- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02820129
Effektiviteten av ett läkemedelsplånbokskort
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att förhindra läkemedelsfel och efterföljande ADE måste en fullständig och korrekt läkemedelslista föras. Även om elektroniska vårdjournaler, som upprätthålls av vårdgivare, har berömts för deras potential att minska medicineringsfel, visar studier att den enda implementeringen av ett papperslöst system inte är tillräckligt för att eliminera läkemedelsregistrering och ordinationsfel. Därför kommer ett tillvägagångssätt för att upprätthålla fullständiga läkemedelslistor att behöva involvera samarbete mellan både vårdgivare och patienter. En tidigare studie visade att ett integrerat tillvägagångssätt som inkluderade alla medlemmar i vårdteamet och patienten förbättrade fullständigheten och noggrannheten i läkemedelslistan från 7,7 % till 18,5 %. Ett sätt att öka patientens engagemang i läkemedelsavstämning är att låta patienterna bli mer informerade om sin hälsa och sina mediciner.
Enligt Banduras sociala kognitiva teori om själveffektivitet påverkar de övertygelser en person har om sin makt att påverka situationer starkt den handlingskraft en person måste möta utmaningar på. Ett verktyg som ett uppdaterat MWC som har en lista över mediciner och doser utöver de medicinska tillstånd som anges kan hjälpa äldre patienter att bättre förstå och hantera sin hälsa. Dessutom har ett plånbokskort varit ett effektivt verktyg med många fördelar. Till exempel visade en studie att ett läkemedelsallergiprofilkort ökade patientens kunskap om sina läkemedelsregimer, minskade läkemedelsfel, minskade läkemedelsinteraktioner och förbättrade patienternas följsamhet.
Inga randomiserade kontrollstudier visar för närvarande effekten av ett läkemedelsplånbokskort/-lista på patientens aktivering. En studie visade att en betydande andel av patienterna var villiga att använda en plånboksstorlek med läkemedelslista. Dessutom visade de som använde läkemedelslistan en förbättrad känsla av kunskap om sina medicinska problem och medicinering, och uppvisade också en ökad ansvarskänsla för att föra sina läkemedelslistor. Studien tog dock hänsyn till en relativt ung population som endast inkluderade patienter över 40 år och som inte fastställde ett minsta antal mediciner för patienterna att ta. Dessutom var studien inte en randomiserad kontrollstudie och använde Patient Medication Scale (PMS) för att mäta utfall.
Därför behövs en randomiserad kontrollstudie som använder ett standardiserat frågeformulär för att undersöka en äldre befolkning (ålder över 70) som upplever polyfarmaci för att bedöma effekten av ett medicinskt plånbokskort för att främja själveffektivitet och patientmöjlighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 70 år eller äldre
- Medverkande husläkare som mest ansvarsfull utförare
- Patient från McMaster Family Health Team
- Tar för närvarande 5 eller fler mediciner
- Har inte haft en ny omfattande läkemedelsgenomgång
- Patienten samtycker
Exklusions kriterier:
- Engelska eller kognitiva färdigheter otillräckliga för att förstå och svara på betygsskalor
- Termisk sjukdom eller annan omständighet som utesluter 13 månaders studietid
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Plånbokskortsgrupp
Interventionsarmen består av: Patienter från TAPER-studien som får ett plånbokskort med sina mediciner och medicinska tillstånd listade. |
Ett läkemedelsplånbokskort kommer att ges till interventionsgruppen.
Detta kommer att anpassas för varje patient och kommer att inkludera patientens mediciner, doser och medicinska tillstånd.
Det kommer att ges personligen till en patient efter ett läkarbesök hos sin familjeläkare.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Vårdstandard samt kontroll av väntelistor.
Dessa deltagare kommer att få ett "påminnelse" plånbokskort där det står "Kom ihåg att hålla en uppdaterad lista över dina mediciner och ta med dina mediciner till dina läkarbesök."
|
Ett påminnelsekort kommer att ges till denna grupp.
Kortet kommer inte att vara personligt och skickas till patienterna.
Det kommer att stå, "Kom ihåg att hålla en uppdaterad lista över dina mediciner och ta med dina mediciner till dina läkarbesök."
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientaktiveringsindex
Tidsram: 4 veckor
|
Patientaktiveringsindex
|
4 veckor
|
|
Patientaktiveringsindex
Tidsram: 6 månader
|
Patientaktiveringsindex upprepas
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet - Kvalitativa data
Tidsram: 4 veckor
|
Enkätfrågor per telefon som bedömer användbarheten av ett läkemedelsplånbokskort.
Frågor inkluderar: Hur tydligt var ditt läkemedelsplånbokskort?
Hur har du använt ditt plånbokskort under de senaste fyra veckorna?
Har ditt medicinplånbokskort hjälpt dig under de senaste fyra veckorna?
Om så är fallet, hur?
Har du för avsikt att fortsätta att bära ditt läkemedelsplånbokskort?
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Hillestad R, Bigelow J, Bower A, Girosi F, Meili R, Scoville R, Taylor R. Can electronic medical record systems transform health care? Potential health benefits, savings, and costs. Health Aff (Millwood). 2005 Sep-Oct;24(5):1103-17. doi: 10.1377/hlthaff.24.5.1103.
- Varkey P, Cunningham J, Bisping DS. Improving medication reconciliation in the outpatient setting. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 May;33(5):286-92. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33033-x.
- Nassaralla CL, Naessens JM, Chaudhry R, Hansen MA, Scheitel SM. Implementation of a medication reconciliation process in an ambulatory internal medicine clinic. Qual Saf Health Care. 2007 Apr;16(2):90-4. doi: 10.1136/qshc.2006.021113.
- Gandhi TK, Weingart SN, Seger AC, Borus J, Burdick E, Poon EG, Leape LL, Bates DW. Outpatient prescribing errors and the impact of computerized prescribing. J Gen Intern Med. 2005 Sep;20(9):837-41. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0194.x.
- Klein GL, Zenk KE. A Medical Allergy Profile (MAP) card. Ann Allergy. 1981 Jun;46(6):328-30.
- Chae SY, Chae MH, Isaacson N, James TS. The patient medication list: can we get patients more involved in their medical care? J Am Board Fam Med. 2009 Nov-Dec;22(6):677-85. doi: 10.3122/jabfm.2009.06.090059.
- Hudon C, Fortin M, Rossignol F, Bernier S, Poitras ME. The Patient Enablement Instrument-French version in a family practice setting: a reliability study. BMC Fam Pract. 2011 Jul 7;12:71. doi: 10.1186/1471-2296-12-71.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TAPER-Wallet-Card-002-May-23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .