- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02820129
약물 지갑 카드의 효과
연구 개요
상세 설명
투약 오류 및 후속 ADE를 방지하기 위해 완전하고 정확한 투약 목록을 유지 관리해야 합니다. 의료 서비스 제공자가 관리하는 전자 의료 기록은 투약 오류를 줄일 수 있는 잠재력이 있다는 점에서 칭찬을 받았지만, 연구에 따르면 종이 없는 시스템을 단독으로 구현하는 것만으로는 투약 기록 및 처방 오류를 제거하기에 충분하지 않습니다. 따라서 완전한 약물 목록을 유지하기 위한 접근 방식에는 의료 제공자와 환자 모두의 협력이 필요합니다. 이전 연구에서는 의료 팀의 모든 구성원과 환자를 포함하는 통합 접근 방식이 약물 목록의 완전성과 정확성을 7.7%에서 18.5%로 개선한 것으로 나타났습니다. 약물 조정에 환자의 참여를 높이는 한 가지 방법은 환자가 자신의 건강과 약물에 대해 더 많은 정보를 얻도록 하는 것입니다.
Bandura의 자기효능감에 대한 사회 인지 이론에 따르면, 상황에 영향을 미치는 자신의 힘에 대해 개인이 갖고 있는 믿음은 개인이 도전에 유능하게 대처해야 하는 기관에 큰 영향을 미칩니다. 나열된 의학적 상태 외에도 약물 및 복용량 목록이 있는 최신 MWC와 같은 도구는 노인 환자가 자신의 건강을 더 잘 이해하고 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 지갑 카드는 많은 이점이 있는 효과적인 도구였습니다. 예를 들어 한 연구에 따르면 약물 알레르기 프로필 카드는 약물 요법에 대한 환자의 지식을 높이고, 투약 오류를 줄이며, 약물 상호작용을 줄이고, 환자의 순응도를 향상시켰습니다.
현재 어떤 무작위 통제 시험도 약물 지갑 카드/목록이 환자 지원에 미치는 영향을 보여주지 않습니다. 한 연구에 따르면 상당한 비율의 환자가 스스로 관리하는 지갑 크기의 약물 목록을 기꺼이 사용하는 것으로 나타났습니다. 또한 복약목록을 이용한 사람들은 자신의 의학적 문제와 복약에 대한 지식이 향상되었고, 복약목록 유지에 대한 책임감도 높아졌다. 그러나이 연구는 40 세 이상의 환자 만 포함하고 환자가 복용해야 할 최소 약물 수를 규정하지 않은 비교적 젊은 인구를 고려했습니다. 또한, 본 연구는 무작위 대조군 시험이 아니었으며, 결과를 측정하기 위해 PMS(Patient Medication Scale)를 사용했습니다.
따라서 자기 효능감과 환자 지원을 촉진하는 의료 지갑 카드의 영향을 평가하기 위해 다약제를 경험하는 노인 인구(70세 이상)를 조사하기 위해 표준화된 설문지를 사용하는 무작위 통제 시험이 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 가장 책임 있는 제공자로 참여하는 가정의
- McMaster 가족 건강 팀의 환자
- 현재 5가지 이상의 약을 복용 중
- 최근 포괄적인 약물 검토를 받지 않은 경우
- 환자 동의
제외 기준:
- 평가 척도를 이해하고 대응하기에 부적합한 영어 또는 인지 능력
- 불치병 또는 13개월 학습 기간을 방해하는 기타 상황
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 월렛 카드 그룹
개입 팔은 다음으로 구성됩니다. 약물 및 의학적 상태가 나열된 약물 지갑 카드를 받은 TAPER 연구의 환자. |
개입 그룹에게 약물 지갑 카드가 제공됩니다.
이것은 각 환자에 대해 개인화되며 환자의 약물, 복용량 및 의학적 상태를 포함합니다.
가정의와의 진료 예약 후 환자에게 개인적으로 제공됩니다.
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위약 비교기: 대조군
치료 기준 및 대기자 명단 관리.
이 참가자는 "약 목록을 최신 상태로 유지하고 의사의 약속에 약을 가져오는 것을 잊지 마십시오."라고 적힌 "알림" 지갑 카드를 받게 됩니다.
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이 그룹에 알림 카드가 제공됩니다.
이 카드는 개인용이 아니며 환자에게 우편으로 발송됩니다.
"최신 약물 목록을 유지하고 의사의 약속에 약물을 가져오는 것을 잊지 마십시오."라고 명시되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 지원 지수
기간: 4 주
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환자 지원 지수
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4 주
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환자 지원 지수
기간: 6 개월
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환자 활성화 지수 반복
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용성 - 정성적 데이터
기간: 4 주
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약물 지갑 카드의 유용성을 평가하는 전화 설문 조사 질문.
질문은 다음과 같습니다. 약 지갑 카드가 얼마나 명확했습니까?
지난 4주 동안 약물 지갑 카드를 어떻게 사용했습니까?
약 지갑 카드가 지난 4주 동안 도움이 되었습니까?
그렇다면 어떻게?
약 지갑 카드를 계속 휴대할 의향이 있습니까?
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Hillestad R, Bigelow J, Bower A, Girosi F, Meili R, Scoville R, Taylor R. Can electronic medical record systems transform health care? Potential health benefits, savings, and costs. Health Aff (Millwood). 2005 Sep-Oct;24(5):1103-17. doi: 10.1377/hlthaff.24.5.1103.
- Varkey P, Cunningham J, Bisping DS. Improving medication reconciliation in the outpatient setting. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2007 May;33(5):286-92. doi: 10.1016/s1553-7250(07)33033-x.
- Nassaralla CL, Naessens JM, Chaudhry R, Hansen MA, Scheitel SM. Implementation of a medication reconciliation process in an ambulatory internal medicine clinic. Qual Saf Health Care. 2007 Apr;16(2):90-4. doi: 10.1136/qshc.2006.021113.
- Gandhi TK, Weingart SN, Seger AC, Borus J, Burdick E, Poon EG, Leape LL, Bates DW. Outpatient prescribing errors and the impact of computerized prescribing. J Gen Intern Med. 2005 Sep;20(9):837-41. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0194.x.
- Klein GL, Zenk KE. A Medical Allergy Profile (MAP) card. Ann Allergy. 1981 Jun;46(6):328-30.
- Chae SY, Chae MH, Isaacson N, James TS. The patient medication list: can we get patients more involved in their medical care? J Am Board Fam Med. 2009 Nov-Dec;22(6):677-85. doi: 10.3122/jabfm.2009.06.090059.
- Hudon C, Fortin M, Rossignol F, Bernier S, Poitras ME. The Patient Enablement Instrument-French version in a family practice setting: a reliability study. BMC Fam Pract. 2011 Jul 7;12:71. doi: 10.1186/1471-2296-12-71.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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약물 지갑 카드에 대한 임상 시험
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University of TorontoWholehealth Pharmacy Partners아직 모집하지 않음
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University College, London완전한
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Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; University of Ottawa; Children's Hospital of Eastern Ontario 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
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University College CorkUniversity Hospital, Ghent; University Hospital Waterford모집하지 않고 적극적으로
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Huazhong University of Science and Technology아직 모집하지 않음