Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszeres pénztárcakártya hatékonysága

2021. szeptember 2. frissítette: McMaster University
Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a 70 év feletti, 5 vagy több gyógyszert szedő betegek gyógyszertárca használata elősegíti-e az önhatékonyságot a betegségekkel való megbirkózás, a gyógyszerek megértése és az egészség megőrzése tekintetében. A résztvevők fele személyre szabott gyógyszertárcát kap a gyógyszereikkel és egészségügyi állapotaival, míg a másik fele egy egyszerű emlékeztető kártyát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyógyszerelési hibák és az azt követő ADE-k elkerülése érdekében teljes és pontos gyógyszerlistát kell vezetni. Bár az egészségügyi szolgáltatók által vezetett elektronikus egészségügyi nyilvántartásokat dicsérték a gyógyszerelési hibák csökkentésére irányuló lehetőségük miatt, a tanulmányok azt mutatják, hogy a papírmentes rendszer egyetlen megvalósítása nem elegendő a gyógyszerrögzítési és felírási hibák kiküszöbölésére. Ezért a teljes gyógyszerlisták vezetésére irányuló megközelítésnek magában kell foglalnia az egészségügyi szolgáltatók és a betegek együttműködését. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy az egészségügyi csapat minden tagját és a pácienst magában foglaló integrált megközelítés 7,7%-ról 18,5%-ra javította a gyógyszerlista teljességét és pontosságát. A betegek gyógyszeregyeztetésbe való bevonásának egyik módja az, ha lehetővé teszik a betegek számára, hogy jobban tájékozódjanak egészségi állapotukkal és gyógyszereikről.

A Bandura társadalmi kognitív önhatékonysági elmélete szerint a hiedelmek, amelyeket egy személy a helyzetek befolyásoló erejével kapcsolatban vall, erősen befolyásolja azt az ügynökséget, amellyel a személynek képesnek kell szembenéznie a kihívásokkal. Egy olyan eszköz, mint például a naprakész MWC, amely a felsorolt ​​egészségügyi állapotokon kívül a gyógyszereket és az adagokat is tartalmazza, segíthet az idősebb betegeknek abban, hogy jobban megértsék és kezeljék egészségi állapotukat. Ezenkívül a pénztárcakártya hatékony eszköz, számos előnnyel. Például egy tanulmány kimutatta, hogy a Gyógyszerallergia-profil kártya növelte a betegek ismereteit a gyógyszeres kezelésükről, csökkentette a gyógyszerelési hibákat, csökkentette a gyógyszerkölcsönhatásokat, és javította a betegek együttműködését.

Jelenleg egyetlen véletlen besorolásos kontrollvizsgálat sem mutatta ki a gyógyszertárca-kártya/-lista hatását a betegek engedélyezésére. Egy tanulmány kimutatta, hogy a betegek jelentős százaléka hajlandó volt egy saját karbantartott pénztárca méretű gyógyszerlistát használni. Ezen túlmenően a gyógyszerlistát használók jobban tudták egészségügyi problémáikat és gyógyszeres kezelésüket, és fokozott felelősségérzetet mutattak a gyógyszerjegyzékük vezetésében. A tanulmány azonban egy viszonylag fiatal populációt vett figyelembe, amely csak 40 év feletti betegeket vont be, és nem írta elő a betegek minimális számú gyógyszerét. Ezenkívül a vizsgálat nem volt randomizált kontrollvizsgálat, és a betegek gyógyszeres skáláját (PMS) használták az eredmények mérésére.

Ezért szükség van egy randomizált kontroll vizsgálatra, amely szabványos kérdőíveket alkalmaz, hogy megvizsgáljon egy idősebb (70 év feletti) populációt, akik poligyógyszerészetben szenvednek, hogy felmérjék az orvosi pénztárcakártya hatását az önhatékonyság és a betegek alkalmasságának elősegítésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 éves vagy idősebb
  • A résztvevő háziorvos, mint legfelelősebb szolgáltató
  • A McMaster család egészségügyi csapatának páciense
  • Jelenleg 5 vagy több gyógyszert szed
  • Nem volt a közelmúltban átfogó gyógyszer-felülvizsgálata
  • A páciens beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • Az angol nyelv vagy a kognitív készségek nem megfelelőek az értékelési skálák megértéséhez és reagálásához
  • Terminális betegség vagy más olyan körülmény, amely kizárja a 13 hónapos tanulmányi időszakot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Wallet Card Group

A beavatkozási kar a következőkből áll:

A TAPER vizsgálatban részt vevő betegek, akik gyógyszertárcát kapnak, amelyen szerepel a gyógyszereik és az egészségi állapotuk.

A beavatkozó csoport gyógyszertárcát kap. Ez minden egyes beteg számára személyre szabott lesz, és tartalmazza a páciens gyógyszereit, adagját és egészségügyi állapotát. A beteg személyesen kapja meg a háziorvosával történt orvosi időpont után.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Az ellátás színvonala, valamint a várólista ellenőrzése. Ezek a résztvevők egy "emlékeztető" pénztárcakártyát kapnak, amelyen ez áll: "Ne feledje, hogy folyamatosan frissíti a gyógyszereit, és hozza magával gyógyszereit orvosa rendeléseire."
Ez a csoport egy emlékeztető kártyát kap. A kártya nem személyre szabott, postán küldjük a betegeknek. Ez a következő olvasható: "Ne felejtse el vezetni a gyógyszereinek naprakész listáját, és hozza magával gyógyszereit orvosa rendeléseire."
Más nevek:
  • Placebo beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Enablement Index
Időkeret: 4 hét
Patient Enablement Index
4 hét
Patient Enablement Index
Időkeret: 6 hónap
Patient Enablement Index Ismételve
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Használhatóság – minőségi adatok
Időkeret: 4 hét
Kérdőíves kérdések telefonon a gyógyszertárca kártya használhatóságának felmérésével. A kérdések a következők: Mennyire volt tiszta a gyógyszertárcája? Hogyan használta gyógyszertárcáját az elmúlt négy hétben? Segített Önnek gyógyszertárcája az elmúlt négy hétben? Ha igen, hogyan? Továbbra is magánál tartja gyógyszertárcáját?
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TAPER-Wallet-Card-002-May-23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel