaustivité et l'exactitude de la liste de médicaments de 7,7 % à 18,5 %. Une façon d'accroître la participation des patients au bilan comparatif des médicaments consiste à leur permettre d'être mieux informés sur leur santé et leurs médicaments.

Selon la théorie cognitive sociale de l'auto-efficacité de Bandura, les croyances qu'une personne a concernant son pouvoir d'influencer les situations affectent fortement l'agence dont elle dispose pour faire face aux défis avec compétence. Un outil tel qu'un MWC à jour qui contient une liste des médicaments et des dosages en plus des conditions médicales énumérées peut aider les patients âgés à mieux comprendre et gérer leur santé. De plus, une carte portefeuille a été un outil efficace avec de nombreux avantages. Par exemple, une étude a montré qu'une carte de profil d'allergie aux médicaments augmentait la connaissance du patient de son régime médicamenteux, diminuait les erreurs de médication, diminuait les interactions médicamenteuses et améliorait l'observance des patients.

Aucun essai contrôlé randomisé ne montre actuellement l'impact d'une carte/liste de portefeuille de médicaments sur l'habilitation du patient. Une étude a montré qu'un pourcentage important de patients étaient disposés à utiliser une liste de médicaments auto-entretenue de la taille d'un portefeuille. De plus, ceux qui ont utilisé la liste de médicaments ont montré une meilleure connaissance de leurs problèmes médicaux et de leurs médicaments, ainsi qu'un sens accru des responsabilités dans le maintien de leurs listes de médicaments. Cependant, l'étude a considéré une population relativement jeune qui ne comprenait que des patients de plus de 40 ans et n'a pas stipulé un nombre minimum de médicaments à prendre par les patients. De plus, l'étude n'était pas un essai contrôlé randomisé et utilisait la Patient Medication Scale (PMS) pour mesurer les résultats.

Par conséquent, un essai contrôlé randomisé utilisant des questionnaires standardisés pour enquêter sur une population plus âgée (plus de 70 ans) connaissant la polypharmacie est nécessaire pour évaluer l'impact d'une carte de portefeuille médicale dans la promotion de l'auto-efficacité et de l'habilitation du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans à 116 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 70 ans ou plus
  • Médecin de famille participant en tant que fournisseur le plus responsable
  • Patient de l'équipe de santé familiale McMaster
  • Prend actuellement 5 médicaments ou plus
  • N'ont pas eu un examen complet récent des médicaments
  • Le patient consent

Critère d'exclusion:

  • Langue anglaise ou compétences cognitives insuffisantes pour comprendre et répondre aux échelles d'évaluation
  • Maladie terminale ou autre circonstance excluant la période d'étude de 13 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de cartes de portefeuille

Le bras d'intervention comprend :

Les patients de l'étude TAPER qui reçoivent une carte de portefeuille de médicaments avec leurs médicaments et leurs conditions médicales répertoriés.

Une carte porte-médicaments sera remise au groupe d'intervention. Celui-ci sera personnalisé pour chaque patient et inclura les médicaments, les dosages et les conditions médicales du patient. Il sera remis personnellement au patient après un rendez-vous médical avec son médecin de famille.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Norme de soins ainsi que contrôle de la liste d'attente. Ces participants recevront une carte-portefeuille de « rappel » indiquant : « N'oubliez pas de tenir à jour la liste de vos médicaments et d'apporter vos médicaments à vos rendez-vous chez le médecin ».
Une carte de rappel sera remise à ce groupe. La carte ne sera pas personnelle et sera envoyée par la poste aux patients. Il indiquera : « N'oubliez pas de tenir à jour la liste de vos médicaments et d'apporter vos médicaments à vos rendez-vous chez le médecin.
Autres noms:
  • Intervention placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'habilitation des patients
Délai: 4 semaines
Indice d'habilitation des patients
4 semaines
Indice d'habilitation des patients
Délai: 6 mois
Indice d'habilitation du patient répété
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Convivialité - Données qualitatives
Délai: 4 semaines
Questions d'enquête par téléphone évaluant la facilité d'utilisation d'une carte de portefeuille de médicaments. Les questions incluent : Dans quelle mesure votre carte de portefeuille de médicaments était-elle claire ? Comment avez-vous utilisé votre carte de portefeuille de médicaments au cours des quatre dernières semaines ? Votre carte porte-médicaments vous a-t-elle aidé au cours des quatre dernières semaines ? Si c'est le cas, comment? Avez-vous l'intention de continuer à avoir sur vous votre carte porte-médicaments?
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2016

Première publication (Estimation)

30 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAPER-Wallet-Card-002-May-23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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