Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett läkemedelsplånbokskort

2 september 2021 uppdaterad av: McMaster University
Denna studie utvärderar huruvida användningen av ett medicinplånbokskort hos patienter över 70 som tar 5 eller fler mediciner främjar själveffektivitet när det gäller att hantera sjukdom, förstå mediciner och hålla sig frisk. Hälften av deltagarna kommer att få ett individuellt plånbokskort med sina mediciner och sjukdomstillstånd listade medan den andra hälften får ett enkelt påminnelsekort.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att förhindra läkemedelsfel och efterföljande ADE måste en fullständig och korrekt läkemedelslista föras. Även om elektroniska vårdjournaler, som upprätthålls av vårdgivare, har berömts för deras potential att minska medicineringsfel, visar studier att den enda implementeringen av ett papperslöst system inte är tillräckligt för att eliminera läkemedelsregistrering och ordinationsfel. Därför kommer ett tillvägagångssätt för att upprätthålla fullständiga läkemedelslistor att behöva involvera samarbete mellan både vårdgivare och patienter. En tidigare studie visade att ett integrerat tillvägagångssätt som inkluderade alla medlemmar i vårdteamet och patienten förbättrade fullständigheten och noggrannheten i läkemedelslistan från 7,7 % till 18,5 %. Ett sätt att öka patientens engagemang i läkemedelsavstämning är att låta patienterna bli mer informerade om sin hälsa och sina mediciner.

Enligt Banduras sociala kognitiva teori om själveffektivitet påverkar de övertygelser en person har om sin makt att påverka situationer starkt den handlingskraft en person måste möta utmaningar på. Ett verktyg som ett uppdaterat MWC som har en lista över mediciner och doser utöver de medicinska tillstånd som anges kan hjälpa äldre patienter att bättre förstå och hantera sin hälsa. Dessutom har ett plånbokskort varit ett effektivt verktyg med många fördelar. Till exempel visade en studie att ett läkemedelsallergiprofilkort ökade patientens kunskap om sina läkemedelsregimer, minskade läkemedelsfel, minskade läkemedelsinteraktioner och förbättrade patienternas följsamhet.

Inga randomiserade kontrollstudier visar för närvarande effekten av ett läkemedelsplånbokskort/-lista på patientens aktivering. En studie visade att en betydande andel av patienterna var villiga att använda en plånboksstorlek med läkemedelslista. Dessutom visade de som använde läkemedelslistan en förbättrad känsla av kunskap om sina medicinska problem och medicinering, och uppvisade också en ökad ansvarskänsla för att föra sina läkemedelslistor. Studien tog dock hänsyn till en relativt ung population som endast inkluderade patienter över 40 år och som inte fastställde ett minsta antal mediciner för patienterna att ta. Dessutom var studien inte en randomiserad kontrollstudie och använde Patient Medication Scale (PMS) för att mäta utfall.

Därför behövs en randomiserad kontrollstudie som använder ett standardiserat frågeformulär för att undersöka en äldre befolkning (ålder över 70) som upplever polyfarmaci för att bedöma effekten av ett medicinskt plånbokskort för att främja själveffektivitet och patientmöjlighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 116 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 70 år eller äldre
  • Medverkande husläkare som mest ansvarsfull utförare
  • Patient från McMaster Family Health Team
  • Tar för närvarande 5 eller fler mediciner
  • Har inte haft en ny omfattande läkemedelsgenomgång
  • Patienten samtycker

Exklusions kriterier:

  • Engelska eller kognitiva färdigheter otillräckliga för att förstå och svara på betygsskalor
  • Termisk sjukdom eller annan omständighet som utesluter 13 månaders studietid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Plånbokskortsgrupp

Interventionsarmen består av:

Patienter från TAPER-studien som får ett plånbokskort med sina mediciner och medicinska tillstånd listade.

Ett läkemedelsplånbokskort kommer att ges till interventionsgruppen. Detta kommer att anpassas för varje patient och kommer att inkludera patientens mediciner, doser och medicinska tillstånd. Det kommer att ges personligen till en patient efter ett läkarbesök hos sin familjeläkare.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Vårdstandard samt kontroll av väntelistor. Dessa deltagare kommer att få ett "påminnelse" plånbokskort där det står "Kom ihåg att hålla en uppdaterad lista över dina mediciner och ta med dina mediciner till dina läkarbesök."
Ett påminnelsekort kommer att ges till denna grupp. Kortet kommer inte att vara personligt och skickas till patienterna. Det kommer att stå, "Kom ihåg att hålla en uppdaterad lista över dina mediciner och ta med dina mediciner till dina läkarbesök."
Andra namn:
  • Placebointervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientaktiveringsindex
Tidsram: 4 veckor
Patientaktiveringsindex
4 veckor
Patientaktiveringsindex
Tidsram: 6 månader
Patientaktiveringsindex upprepas
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet - Kvalitativa data
Tidsram: 4 veckor
Enkätfrågor per telefon som bedömer användbarheten av ett läkemedelsplånbokskort. Frågor inkluderar: Hur tydligt var ditt läkemedelsplånbokskort? Hur har du använt ditt plånbokskort under de senaste fyra veckorna? Har ditt medicinplånbokskort hjälpt dig under de senaste fyra veckorna? Om så är fallet, hur? Har du för avsikt att fortsätta att bära ditt läkemedelsplånbokskort?
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

30 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TAPER-Wallet-Card-002-May-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera