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약물 지갑 카드의 효과

2021년 9월 2일 업데이트: McMaster University
본 연구는 70세 이상의 5가지 이상의 약물복용 환자에서 복약지갑 카드 사용이 질병 대처, 약물 이해 및 건강 유지와 관련하여 자기효능감을 증진시키는지 여부를 평가한다. 참가자의 절반은 자신의 약물과 건강 상태가 나열된 개별화된 약물 지갑 카드를 받고 나머지 절반은 간단한 알림 카드를 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

투약 오류 및 후속 ADE를 방지하기 위해 완전하고 정확한 투약 목록을 유지 관리해야 합니다. 의료 서비스 제공자가 관리하는 전자 의료 기록은 투약 오류를 줄일 수 있는 잠재력이 있다는 점에서 칭찬을 받았지만, 연구에 따르면 종이 없는 시스템을 단독으로 구현하는 것만으로는 투약 기록 및 처방 오류를 제거하기에 충분하지 않습니다. 따라서 완전한 약물 목록을 유지하기 위한 접근 방식에는 의료 제공자와 환자 모두의 협력이 필요합니다. 이전 연구에서는 의료 팀의 모든 구성원과 환자를 포함하는 통합 접근 방식이 약물 목록의 완전성과 정확성을 7.7%에서 18.5%로 개선한 것으로 나타났습니다. 약물 조정에 환자의 참여를 높이는 한 가지 방법은 환자가 자신의 건강과 약물에 대해 더 많은 정보를 얻도록 하는 것입니다.

Bandura의 자기효능감에 대한 사회 인지 이론에 따르면, 상황에 영향을 미치는 자신의 힘에 대해 개인이 갖고 있는 믿음은 개인이 도전에 유능하게 대처해야 하는 기관에 큰 영향을 미칩니다. 나열된 의학적 상태 외에도 약물 및 복용량 목록이 있는 최신 MWC와 같은 도구는 노인 환자가 자신의 건강을 더 잘 이해하고 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 지갑 카드는 많은 이점이 있는 효과적인 도구였습니다. 예를 들어 한 연구에 따르면 약물 알레르기 프로필 카드는 약물 요법에 대한 환자의 지식을 높이고, 투약 오류를 줄이며, 약물 상호작용을 줄이고, 환자의 순응도를 향상시켰습니다.

현재 어떤 무작위 통제 시험도 약물 지갑 카드/목록이 환자 지원에 미치는 영향을 보여주지 않습니다. 한 연구에 따르면 상당한 비율의 환자가 스스로 관리하는 지갑 크기의 약물 목록을 기꺼이 사용하는 것으로 나타났습니다. 또한 복약목록을 이용한 사람들은 자신의 의학적 문제와 복약에 대한 지식이 향상되었고, 복약목록 유지에 대한 책임감도 높아졌다. 그러나이 연구는 40 세 이상의 환자 만 포함하고 환자가 복용해야 할 최소 약물 수를 규정하지 않은 비교적 젊은 인구를 고려했습니다. 또한, 본 연구는 무작위 대조군 시험이 아니었으며, 결과를 측정하기 위해 PMS(Patient Medication Scale)를 사용했습니다.

따라서 자기 효능감과 환자 지원을 촉진하는 의료 지갑 카드의 영향을 평가하기 위해 다약제를 경험하는 노인 인구(70세 이상)를 조사하기 위해 표준화된 설문지를 사용하는 무작위 통제 시험이 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 70세 이상
  • 가장 책임 있는 제공자로 참여하는 가정의
  • McMaster 가족 건강 팀의 환자
  • 현재 5가지 이상의 약을 복용 중
  • 최근 포괄적인 약물 검토를 받지 않은 경우
  • 환자 동의

제외 기준:

  • 평가 척도를 이해하고 대응하기에 부적합한 영어 또는 인지 능력
  • 불치병 또는 13개월 학습 기간을 방해하는 기타 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 월렛 카드 그룹

개입 팔은 다음으로 구성됩니다.

약물 및 의학적 상태가 나열된 약물 지갑 카드를 받은 TAPER 연구의 환자.

개입 그룹에게 약물 지갑 카드가 제공됩니다. 이것은 각 환자에 대해 개인화되며 환자의 약물, 복용량 및 의학적 상태를 포함합니다. 가정의와의 진료 예약 후 환자에게 개인적으로 제공됩니다.
위약 비교기: 대조군
치료 기준 및 대기자 명단 관리. 이 참가자는 "약 목록을 최신 상태로 유지하고 의사의 약속에 약을 가져오는 것을 잊지 마십시오."라고 적힌 "알림" 지갑 카드를 받게 됩니다.
이 그룹에 알림 카드가 제공됩니다. 이 카드는 개인용이 아니며 환자에게 우편으로 발송됩니다. "최신 약물 목록을 유지하고 의사의 약속에 약물을 가져오는 것을 잊지 마십시오."라고 명시되어 있습니다.
다른 이름들:
  • 위약 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 지원 지수
기간: 4 주
환자 지원 지수
4 주
환자 지원 지수
기간: 6 개월
환자 활성화 지수 반복
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사용성 - 정성적 데이터
기간: 4 주
약물 지갑 카드의 유용성을 평가하는 전화 설문 조사 질문. 질문은 다음과 같습니다. 약 지갑 카드가 얼마나 명확했습니까? 지난 4주 동안 약물 지갑 카드를 어떻게 사용했습니까? 약 지갑 카드가 지난 4주 동안 도움이 되었습니까? 그렇다면 어떻게? 약 지갑 카드를 계속 휴대할 의향이 있습니까?
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ainsley Moore, MD, McMaster University, Department of Family Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TAPER-Wallet-Card-002-May-23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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약물 지갑 카드에 대한 임상 시험

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