- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02820129
A gyógyszeres pénztárcakártya hatékonysága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyógyszerelési hibák és az azt követő ADE-k elkerülése érdekében teljes és pontos gyógyszerlistát kell vezetni. Bár az egészségügyi szolgáltatók által vezetett elektronikus egészségügyi nyilvántartásokat dicsérték a gyógyszerelési hibák csökkentésére irányuló lehetőségük miatt, a tanulmányok azt mutatják, hogy a papírmentes rendszer egyetlen megvalósítása nem elegendő a gyógyszerrögzítési és felírási hibák kiküszöbölésére. Ezért a teljes gyógyszerlisták vezetésére irányuló megközelítésnek magában kell foglalnia az egészségügyi szolgáltatók és a betegek együttműködését. Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy az egészségügyi csapat minden tagját és a pácienst magában foglaló integrált megközelítés 7,7%-ról 18,5%-ra javította a gyógyszerlista teljességét és pontosságát. A betegek gyógyszeregyeztetésbe való bevonásának egyik módja az, ha lehetővé teszik a betegek számára, hogy jobban tájékozódjanak egészségi állapotukkal és gyógyszereikről.
A Bandura társadalmi kognitív önhatékonysági elmélete szerint a hiedelmek, amelyeket egy személy a helyzetek befolyásoló erejével kapcsolatban vall, erősen befolyásolja azt az ügynökséget, amellyel a személynek képesnek kell szembenéznie a kihívásokkal. Egy olyan eszköz, mint például a naprakész MWC, amely a felsorolt egészségügyi állapotokon kívül a gyógyszereket és az adagokat is tartalmazza, segíthet az idősebb betegeknek abban, hogy jobban megértsék és kezeljék egészségi állapotukat. Ezenkívül a pénztárcakártya hatékony eszköz, számos előnnyel. Például egy tanulmány kimutatta, hogy a Gyógyszerallergia-profil kártya növelte a betegek ismereteit a gyógyszeres kezelésükről, csökkentette a gyógyszerelési hibákat, csökkentette a gyógyszerkölcsönhatásokat, és javította a betegek együttműködését.
Jelenleg egyetlen véletlen besorolásos kontrollvizsgálat sem mutatta ki a gyógyszertárca-kártya/-lista hatását a betegek engedélyezésére. Egy tanulmány kimutatta, hogy a betegek jelentős százaléka hajlandó volt egy saját karbantartott pénztárca méretű gyógyszerlistát használni. Ezen túlmenően a gyógyszerlistát használók jobban tudták egészségügyi problémáikat és gyógyszeres kezelésüket, és fokozott felelősségérzetet mutattak a gyógyszerjegyzékük vezetésében. A tanulmány azonban egy viszonylag fiatal populációt vett figyelembe, amely csak 40 év feletti betegeket vont be, és nem írta elő a betegek minimális számú gyógyszerét. Ezenkívül a vizsgálat nem volt randomizált kontrollvizsgálat, és a betegek gyógyszeres skáláját (PMS) használták az eredmények mérésére.
Ezért szükség van egy randomizált kontroll vizsgálatra, amely szabványos kérdőíveket alkalmaz, hogy megvizsgáljon egy idősebb (70 év feletti) populációt, akik poligyógyszerészetben szenvednek, hogy felmérjék az orvosi pénztárcakártya hatását az önhatékonyság és a betegek alkalmasságának elősegítésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 éves vagy idősebb
- A résztvevő háziorvos, mint legfelelősebb szolgáltató
- A McMaster család egészségügyi csapatának páciense
- Jelenleg 5 vagy több gyógyszert szed
- Nem volt a közelmúltban átfogó gyógyszer-felülvizsgálata
- A páciens beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Az angol nyelv vagy a kognitív készségek nem megfelelőek az értékelési skálák megértéséhez és reagálásához
- Terminális betegség vagy más olyan körülmény, amely kizárja a 13 hónapos tanulmányi időszakot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Wallet Card Group
A beavatkozási kar a következőkből áll: A TAPER vizsgálatban részt vevő betegek, akik gyógyszertárcát kapnak, amelyen szerepel a gyógyszereik és az egészségi állapotuk. |
A beavatkozó csoport gyógyszertárcát kap.
Ez minden egyes beteg számára személyre szabott lesz, és tartalmazza a páciens gyógyszereit, adagját és egészségügyi állapotát.
A beteg személyesen kapja meg a háziorvosával történt orvosi időpont után.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Az ellátás színvonala, valamint a várólista ellenőrzése.
Ezek a résztvevők egy "emlékeztető" pénztárcakártyát kapnak, amelyen ez áll: "Ne feledje, hogy folyamatosan frissíti a gyógyszereit, és hozza magával gyógyszereit orvosa rendeléseire."
|
Ez a csoport egy emlékeztető kártyát kap.
A kártya nem személyre szabott, postán küldjük a betegeknek.
Ez a következő olvasható: "Ne felejtse el vezetni a gyógyszereinek naprakész listáját, és hozza magával gyógyszereit orvosa rendeléseire."
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient Enablement Index
Időkeret: 4 hét
|
Patient Enablement Index
|
4 hét
|
|
Patient Enablement Index
Időkeret: 6 hónap
|
Patient Enablement Index Ismételve
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Használhatóság – minőségi adatok
Időkeret: 4 hét
|
Kérdőíves kérdések telefonon a gyógyszertárca kártya használhatóságának felmérésével.
A kérdések a következők: Mennyire volt tiszta a gyógyszertárcája?
Hogyan használta gyógyszertárcáját az elmúlt négy hétben?
Segített Önnek gyógyszertárcája az elmúlt négy hétben?
Ha igen, hogyan?
Továbbra is magánál tartja gyógyszertárcáját?
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Hillestad R, Bigelow J, Bower A, Girosi F, Meili R, Scoville R, Taylor R. Can electronic medical record systems transform health care? Potential health benefits, savings, and costs. Health Aff (Millwood). 2005 Sep-Oct;24(5):1103-17. doi: 10.1377/hlthaff.24.5.1103.
- Varkey P, Cunningham J, Bisping DS. Improving medication reconciliation in the outpatient setting. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 May;33(5):286-92. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33033-x.
- Nassaralla CL, Naessens JM, Chaudhry R, Hansen MA, Scheitel SM. Implementation of a medication reconciliation process in an ambulatory internal medicine clinic. Qual Saf Health Care. 2007 Apr;16(2):90-4. doi: 10.1136/qshc.2006.021113.
- Gandhi TK, Weingart SN, Seger AC, Borus J, Burdick E, Poon EG, Leape LL, Bates DW. Outpatient prescribing errors and the impact of computerized prescribing. J Gen Intern Med. 2005 Sep;20(9):837-41. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0194.x.
- Klein GL, Zenk KE. A Medical Allergy Profile (MAP) card. Ann Allergy. 1981 Jun;46(6):328-30.
- Chae SY, Chae MH, Isaacson N, James TS. The patient medication list: can we get patients more involved in their medical care? J Am Board Fam Med. 2009 Nov-Dec;22(6):677-85. doi: 10.3122/jabfm.2009.06.090059.
- Hudon C, Fortin M, Rossignol F, Bernier S, Poitras ME. The Patient Enablement Instrument-French version in a family practice setting: a reliability study. BMC Fam Pract. 2011 Jul 7;12:71. doi: 10.1186/1471-2296-12-71.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TAPER-Wallet-Card-002-May-23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .